Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av inflammatoriske cytokinnivåer mellom enkeltports og treports torakoskopisk lobektomi i behandling av ikke-småcellet lungekreftkirurgi på perioperative kliniske indekser、Inflammatorisk reaksjon og livskvalitetspoeng for pasienter med ikke-småcellet lungekreft

13. august 2022 oppdatert av: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Sammenligning av inflammatoriske cytokinnivåer mellom enkeltports og treports torakoskopisk lobektomi ved behandling av ikke-småcellet lungekreft

Mange nyere studier har vist at kirurgiske traumer vil resultere i en immunsuppressiv tilstand. Kombinert med effekten av kirurgisk stress vil det ofte føre til metabolske endringer, systemisk inflammatorisk respons og andre problemer. Kroppen motstår og fjerner de skadelige faktorene gjennom betennelsesreaksjonen. Imidlertid vil en overdreven reaksjon skade kroppens normale vev og celler. Den jevne utvinningen av kroppen må balansere graden av inflammatorisk reaksjon. Kirurgiske pasienter vil utløse ulike grader av en inflammatorisk respons på grunn av ulike grader av fysisk traume, som går gjennom prosessen med postoperativ restitusjon fra begynnelsen av operasjonen og ofte forlenger tiden for postoperativ restitusjon. Å redusere den intraoperative og postoperative inflammatoriske responsen til pasienter har alltid vært målet for kirurger, og en metode er reduksjon av kirurgiske traumer.

Den vellykkede opplevelsen av den første thorakoskopiske kilereseksjonen av lungen med én port i 2004 ga oss en ny kirurgisk idé. Deretter viser et stort antall nasjonale og internasjonale studier og kasusrapporter at enkeltport thorakoskopisk kirurgi er trygt og mulig ved lobektomi og segmentell reseksjon. Med den raske utviklingen av single-port thorakoskopisk kirurgi de siste årene, er omfanget av bruken og den kliniske effekten av kirurgien gradvis i ferd med å bli ekvivalent med den tradisjonelle tre-port thorakoskopisk kirurgi, som kan sikre sikkerheten til operasjonen og fullstendig tumorreseksjon, og har sine egne egenskaper og fordeler sammenlignet med tradisjonell tre-ports thorakoskopisk kirurgi. Reduksjonen av snitt kan forbedre postoperativ smerte og restitusjon av pasienter og sårheling betydelig.

I tillegg har single-port torakoskopisk kirurgi også en subtil forbedring i pasientenes intraoperative og postoperative inflammatoriske respons sammenlignet med tradisjonell tre-ports torakoskopisk kirurgi. I denne studien sammenlignet og analyserte vi de intraoperative og postoperative inflammatoriske faktornivåene ved enkeltport thorakoskopisk kirurgi og tre-port thorakoskopisk kirurgi hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Gjennom sammenligningen av de målte verdiene, diskuterte vi ytterligere fordelene med enkeltports thorakoskopisk kirurgi for å redusere inflammatorisk respons og dens anvendelse og promoteringsverdi i behandlingen av pasienter med NSCLC sammenlignet med tradisjonell thorakoskopisk kirurgi med tre porter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) NSCLC ble diagnostisert ved bildeundersøkelse (bristforsterket computertomografi eller positronemisjonstomografi-computertomografi) og biopsipatologi; (2) TNM-stadiet var trinn I og II; (3) pasienten hadde indikasjoner på radikal operasjon; (4) pasienten hadde god kardiopulmonal-, lever- og nyrefunksjon og ingen åpenbar kirurgisk kontraindikasjon før operasjonen; (5) de preoperative inflammatoriske indeksene til alle pasientene var innenfor normalområdet

Ekskluderingskriterier:

