Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van orale steroïden bij het verminderen van herhaling van urethrale vernauwing na interne urethrotomie met direct zicht

26 september 2021 bijgewerkt door: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Het was een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd op de afdeling Urologie, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi van 1 januari 2018 juli 2019 tot 31 maart 2021 om de rol van orale steroïden na Direct Vision Internal Urethrotomy te bepalen om het herhalingspercentage van urethrale stricturen te verminderen .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 54000
        • Armed Force Institute of Urology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met urethrale strictuur met beperkte urinestroom van < 15 ml/min op uroflowmetrie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met post-anastomose urethroplastiekstricturen (beoordeeld op anamnese en medisch dossier),
  • Patiënten met post-TURP vernauwingen
  • Patiënten met een neurogene blaas
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van steroïdengebruik
  • Patiënten met extravasatie tijdens optische interne urethrotomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Orale steroïde
In deze groep werden orale steroïden gegeven na Direct vision interne urethrotomie
Geneesmiddel: Steroïde medicijn
In deze groep orale corticosteroïden na Direct Vision interne urethrotomie
Andere namen:
  • Orale steroïde medicatie
Placebo-vergelijker: Geen orale steroïden
In deze groep werden geen orale steroïden gegeven na Direct vision interne urethrotomie
Geneesmiddel: Geen steroïde
In deze groep geen Orale steroïde medicatie (palcebo medicatie) na Direct Vision Interne Urethrotomie
Andere namen:
  • Placebo-medicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van urethrale strictuur
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Aantal patiënten met recidiverende urethrale strictuur na interne urethrotomie met direct zicht
6 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Medewerkers

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Onderzoekers

  • Studie directeur: Barza Afzal, MBBS, FCPS, barza_afzal@hotmail.com

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AF1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Steroïde medicijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren