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Comparación de los niveles de citoquinas inflamatorias entre lobectomía toracoscópica de puerto único y de tres puertos en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas Cirugía en índices clínicos perioperatorios, puntajes de reacción inflamatoria y calidad de vida de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

13 de agosto de 2022 actualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Comparación de los niveles de citocinas inflamatorias entre lobectomía toracoscópica de puerto único y de tres puertos en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas

Muchos estudios recientes han demostrado que el trauma quirúrgico resultará en un estado inmunosupresor. Combinado con el efecto del estrés quirúrgico, a menudo dará lugar a cambios metabólicos, respuesta inflamatoria sistémica y otros problemas. El cuerpo resiste y elimina los factores nocivos a través de la reacción inflamatoria. Sin embargo, una reacción excesiva dañará los tejidos y células normales del cuerpo. La recuperación suave del cuerpo necesita equilibrar el grado de reacción inflamatoria. Los pacientes quirúrgicos desencadenarán diferentes grados de respuesta inflamatoria debido a los diferentes grados de trauma físico, que atraviesa el proceso de recuperación posoperatoria desde el comienzo de la cirugía y, a menudo, prolonga el tiempo de recuperación posoperatoria. Reducir la respuesta inflamatoria intraoperatoria y postoperatoria de los pacientes siempre ha sido el objetivo de los cirujanos, y un método es la reducción del trauma quirúrgico.

La exitosa experiencia de la primera resección en cuña toracoscópica de puerto único del pulmón en 2004 nos proporcionó una nueva idea quirúrgica. Posteriormente, un gran número de estudios y reportes de casos nacionales e internacionales muestran que la cirugía toracoscópica por puerto único es segura y factible en lobectomía y resección segmentaria. Con el rápido desarrollo de la cirugía toracoscópica de puerto único en los últimos años, el ámbito de aplicación y la eficacia clínica de la cirugía se están volviendo gradualmente equivalentes a la cirugía toracoscópica tradicional de tres puertos, lo que puede garantizar la seguridad de la operación y la resección completa del tumor. y tiene sus propias características y ventajas en comparación con la cirugía toracoscópica tradicional de tres puertos. La reducción de incisiones puede mejorar significativamente el dolor postoperatorio y la recuperación de los pacientes y la cicatrización de heridas.

Además, la cirugía toracoscópica de puerto único también tiene una mejora sutil en la respuesta inflamatoria intraoperatoria y posoperatoria de los pacientes en comparación con la cirugía toracoscópica tradicional de tres puertos. En este estudio, comparamos y analizamos los niveles de factor inflamatorio intraoperatorio y posoperatorio de la cirugía toracoscópica de un solo puerto y la cirugía toracoscópica de tres puertos en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). A través de la comparación de los valores medidos, discutimos más las ventajas de la cirugía toracoscópica de puerto único en la reducción de la respuesta inflamatoria y su valor de aplicación y promoción en el tratamiento de pacientes con NSCLC en comparación con la cirugía toracoscópica tradicional de tres puertos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
        • Shengjing Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) el NSCLC se diagnosticó mediante examen por imágenes (tomografía computarizada mejorada de tórax o tomografía computarizada por emisión de positrones) y biopsia patológica; (2) el estadio TNM fue el estadio I y II; (3) el paciente tenía indicaciones de operación radical; (4) el paciente tenía una buena función cardiopulmonar, hepática y renal y sin contraindicaciones quirúrgicas obvias antes de la operación; (5) los índices inflamatorios preoperatorios de todos los pacientes estaban dentro del rango normal

Criterio de exclusión:

  • (1) la operación toracoscópica se convirtió en toracotomía; (2) el tiempo de operación fue más de 3 horas; (3) se produjo la ruptura de un vaso sanguíneo durante la operación y la cantidad de sangrado fue superior a 200 ml; (4) el paciente tuvo complicaciones (el paciente tuvo fiebre superior a 38,5 ℃, tomografía computarizada de tórax confirmó infección intrapulmonar, infección de la incisión, sangrado posoperatorio, requirió toracotomía secundaria, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo VATS uni-portal
los pacientes recibieron lobectomía pulmonar bajo anestesia general utilizando el método VATS uni-portal
Experimental: grupo VATS de tres puertos
los pacientes recibieron lobectomía pulmonar bajo anestesia general utilizando el método VATS de tres puertos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumen de hemorragia intraoperatoria
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
registrar el volumen de hemorragia intraoperatoria al final de la cirugía
al final de la cirugía
tiempo de drenaje torácico
Periodo de tiempo: antes de quitar el tubo de drenaje
registre el tiempo de drenaje torácico hasta que retire el tubo de drenaje
antes de quitar el tubo de drenaje
duración de la cicatrización de la incisión
Periodo de tiempo: antes de retirar la sutura
registrar la duración de la cicatrización de la incisión
antes de retirar la sutura
tiempo de actividad fuera de la cama (Día) y duración de la estancia hospitalaria (Día)
Periodo de tiempo: Antes del alta hospitalaria
registre los días de actividad fuera de la cama de los pacientes y la duración de la estadía en el hospital después de la cirugía
Antes del alta hospitalaria
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
registre el dolor posoperatorio 24 horas después de la cirugía utilizando la puntuación de la escala analógica visual (VAS), donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso
24 horas después de la cirugía
efectos adversos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
registrar los efectos adversos postoperatorios 24 horas después de la cirugía
24 horas después de la cirugía
inflamación preoperatoria
Periodo de tiempo: dos días antes de la operación
registro de proteína c reactiva después de la cirugía
dos días antes de la operación
inflamación al final de la operación
Periodo de tiempo: fin de operación
registro de proteína c reactiva después de la cirugía
fin de operación
inflamación postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la operación
registro de proteína c reactiva después de la cirugía
30 minutos después de la operación
inflamación postoperatoria
Periodo de tiempo: Día 1 después de la operación
registro de proteína c reactiva después de la cirugía
Día 1 después de la operación
inflamación postoperatoria
Periodo de tiempo: Día 3 después de la operación
registro de proteína c reactiva después de la cirugía
Día 3 después de la operación
inflamación preoperatoria
Periodo de tiempo: dos días antes de la operación
registrar la proteína amiloide A sérica (SAA) después de la cirugía
dos días antes de la operación
inflamación al final de la operación
Periodo de tiempo: fin de operación
registrar la proteína amiloide A sérica (SAA) después de la cirugía
fin de operación
inflamación postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la operación
registrar la proteína amiloide A sérica (SAA) después de la cirugía
30 minutos después de la operación
inflamación postoperatoria
Periodo de tiempo: Día 1 después de la operación
registrar la proteína amiloide A sérica (SAA) después de la cirugía
Día 1 después de la operación
inflamación postoperatoria
Periodo de tiempo: Día 3 después de la operación
registrar la proteína amiloide A sérica (SAA) después de la cirugía
Día 3 después de la operación
inflamación preoperatoria
Periodo de tiempo: dos días antes de la operación
registrar IL-6 después de la cirugía
dos días antes de la operación
inflamación al final de la operación
Periodo de tiempo: fin de operación
registrar IL-6 después de la cirugía
fin de operación
inflamación postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la operación
registrar IL-6 después de la cirugía
30 minutos después de la operación
inflamación postoperatoria
Periodo de tiempo: Día 1 después de la operación
registrar IL-6 después de la cirugía
Día 1 después de la operación
inflamación postoperatoria
Periodo de tiempo: Día 7 después de la operación
registrar IL-6 después de la cirugía
Día 7 después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • uni-portal and three port VATS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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