Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola sterydów doustnych w zmniejszaniu nawrotów zwężenia cewki moczowej po bezpośredniej uretrotomii wewnętrznej

26 września 2021 zaktualizowane przez: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Było to randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzone na oddziale Urologii Instytutu Urologii Sił Zbrojnych w Rawalpindi od 1 stycznia 2018 r. do 31 marca 2021 r. w celu określenia roli sterydów doustnych po uretrotomii wewnętrznej Direct Vision w zmniejszaniu częstości nawrotów zwężeń cewki moczowej .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 54000
        • Armed Force Institute of Urology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zwężeniem cewki moczowej z ograniczeniem przepływu moczu < 15 ml/min w badaniu uroflowmetrycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zgłaszający się ze zwężeniami cewki moczowej po zespoleniu (ocenieni na podstawie wywiadu i dokumentacji medycznej),
  • Pacjenci ze zwężeniami po TURP
  • Pacjenci z pęcherzem neurogennym
  • Pacjenci z wcześniejszą historią stosowania sterydów
  • Pacjenci z wynaczynieniem podczas optycznej uretrotomii wewnętrznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doustny steryd
W tej grupie po uretrotomii wewnętrznej przez bezpośrednie widzenie stosowano sterydy doustne
Lek: Lek sterydowy
W tej grupie doustne leki steroidowe po bezpośredniej uretrotomii wewnętrznej
Inne nazwy:
  • Doustne leki steroidowe
Komparator placebo: Żadnych sterydów doustnych
W tej grupie nie podawano sterydów doustnych po uretrotomii wewnętrznej przez bezpośrednie widzenie
Lek: Bez sterydów
W tej grupie nie stosowano doustnych leków steroidowych (leków palcebo) po bezpośredniej uretrotomii wewnętrznej
Inne nazwy:
  • Lek placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót zwężenia cewki moczowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Liczba pacjentów zgłaszających się z nawrotem zwężenia cewki moczowej po uretrotomii wewnętrznej z bezpośrednim widzeniem
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Współpracownicy

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Barza Afzal, MBBS, FCPS, barza_afzal@hotmail.com

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AF1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lek sterydowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj