单孔与三孔胸腔镜肺叶切除术治疗非小细胞肺癌的炎症细胞因子水平对非小细胞肺癌患者围手术期临床指标、炎症反应及生活质量评分的影响
2022年8月13日 更新者:Yanchao Yang、Shengjing Hospital
单孔与三孔胸腔镜肺叶切除术治疗非小细胞肺癌炎症细胞因子水平的比较
最近的许多研究表明,手术创伤会导致免疫抑制状态。 结合手术应激的作用,往往会导致代谢改变、全身炎症反应等问题。 机体通过炎症反应来抵抗和清除有害因素。 但是,过度的反应会损害身体的正常组织和细胞。 身体的顺利恢复需要平衡炎症反应的程度。 手术患者会因不同程度的躯体创伤而引发不同程度的炎症反应,从手术开始就贯穿于术后恢复的全过程,往往会延长术后恢复的时间。 减少患者术中和术后的炎症反应一直是外科医生的目标,其中一种方法就是减少手术创伤。
2004年首例单孔胸腔镜肺楔形切除术的成功经验,为我们提供了新的手术思路。 随后,国内外大量研究和病例报告表明,单孔胸腔镜手术在肺叶切除和肺段切除中是安全可行的。 随着近年来单孔胸腔镜手术的快速发展,该手术的适用范围和临床疗效逐渐与传统的三孔胸腔镜手术相当,能够保证手术的安全性和肿瘤的完整切除,与传统的三孔胸腔镜手术相比具有自身的特点和优势。 切口的缩小可以显着改善患者的术后疼痛和恢复以及伤口愈合。
此外,与传统的三孔胸腔镜手术相比,单孔胸腔镜手术在患者术中和术后炎症反应方面也有细微改善。 本研究比较分析单孔胸腔镜手术与三孔胸腔镜手术治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者术中及术后炎症因子水平。 通过测量值的对比,进一步探讨单孔胸腔镜手术与传统三孔胸腔镜手术相比在降低炎症反应方面的优势及其在NSCLC患者治疗中的应用和推广价值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110004
- Shengjing Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- (1)NSCLC经影像学检查(胸部增强计算机断层扫描或正电子发射断层扫描-计算机断层扫描)和活检病理确诊; (2) TNM分期为Ⅰ、Ⅱ期; (3)患者有根治性手术指征; (4)患者术前心肺、肝、肾功能良好,无明显手术禁忌证; (5)所有患者术前炎症指标均在正常范围内
排除标准:
- (1) 胸腔镜手术中转开胸手术; (二)手术时间超过3小时的; (3)术中发生血管破裂,出血量超过200mL; (4)患者有并发症(患者发热超过38.5℃,胸部CT证实肺内感染、切口感染、术后出血、需二次开胸等)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:单门户 VATS 组
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患者采用单孔 VATS 方法在全麻下接受肺叶切除术
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实验性的:三端口VATS组
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患者采用三孔胸腔镜手术全麻肺叶切除术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中出血量
大体时间:在手术结束时
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手术结束时记录术中出血量
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在手术结束时
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胸腔引流时间
大体时间:拆除引流管前
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记录胸腔引流时间直至拔除引流管
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拆除引流管前
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切口愈合时间
大体时间:拆线前
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记录切口愈合时间
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拆线前
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下床活动时间(天)和住院时间(天)
大体时间:出院前
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记录患者术后下床活动天数和住院天数
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出院前
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术后疼痛
大体时间:手术后24小时
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术后24小时用视觉模拟量表(VAS)评分记录术后疼痛,0分表示无痛,10分表示剧烈疼痛
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手术后24小时
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术后不良反应
大体时间:手术后24小时
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术后24小时记录术后不良反应
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手术后24小时
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术前炎症
大体时间:手术前两天
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手术后记录c反应蛋白
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手术前两天
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手术结束时发炎
大体时间:操作结束
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手术后记录c反应蛋白
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操作结束
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术后炎症
大体时间:手术后30分钟
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手术后记录c反应蛋白
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手术后30分钟
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术后炎症
大体时间:手术后第1天
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手术后记录c反应蛋白
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手术后第1天
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术后炎症
大体时间:术后第3天
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手术后记录c反应蛋白
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术后第3天
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术前炎症
大体时间:手术前两天
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手术后记录血清淀粉样蛋白(SAA)
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手术前两天
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手术结束时发炎
大体时间:操作结束
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手术后记录血清淀粉样蛋白(SAA)
|
操作结束
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术后炎症
大体时间:手术后30分钟
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手术后记录血清淀粉样蛋白(SAA)
|
手术后30分钟
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术后炎症
大体时间:手术后第1天
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手术后记录血清淀粉样蛋白(SAA)
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手术后第1天
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术后炎症
大体时间:术后第3天
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手术后记录血清淀粉样蛋白(SAA)
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术后第3天
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术前炎症
大体时间:手术前两天
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手术后记录 IL-6
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手术前两天
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手术结束时发炎
大体时间:操作结束
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手术后记录 IL-6
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操作结束
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术后炎症
大体时间:手术后30分钟
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手术后记录 IL-6
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手术后30分钟
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术后炎症
大体时间:手术后第1天
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手术后记录 IL-6
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手术后第1天
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术后炎症
大体时间:术后第7天
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手术后记录 IL-6
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术后第7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月27日
首次发布 (实际的)
2021年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月13日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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