Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladásos citokinszintek összehasonlítása az egyportos és háromportos thoracoscopos lobectomia között a nem kissejtes tüdőrák sebészetének kezelésében a perioperatív klinikai indexek alapján, a nem kissejtes tüdőrákos betegek gyulladásos reakciói és életminőségi pontszámai

2022. augusztus 13. frissítette: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Gyulladásos citokinszintek összehasonlítása az egyportos és háromportos torakoszkópos lobektómia között a nem kissejtes tüdőrák kezelésében

Számos közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy a műtéti trauma immunszuppresszív állapotot eredményez. A sebészeti stressz hatásával kombinálva gyakran metabolikus változásokhoz, szisztémás gyulladásos reakciókhoz és egyéb problémákhoz vezet. A szervezet a gyulladásos reakción keresztül ellenáll és eltávolítja a káros tényezőket. A túlzott reakció azonban károsítja a test normál szöveteit és sejtjeit. A szervezet zökkenőmentes helyreállításához egyensúlyba kell hozni a gyulladásos reakció mértékét. A sebészeti betegek különböző fokú gyulladásos reakciót váltanak ki a különböző fokú fizikai traumák miatt, ami a műtét kezdetétől a műtét utáni felépülési folyamaton megy keresztül, és gyakran meghosszabbítja a posztoperatív felépülés idejét. A betegek intraoperatív és posztoperatív gyulladásos válaszreakciójának csökkentése mindig is a sebészek célja volt, módszere pedig a műtéti traumák csökkentése.

A 2004-ben elvégzett első egyportos thoracoscopos ékreszekció sikeres tapasztalata új műtéti ötletet adott számunkra. Ezt követően számos hazai és nemzetközi tanulmány és esetleírás bizonyítja, hogy az egyportos thoracoscopos műtét biztonságos és megvalósítható lobectomiában és szegmentális reszekcióban. Az egyportos thoracoscopos sebészet elmúlt évek rohamos fejlődésével a műtét alkalmazási köre és klinikai hatékonysága fokozatosan egyenértékűvé válik a hagyományos háromportos thoracoscopos sebészettel, amely biztosítja a műtét biztonságát és a teljes tumorreszekciót, és megvannak a maga sajátosságai és előnyei a hagyományos háromportos thoracoscopos műtéthez képest. A bemetszések csökkentése jelentősen javíthatja a műtét utáni fájdalmat és a betegek gyógyulását, valamint a sebgyógyulást.

Ezen túlmenően, az egyportos thoracoscopos sebészet finoman javítja a betegek intraoperatív és posztoperatív gyulladásos válaszát a hagyományos háromportos thoracoscopos műtétekhez képest. Ebben a tanulmányban összehasonlítottuk és elemeztük az egyportos thoracoscopos és háromportos thoracoscopos műtétek intraoperatív és posztoperatív gyulladásos faktorszintjét nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegeknél. A mért értékek összehasonlításával tovább tárgyaltuk az egyportos thoracoscopos műtét előnyeit a gyulladásos válasz csökkentésében, valamint alkalmazási és promóciós értékét az NSCLC-s betegek kezelésében a hagyományos háromportos thoracoscopos műtétekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
        • Shengjing Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) Az NSCLC-t képalkotó vizsgálattal (mellkasi fokozott komputertomográfia vagy pozitronemissziós tomográfia-számítógépes tomográfia) és biopsziás patológiával diagnosztizálták; (2) A TNM szakasz az I. és II. szakasz volt; (3) a betegnél radikális műtét jelei voltak; (4) a beteg szív- és tüdő-, máj- és vesefunkciója jó volt, és a műtét előtt nem volt nyilvánvaló műtéti ellenjavallat; (5) az összes beteg preoperatív gyulladásos indexe a normál tartományon belül volt

Kizárási kritériumok:

