Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavien steroidien rooli virtsaputken kutistumisen uusiutumisen vähentämisessä suoran näön sisäisen virtsaputken leikkauksen jälkeen

sunnuntai 26. syyskuuta 2021 päivittänyt: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Se oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin urologian osastolla, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi 1. tammikuuta 2018 heinäkuuta 2019 - 31. maaliskuuta 2021. Tutkimuksessa määritettiin suun kautta otettavien steroidien rooli Direct Vision -sisäisen uretrotomian jälkeen virtsaputken ahtaumien uusiutumisen vähentämiseksi. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 54000
        • Armed Force Institute of Urology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on virtsaputken ahtauma ja rajoitettu virtsan virtaus < 15 ml/min uroflowmetriassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on anastomoottisen virtsaputken leikkauksen jälkeisiä ahtaumaja (arvioitu historian ja sairauskertomuksen perusteella),
  • Potilaat, joilla on TURP:n jälkeiset ahtaumat
  • Potilaat, joilla on neurogeeninen virtsarakko
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet steroideja
  • Potilaat, joilla on ekstravasaatio optisen sisäisen virtsaputken leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suun kautta otettava steroidi
Tässä ryhmässä oraalisia steroideja annettiin suoran näköisen sisäisen virtsaputken leikkauksen jälkeen
Lääke: Steroidi lääke
Tässä ryhmässä Suun kautta otettava steroidilääkitys Direct Vision -sisäisen virtsaputken leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Suun kautta otettava steroidilääke
Placebo Comparator: Ei suun kautta otettavia steroideja
Tässä ryhmässä ei annettu suun kautta otettavia steroideja suoran näköisen sisäisen virtsaputken leikkauksen jälkeen
Lääke: Ei steroideja
Tässä ryhmässä ei oraalista steroidilääkitystä (palcebo-lääkitys) Direct Vision -sisäisen uretrotomian jälkeen
Muut nimet:
  • Placebo-lääkitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaputken ahtauden uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla virtsaputken ahtauma uusiutui suoran näön sisäisen virtsaputken leikkauksen jälkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Services Hospital, Lahore

Yhteistyökumppanit

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Barza Afzal, MBBS, FCPS, barza_afzal@hotmail.com

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AF1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Steroidi lääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa