Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af inflammatoriske cytokinniveauer mellem enkeltports og treports thorakoskopisk lobektomi i behandling af ikke-småcellet lungekræftkirurgi på perioperative kliniske indekser、Score for inflammatorisk reaktion og livskvalitet for patienter med ikke-småcellet lungekræft

13. august 2022 opdateret af: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Sammenligning af inflammatoriske cytokinniveauer mellem enkeltports og treports thorakoskopisk lobektomi ved behandling af ikke-småcellet lungekræft

Mange nyere undersøgelser har vist, at kirurgiske traumer vil resultere i en immunsuppressiv tilstand. Kombineret med effekten af ​​kirurgisk stress vil det ofte føre til metaboliske ændringer, systemisk inflammatorisk respons og andre problemer. Kroppen modstår og fjerner de skadelige faktorer gennem den inflammatoriske reaktion. Men en overdreven reaktion vil skade kroppens normale væv og celler. Den glatte genopretning af kroppen skal afbalancere graden af ​​inflammatorisk reaktion. Kirurgiske patienter vil udløse forskellige grader af en inflammatorisk respons på grund af forskellige grader af fysisk traume, som løber gennem processen med postoperativ restitution fra begyndelsen af ​​operationen og ofte forlænger tiden for postoperativ restitution. At reducere den intraoperative og postoperative inflammatoriske respons hos patienter har altid været kirurgers mål, og en metode er reduktion af kirurgiske traumer.

Den vellykkede erfaring med den første single-port thorakoskopiske kileresektion af lungen i 2004 gav os en ny kirurgisk idé. Efterfølgende viser et stort antal nationale og internationale undersøgelser og case-rapporter, at single-port thorakoskopisk kirurgi er sikker og gennemførlig ved lobektomi og segmental resektion. Med den hastige udvikling af single-port thorakoskopisk kirurgi i de senere år, er operationens anvendelsesområde og kliniske effekt gradvist ved at blive ækvivalent med den traditionelle 3-port thorakoskopiske kirurgi, som kan sikre sikkerheden ved operationen og fuldstændig tumorresektion, og har sine egne karakteristika og fordele sammenlignet med den traditionelle tre-ports thorakoskopiske kirurgi. Reduktionen af ​​snit kan betydeligt forbedre den postoperative smerte og helbredelse af patienter og sårheling.

Derudover har single-port thorakoskopisk kirurgi også en subtil forbedring i patienters intraoperative og postoperative inflammatoriske respons sammenlignet med traditionel 3-port thorakoskopisk kirurgi. I denne undersøgelse sammenlignede og analyserede vi de intraoperative og postoperative inflammatoriske faktorniveauer af single-port thorakoskopisk kirurgi og three-port thorakoskopisk kirurgi hos patienter med ikke-småcellet lungecancer (NSCLC). Gennem sammenligningen af ​​de målte værdier diskuterede vi yderligere fordelene ved single-port thorakoskopisk kirurgi til at reducere inflammatorisk respons og dens anvendelse og fremme værdi i behandlingen af ​​patienter med NSCLC sammenlignet med traditionel 3-port thorakoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) NSCLC blev diagnosticeret ved billeddiagnostisk undersøgelse (thoraxforstærket computertomografi eller positronemissionstomografi-computertomografi) og biopsipatologi; (2) TNM-stadiet var trin I og II; (3) patienten havde indikationer på radikal operation; (4) patienten havde god kardiopulmonal-, lever- og nyrefunktion og ingen åbenlys kirurgisk kontraindikation før operationen; (5) de præoperative inflammatoriske indekser for alle patienter var inden for normalområdet

Ekskluderingskriterier:

  • (1) den thorakoskopiske operation blev omdannet til thoraktomi; (2) driftstiden var mere end 3 timer; (3) blodkarsprængning opstod under operationen, og blødningsmængden var mere end 200 ml; (4) patienten havde komplikationer (patienten havde feber på over 38,5 ℃, thorax-computertomografi bekræftede intrapulmonal infektion, snitinfektion, postoperativ blødning, der krævede sekundær thorakotomi osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: uni-portal VATS gruppe
patienter fik pulmonal lobektomi under generel anæstesi ved at bruge uni-portal VATS-metoden
Eksperimentel: tre havnes momsgruppe
patienter fik pulmonal lobektomi under generel anæstesi ved at bruge tre-ports VATS-metoden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
volumen af ​​intraoperativ blødning
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen
registrere intraoperativ blødningsvolumen ved slutningen af ​​operationen
i slutningen af ​​operationen
dræningstid for brystet
Tidsramme: før du fjerner drænrøret
noter dræningstiden for brystet, indtil drænslangen fjernes
før du fjerner drænrøret
varigheden af ​​helingen af ​​snittet
Tidsramme: før suturfjernelse
registrere varigheden af ​​helingen af ​​snittet
før suturfjernelse
aktivitetstid ude af sengen (dag) og varighed af hospitalsophold (dag)
Tidsramme: Før udskrivelse fra hospitalet
registrere dagene for patienternes aktivitet uden for sengen og længden af ​​hospitalsophold efter operationen
Før udskrivelse fra hospitalet
postoperative smerter
Tidsramme: 24 timer efter operationen
registrere postoperative smerter 24 timer efter operationen ved at bruge visuell analog skala (VAS) score, hvor 0 indikerer smertefrihed, og 10 indikerer svær smerte
24 timer efter operationen
postoperative bivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen
registrere postoperative bivirkninger 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
præoperativ betændelse
Tidsramme: to dage før operationen
registrere c-reaktivt protein efter operationen
to dage før operationen
betændelse ved operationens afslutning
Tidsramme: slutningen af ​​driften
registrere c-reaktivt protein efter operationen
slutningen af ​​driften
postoperativ inflammation
Tidsramme: 30 minutter efter operationen
registrere c-reaktivt protein efter operationen
30 minutter efter operationen
postoperativ inflammation
Tidsramme: Dag 1 efter operationen
registrere c-reaktivt protein efter operationen
Dag 1 efter operationen
postoperativ inflammation
Tidsramme: Dag 3 efter operationen
registrere c-reaktivt protein efter operationen
Dag 3 efter operationen
præoperativ betændelse
Tidsramme: to dage før operationen
registrere serum amyloid A-protein (SAA) efter operationen
to dage før operationen
betændelse ved operationens afslutning
Tidsramme: slutningen af ​​driften
registrere serum amyloid A-protein (SAA) efter operationen
slutningen af ​​driften
postoperativ inflammation
Tidsramme: 30 minutter efter operationen
registrere serum amyloid A-protein (SAA) efter operationen
30 minutter efter operationen
postoperativ inflammation
Tidsramme: Dag 1 efter operationen
registrere serum amyloid A-protein (SAA) efter operationen
Dag 1 efter operationen
postoperativ inflammation
Tidsramme: Dag 3 efter operationen
registrere serum amyloid A-protein (SAA) efter operationen
Dag 3 efter operationen
præoperativ betændelse
Tidsramme: to dage før operationen
registrere IL-6 efter operationen
to dage før operationen
betændelse ved operationens afslutning
Tidsramme: slutningen af ​​driften
registrere IL-6 efter operationen
slutningen af ​​driften
postoperativ inflammation
Tidsramme: 30 minutter efter operationen
registrere IL-6 efter operationen
30 minutter efter operationen
postoperativ inflammation
Tidsramme: Dag 1 efter operationen
registrere IL-6 efter operationen
Dag 1 efter operationen
postoperativ inflammation
Tidsramme: Dag 7 efter operationen
registrere IL-6 efter operationen
Dag 7 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2021

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • uni-portal and three port VATS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Kliniske forsøg med uni-portal VATS gruppe

Abonner