  • (1) den thorakoskopiske operasjonen ble konvertert til thoraktomi; (2) operasjonstiden var mer enn 3 timer; (3) blodåresprengning skjedde under operasjonen, og blødningsmengden var mer enn 200 ml; (4) pasienten hadde komplikasjoner (pasienten hadde feber over 38,5 ℃, thorax-tomografi bekreftet intrapulmonal infeksjon, snittinfeksjon, postoperativ blødning, som krever sekundær torakotomi, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: uni-portal VATS gruppe
pasienter fikk lungelobektomi under generell anestesi ved å bruke uni-portal VATS-metoden
Eksperimentell: tre ports VATs gruppe
Pasienter fikk lungelobektomi under generell anestesi ved å bruke treports VATS-metoden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt blødningsvolum
Tidsramme: på slutten av operasjonen
registrere intraoperativ blødningsvolum ved slutten av operasjonen
på slutten av operasjonen
dreneringstid for brystet
Tidsramme: før du fjerner dreneringsrøret
Registrer dreneringstiden for brystet til du fjerner dreneringsslangen
før du fjerner dreneringsrøret
varigheten av helbredelsen av snittet
Tidsramme: før suturfjerning
registrere varigheten av helbredelsen av snittet
før suturfjerning
aktivitetstid utenfor sengen (dag) og lengde på sykehusopphold (dag)
Tidsramme: Før utskrivning fra sykehus
registrere dagene for pasienters aktivitet utenfor sengen og lengden på sykehusoppholdet etter operasjonen
Før utskrivning fra sykehus
postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
registrere postoperative smerter 24 timer etter operasjonen ved å bruke visuell analog skala (VAS) score, der 0 indikerer smertefrihet og 10 indikerer alvorlig smerte
24 timer etter operasjonen
postoperative bivirkninger
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
registrere postoperative bivirkninger 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen
preoperativ betennelse
Tidsramme: to dager før operasjon
registrere c-reaktivt protein etter operasjonen
to dager før operasjon
betennelse ved slutten av operasjonen
Tidsramme: slutten av driften
registrere c-reaktivt protein etter operasjonen
slutten av driften
postoperativ betennelse
Tidsramme: 30 minutter etter operasjon
registrere c-reaktivt protein etter operasjonen
30 minutter etter operasjon
postoperativ betennelse
Tidsramme: Dag 1 etter operasjon
registrere c-reaktivt protein etter operasjonen
Dag 1 etter operasjon
postoperativ betennelse
Tidsramme: Dag 3 etter operasjon
registrere c-reaktivt protein etter operasjonen
Dag 3 etter operasjon
preoperativ betennelse
Tidsramme: to dager før operasjon
registrere serum amyloid A-protein (SAA) etter operasjonen
to dager før operasjon
betennelse ved slutten av operasjonen
Tidsramme: slutten av driften
registrere serum amyloid A-protein (SAA) etter operasjonen
slutten av driften
postoperativ betennelse
Tidsramme: 30 minutter etter operasjon
registrere serum amyloid A-protein (SAA) etter operasjonen
30 minutter etter operasjon
postoperativ betennelse
Tidsramme: Dag 1 etter operasjon
registrere serum amyloid A-protein (SAA) etter operasjonen
Dag 1 etter operasjon
postoperativ betennelse
Tidsramme: Dag 3 etter operasjon
registrere serum amyloid A-protein (SAA) etter operasjonen
Dag 3 etter operasjon
preoperativ betennelse
Tidsramme: to dager før operasjon
registrere IL-6 etter operasjonen
to dager før operasjon
betennelse ved slutten av operasjonen
Tidsramme: slutten av driften
registrere IL-6 etter operasjonen
slutten av driften
postoperativ betennelse
Tidsramme: 30 minutter etter operasjon
registrere IL-6 etter operasjonen
30 minutter etter operasjon
postoperativ betennelse
Tidsramme: Dag 1 etter operasjon
registrere IL-6 etter operasjonen
Dag 1 etter operasjon
postoperativ betennelse
Tidsramme: Dag 7 etter operasjonen
registrere IL-6 etter operasjonen
Dag 7 etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • uni-portal and three port VATS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på uni-portal VATS gruppe

Abonnere