  • (1) a thoracoscopos műtétet toraktómiává alakították át; (2) a működési idő több mint 3 óra; (3) a műtét során érszakadás történt, és a vérzés mennyisége több mint 200 ml; (4) a betegnek szövődményei voltak (a betegnek 38,5 ℃-ot meghaladó láza volt, mellkasi komputertomográfia igazolt intrapulmonalis fertőzés, incision fertőzés, posztoperatív vérzés, másodlagos thoracotomiát igénylő stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: uni-portal VATS csoport
A betegek tüdőlobectomiát kaptak általános érzéstelenítésben uni-portal VATS módszerrel
Kísérleti: három portos VATS csoport
A betegek pulmonalis lobectomiát kaptak általános érzéstelenítésben, három portos VATS módszerrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intraoperatív vérömleny
Időkeret: a műtét végén
az intraoperatív vérzés mennyiségét a műtét végén rögzíteni
a műtét végén
mellkasi vízelvezető idő
Időkeret: mielőtt eltávolítja a vízelvezető csövet
jegyezze fel a mellkasi vízelvezetés idejét a vízelvezető cső eltávolításáig
mielőtt eltávolítja a vízelvezető csövet
a bemetszés gyógyulásának időtartama
Időkeret: varrateltávolítás előtt
rögzítse a bemetszés gyógyulásának időtartamát
varrateltávolítás előtt
az ágyon kívüli tevékenység ideje (nap) és a kórházi tartózkodás időtartama (nap)
Időkeret: A kórházból való kibocsátás előtt
rögzíteni kell a betegek ágyon kívüli tevékenységének napjait és a műtét utáni kórházi tartózkodás időtartamát
A kórházból való kibocsátás előtt
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 24 órával a műtét után
rögzítse a műtét utáni 24 órával a műtét utáni fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) pontszám segítségével, ahol a 0 a fájdalommentességet, a 10 pedig a súlyos fájdalmat
24 órával a műtét után
posztoperatív mellékhatások
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után rögzíteni kell a posztoperatív mellékhatásokat
24 órával a műtét után
preoperatív gyulladás
Időkeret: két nappal a műtét előtt
rekord c-reaktív fehérje műtét után
két nappal a műtét előtt
gyulladás a műtét végén
Időkeret: működés vége
rekord c-reaktív fehérje műtét után
működés vége
posztoperatív gyulladás
Időkeret: 30 perccel a művelet után
rekord c-reaktív fehérje műtét után
30 perccel a művelet után
posztoperatív gyulladás
Időkeret: 1. nap a műtét után
rekord c-reaktív fehérje műtét után
1. nap a műtét után
posztoperatív gyulladás
Időkeret: 3. nap a műtét után
rekord c-reaktív fehérje műtét után
3. nap a műtét után
preoperatív gyulladás
Időkeret: két nappal a műtét előtt
rekord szérum amiloid A fehérje (SAA) műtét után
két nappal a műtét előtt
gyulladás a műtét végén
Időkeret: működés vége
rekord szérum amiloid A fehérje (SAA) műtét után
működés vége
posztoperatív gyulladás
Időkeret: 30 perccel a művelet után
rekord szérum amiloid A fehérje (SAA) műtét után
30 perccel a művelet után
posztoperatív gyulladás
Időkeret: 1. nap a műtét után
rekord szérum amiloid A fehérje (SAA) műtét után
1. nap a műtét után
posztoperatív gyulladás
Időkeret: 3. nap a műtét után
rekord szérum amiloid A fehérje (SAA) műtét után
3. nap a műtét után
preoperatív gyulladás
Időkeret: két nappal a műtét előtt
rekord IL-6 műtét után
két nappal a műtét előtt
gyulladás a műtét végén
Időkeret: működés vége
rekord IL-6 műtét után
működés vége
posztoperatív gyulladás
Időkeret: 30 perccel a művelet után
rekord IL-6 műtét után
30 perccel a művelet után
posztoperatív gyulladás
Időkeret: 1. nap a műtét után
rekord IL-6 műtét után
1. nap a műtét után
posztoperatív gyulladás
Időkeret: A műtét utáni 7. nap
rekord IL-6 műtét után
A műtét utáni 7. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • uni-portal and three port VATS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel