Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Orala steroiders roll för att minska återfall av urinrörsförträngning efter direkt syn intern uretrotomi

26 september 2021 uppdaterad av: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Det var en randomiserad kontrollerad studie som genomfördes vid avdelningen för urologi, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi från 1 januari 2018 juli 2019 till 31 mars 2021 för att fastställa rollen av orala steroider efter Direct Vision Internal Urethrotomy för att minska återfallsfrekvensen av urinrörsförträngningar .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 54000
        • Armed Force Institute of Urology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med urethral striktur med begränsat urinflöde på < 15 ml/min vid uroflödesmetri

Exklusions kriterier:

  • Patienter som uppvisar post-anastomotiska uretroplastikförträngningar (bedöms utifrån historia och journal),
  • Patienter med post-TURP strikturer
  • Patienter med neurogen urinblåsa
  • Patienter med tidigare steroidanvändning
  • Patienter med extravasation under optisk intern uretrotomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oral steroid
I denna grupp gavs orala steroider efter direkt vision intern uretrotomi
Läkemedel: Steroid drog
I denna grupp Oral steroidmedicinering efter Direct Vision Internal Urethrotomy
Andra namn:
  • Oral steroidmedicin
Placebo-jämförare: Inga orala steroider
I denna grupp gavs inga orala steroider efter direkt vision intern uretrotomi
Läkemedel: Ingen steroid
I denna grupp ingen oral steroidmedicin (palcebomedicin) efter direkt syn intern uretrotomi
Andra namn:
  • Placebomedicinering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall av urinrörsförträngning
Tidsram: 6 månader efter operationen
Antal patienter som uppvisar återfall av urinrörsförträngning efter direkt syn intern uretrotomi
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Samarbetspartners

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Utredare

  • Studierektor: Barza Afzal, MBBS, FCPS, barza_afzal@hotmail.com

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2021

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AF1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Steroid drog

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera