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Papel dos esteróides orais na redução da recorrência de estenose uretral após uretrotomia interna de visão direta

26 de setembro de 2021 atualizado por: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Foi um estudo controlado randomizado realizado no departamento de Urologia, Instituto de Urologia das Forças Armadas, Rawalpindi, de 1º de janeiro de 2018, julho de 2019 a 31 de março de 2021, para determinar o papel dos esteróides orais após a uretrotomia interna de visão direta para reduzir a taxa de recorrência de estenoses uretrais .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 54000
        • Armed Force Institute of Urology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com estenose uretral com fluxo urinário restrito de < 15 ml/min na urofluxometria

Critério de exclusão:

  • Pacientes apresentando estenose de uretroplastia pós-anastomótica (avaliada na história e prontuário médico),
  • Pacientes com estenoses pós-RTUP
  • Pacientes com bexiga neurogênica
  • Pacientes com história prévia de uso de esteroides
  • Pacientes com extravasamento durante uretrotomia óptica interna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Esteróide oral
Neste grupo, foram administrados esteróides orais após uretrotomia interna de visão direta
Medicamento: Medicamento esteróide
Neste grupo, medicação esteróide oral após uretrotomia interna Direct Vision
Outros nomes:
  • Medicação esteróide oral
Comparador de Placebo: Sem esteroides orais
Neste grupo, nenhum esteróide oral foi administrado após uretrotomia interna de visão direta
Medicamento: Sem esteroide
Neste grupo, nenhuma medicação esteróide oral (medicação palcebo) após uretrotomia interna de visão direta
Outros nomes:
  • Medicação Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência de estenose uretral
Prazo: 6 meses pós-operatório
Número de pacientes com recorrência de estenose uretral após uretrotomia interna por visão direta
6 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Services Hospital, Lahore

Colaboradores

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Investigadores

  • Diretor de estudo: Barza Afzal, MBBS, FCPS, barza_afzal@hotmail.com

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AF1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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