Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role perorálních steroidů při snižování recidivy zúžení močové trubice po interní uretrotomii s přímým viděním

26. září 2021 aktualizováno: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii prováděnou na oddělení urologie, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi od 1. ledna 2018, července 2019 do 31. března 2021, aby se určila úloha perorálních steroidů po interní uretrotomii Direct Vision ke snížení míry recidivy zúžení močové trubice. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 54000
        • Armed Force Institute of Urology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se strikturou uretry s omezeným průtokem moči < 15 ml/min při uroflowmetrii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s postanastomotickou uretroplastickou strikturou (posuzováno na základě anamnézy a lékařského záznamu),
  • Pacienti se strikturami po TURP
  • Pacienti s neurogenním měchýřem
  • Pacienti s předchozí anamnézou užívání steroidů
  • Pacienti s extravazací během optické vnitřní uretrotomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orální steroid
V této skupině byly perorálně podávány steroidy po interní uretrotomii s přímým viděním
Lék: Steroidní lék
V této skupině perorální léčba steroidy po interní uretrotomii s přímým viděním
Ostatní jména:
  • Orální steroidní léky
Komparátor placeba: Žádné perorální steroidy
V této skupině nebyly po interní uretrotomii s přímým viděním podávány žádné perorální steroidy
Lék: Žádný steroid
V této skupině žádná perorální steroidní medikace (palcebo medikace) po interní uretrotomii Direct Vision
Ostatní jména:
  • Placebo léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva uretrální striktury
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Počet pacientů s recidivou uretrální striktury po interní uretrotomii s přímým viděním
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Services Hospital, Lahore

Spolupracovníci

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Barza Afzal, MBBS, FCPS, barza_afzal@hotmail.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AF1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Steroidní lék

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit