Az orális szteroidok szerepe a húgycső szűkületének kiújulásának csökkentésében közvetlen látású belső uretrotómia után
2021. szeptember 26. frissítette: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amelyet a Rawalpindi Fegyveres Erők Urológiai Intézetének Urológiai Osztályán végeztek 2018. január 1. és 2021. március 31. között, hogy meghatározzák az orális szteroidok szerepét a Direct Vision belső uretrotómia után a húgycsőszűkületek kiújulási arányának csökkentésében. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 54000
- Armed Force Institute of Urology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Húgycsőszűkületben szenvedő betegek, akiknél a vizelet áramlása < 15 ml/perc az uroflowmetrián
Kizárási kritériumok:
- Posztanasztomózisos urethroplastica szűkülettel rendelkező betegek (az anamnézis és az orvosi nyilvántartás alapján),
- TURP utáni szűkületben szenvedő betegek
- Neurogén hólyagban szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szteroidhasználat szerepel
- Optikai belső urethrotómia során extravazációban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Orális szteroid
Ebben a csoportban a közvetlen látással végzett belső urethrotómia után orális szteroidokat adtak
|
Ebben a csoportban Orális szteroid gyógyszeres kezelés Direct Vision Internal Urethrotómia után
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Nincsenek orális szteroidok
Ebben a csoportban nem adtak orális szteroidot Direct vision belső urethrotómia után
|
Ebben a csoportban nincs orális szteroid gyógyszer (palcebo gyógyszer) Direct Vision belső uretrotómia után
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A húgycső szűkületének kiújulása
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Azon betegek száma, akiknél a húgycsőszűkület kiújul a közvetlen látás belső urethrotómiája után
|
6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Barza Afzal, MBBS, FCPS, barza_afzal@hotmail.com
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AF1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .