Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til orale steroider i å redusere tilbakefall av urethral striktur etter direkte syn intern uretrotomi

26. september 2021 oppdatert av: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Det var en randomisert kontrollert studie utført ved urologisk avdeling, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi fra 1. januar 2018 juli 2019 til 31. mars 2021 for å bestemme rollen til orale steroider etter Direct Vision Internal Urethrotomy for å redusere gjentakelsesfrekvensen av urethrale strikturer .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 54000
        • Armed Force Institute of Urology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med urethral striktur med begrenset urinstrøm på < 15 ml/min ved uroflowmetri

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har post-anastomotiske uretroplastikkstrikturer (vurdert i anamnese og journal),
  • Pasienter med post-TURP strikturer
  • Pasienter med nevrogen blære
  • Pasienter med tidligere steroidbruk
  • Pasienter med ekstravasasjon under optisk intern uretrotomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oral steroid
I denne gruppen ble orale steroider gitt etter direkte syn intern uretrotomi
Legemiddel: Steroid medikament
I denne gruppen Oral steroidmedisin etter Direct Vision Internal Urethrotomy
Andre navn:
  • Oral steroidmedisin
Placebo komparator: Ingen orale steroider
I denne gruppen ble det ikke gitt orale steroider etter direkte syn intern uretrotomi
Legemiddel: Ingen steroid
I denne gruppen ingen oral steroidmedisin (palcebo-medisin) etter direkte syn intern uretrotomi
Andre navn:
  • Placebo medisinering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelse av urethral striktur
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Antall pasienter med tilbakefall av urethral striktur etter direkte syn intern uretrotomi
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Samarbeidspartnere

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Etterforskere

  • Studieleder: Barza Afzal, MBBS, FCPS, barza_afzal@hotmail.com

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AF1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Steroid medikament

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere