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Rolle oraler Steroide bei der Reduzierung des Wiederauftretens einer Harnröhrenstriktur nach direkter visueller interner Urethrotomie

26. September 2021 aktualisiert von: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Es handelte sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die vom 1. Januar 2018, Juli 2019 bis 31. März 2021, in der Abteilung für Urologie des Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi, durchgeführt wurde, um die Rolle oraler Steroide nach einer internen Urethrotomie mit direkter Sicht bei der Reduzierung der Rezidivrate von Harnröhrenstrikturen zu bestimmen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 54000
        • Armed Force Institute of Urology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Harnröhrenstriktur mit eingeschränktem Urinfluss von < 15 ml/min bei der Uroflowmetrie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit postanastomosenbedingten Urethroplastikstrikturen (Beurteilung anhand der Anamnese und der Krankenakte),
  • Patienten mit Post-TURP-Strikturen
  • Patienten mit neurogener Blase
  • Patienten mit Steroidkonsum in der Vorgeschichte
  • Patienten mit Extravasat während der optischen inneren Urethrotomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Orales Steroid
In dieser Gruppe wurden orale Steroide nach direkter visueller Urethrotomie verabreicht
Arzneimittel: Steroid-Medikament
In dieser Gruppe: Orale Steroidmedikation nach Direct Vision Internal Urethrotomy
Andere Namen:
  • Orale Steroidmedikamente
Placebo-Komparator: Keine oralen Steroide
In dieser Gruppe wurden nach der internen Urethrotomie mit direkter Sicht keine oralen Steroide verabreicht
Arzneimittel: Kein Steroid
In dieser Gruppe keine oralen Steroidmedikamente (Palcebo-Medikamente) nach Direct Vision Internal Urethrotomy
Andere Namen:
  • Placebo-Medikamente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten einer Harnröhrenstriktur
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Anzahl der Patienten, bei denen nach einer inneren Urethrotomie mit direkter Sicht ein erneutes Auftreten einer Harnröhrenstriktur auftrat
6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Mitarbeiter

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Ermittler

  • Studienleiter: Barza Afzal, MBBS, FCPS, barza_afzal@hotmail.com

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AF1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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