Rôle des stéroïdes oraux dans la réduction de la récurrence de la sténose urétrale après une urétrotomie interne à vision directe
26 septembre 2021 mis à jour par: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé mené au département d'urologie, Institut d'urologie des forces armées, Rawalpindi du 1er janvier 2018 juillet 2019 au 31 mars 2021 pour déterminer le rôle des stéroïdes oraux après une urétrotomie interne à vision directe pour réduire le taux de récurrence des sténoses urétrales .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 54000
- Armed Force Institute of Urology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une sténose urétrale avec un débit urinaire restreint < 15 ml/min à la débitmétrie urinaire
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des sténoses post-anastomotiques par urétroplastie (évaluées sur anamnèse et dossier médical),
- Patients avec des sténoses post-RTUP
- Patients atteints de vessie neurogène
- Patients ayant des antécédents d'utilisation de stéroïdes
- Patients présentant une extravasation lors d'une urétrotomie interne optique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stéroïde oral
Dans ce groupe, des stéroïdes oraux ont été administrés après une urétrotomie interne à vision directe
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Dans ce groupe Médicaments stéroïdiens oraux après urétrotomie interne à vision directe
Autres noms:
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Comparateur placebo: Pas de stéroïdes oraux
Dans ce groupe, aucun stéroïde oral n'a été administré après une urétrotomie interne à vision directe
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Dans ce groupe, aucun médicament stéroïdien oral (médicament palcebo) après une urétrotomie interne à vision directe
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive de rétrécissement urétral
Délai: 6 mois après l'opération
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Nombre de patients présentant une récidive de sténose urétrale après urétrotomie interne en vision directe
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Barza Afzal, MBBS, FCPS, barza_afzal@hotmail.com
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2021
Première publication (Réel)
6 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AF1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .