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Papel de los esteroides orales en la reducción de la recurrencia de la estenosis uretral después de la uretrotomía interna de visión directa

26 de septiembre de 2021 actualizado por: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Fue un ensayo controlado aleatorizado realizado en el departamento de Urología, Instituto de Urología de las Fuerzas Armadas, Rawalpindi del 1 de enero de 2018 de julio de 2019 al 31 de marzo de 2021 para determinar el papel de los esteroides orales después de la uretrotomía interna de visión directa para reducir la tasa de recurrencia de las estenosis uretrales. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 54000
        • Armed Force Institute of Urology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con estenosis uretral con flujo de orina restringido < 15 ml/min en uroflujometría

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que presentan estenosis post-anastomótica de uretroplastia (evaluadas en historia y expediente médico),
  • Pacientes con estenosis post-RTUP
  • Pacientes con vejiga neurogénica
  • Pacientes con antecedentes de uso de esteroides
  • Pacientes con extravasación durante uretrotomía interna óptica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Esteroides orales
En este grupo se administraron esteroides orales después de la uretrotomía interna de visión directa.
Droga: Droga esteroide
En este grupo Medicación con esteroides orales después de la uretrotomía interna de visión directa
Otros nombres:
  • Medicamentos esteroides orales
Comparador de placebos: Sin esteroides orales
En este grupo no se administraron esteroides orales después de la uretrotomía interna de visión directa
Droga: Sin esteroides
En este grupo no hay medicación con esteroides orales (medicación de palcebo) después de la uretrotomía interna de visión directa
Otros nombres:
  • Medicamento placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia de la estenosis uretral
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Número de pacientes que presentan recurrencia de estenosis uretral después de una uretrotomía interna con visión directa
6 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Services Hospital, Lahore

Colaboradores

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Investigadores

  • Director de estudio: Barza Afzal, MBBS, FCPS, barza_afzal@hotmail.com

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AF1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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