直視内尿道切開術後の尿道狭窄の再発軽減における経口ステロイドの役割
2021年9月26日 更新者：Dr. SamiUllah、Services Hospital, Lahore
これは、尿道狭窄の再発率を低下させるための直視内尿道切開術後の経口ステロイドの役割を決定するために、2018年1月1日から2019年7月まで2021年3月31日まで、ラーワルピンディの軍隊泌尿器科研究所泌尿器科で実施されたランダム化比較試験でした。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、パキスタン、54000
- Armed Force Institute of Urology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 尿道狭窄を有し、尿流量測定で尿流量が15ml/分未満に制限されている患者
除外基準:
- 吻合部尿道形成術後の狭窄を呈する患者（病歴および医療記録に基づいて評価）、
- TURP後狭窄のある患者
- 神経因性膀胱の患者
- ステロイド使用歴のある患者
- 光学的内尿道切開術中に血管外漏出を起こした患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：経口ステロイド
このグループには、直視式内尿道切開術後に経口ステロイドが投与されました。
|
このグループでは 直視内尿道切開術後の経口ステロイド薬投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：経口ステロイドは使用しない
このグループでは、直視式内尿道切開術後に経口ステロイドは投与されませんでした。
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このグループでは、直視内尿道切開術後の経口ステロイド薬（パルセボ薬）は投与されていません。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿道狭窄の再発
時間枠：術後6ヶ月
|
直視式内尿道切開術後に尿道狭窄が再発した患者の数
|
術後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Barza Afzal, MBBS, FCPS、barza_afzal@hotmail.com
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (実際)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月26日
最初の投稿 (実際)
2021年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月26日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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