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Comparação dos níveis de citocinas inflamatórias entre a lobectomia toracoscópica de porta única e de três portas no tratamento da cirurgia de câncer de pulmão de células não pequenas em índices clínicos perioperatórios, reação inflamatória e escores de qualidade de vida de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas

13 de agosto de 2022 atualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Comparação dos níveis de citocinas inflamatórias entre a lobectomia toracoscópica de porta única e de três portas no tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas

Muitos estudos recentes mostraram que o trauma cirúrgico resultará em um estado imunossupressor. Combinado com o efeito do estresse cirúrgico, muitas vezes leva a alterações metabólicas, resposta inflamatória sistêmica e outros problemas. O corpo resiste e remove os fatores nocivos através da reação inflamatória. No entanto, uma reação excessiva danificará os tecidos e células normais do corpo. A recuperação suave do corpo precisa equilibrar o grau de reação inflamatória. Pacientes cirúrgicos desencadearão diferentes graus de resposta inflamatória devido a diferentes graus de trauma físico, que perpassa o processo de recuperação pós-operatória desde o início da cirurgia e muitas vezes prolonga o tempo de recuperação pós-operatória. Reduzir a resposta inflamatória intra e pós-operatória dos pacientes sempre foi o objetivo dos cirurgiões, e um método é a redução do trauma cirúrgico.

A experiência bem-sucedida da primeira ressecção em cunha toracoscópica de portal único do pulmão em 2004 nos forneceu uma nova ideia cirúrgica. Posteriormente, um grande número de estudos nacionais e internacionais e relatos de casos mostram que a cirurgia toracoscópica de portal único é segura e viável em lobectomia e ressecção segmentar. Com o rápido desenvolvimento da cirurgia toracoscópica de porta única nos últimos anos, o escopo de aplicação e a eficácia clínica da cirurgia estão gradualmente se tornando equivalentes à cirurgia toracoscópica tradicional de três portas, o que pode garantir a segurança da operação e a ressecção completa do tumor, e possui características e vantagens próprias em relação à cirurgia toracoscópica tradicional de três portas. A redução das incisões pode melhorar significativamente a dor pós-operatória e a recuperação dos pacientes e a cicatrização das feridas.

Além disso, a cirurgia toracoscópica de porta única também apresenta uma melhora sutil na resposta inflamatória intraoperatória e pós-operatória dos pacientes em comparação com a cirurgia toracoscópica tradicional de três portas. Neste estudo, comparamos e analisamos os níveis de fator inflamatório intraoperatório e pós-operatório de cirurgia toracoscópica de porta única e cirurgia toracoscópica de três portas em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC). Através da comparação dos valores medidos, discutimos ainda as vantagens da cirurgia toracoscópica de portal único na redução da resposta inflamatória e sua aplicação e valor de promoção no tratamento de pacientes com NSCLC em comparação com a cirurgia toracoscópica tradicional de três portos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Shengjing Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) NSCLC foi diagnosticado por exame de imagem (tomografia computadorizada de tórax ou tomografia computadorizada por emissão de pósitrons) e patologia da biópsia; (2) o estágio TNM foi o estágio I e II; (3) o paciente tinha indicações de operação radical; (4) o paciente tinha boa função cardiopulmonar, hepática e renal e nenhuma contra-indicação cirúrgica óbvia antes da operação; (5) os índices inflamatórios pré-operatórios de todos os pacientes estavam dentro da faixa normal

Critério de exclusão:

  • (1) a operação toracoscópica foi convertida em toractomia; (2) o tempo de operação foi superior a 3 horas; (3) ocorreu ruptura de vasos sanguíneos durante a operação e o volume de sangramento foi superior a 200 mL; (4) o paciente teve complicações (o paciente teve febre superior a 38,5 ℃, tomografia computadorizada do tórax confirmou infecção intrapulmonar, infecção da incisão, sangramento pós-operatório, exigindo toracotomia secundária, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo VATS de portal único
pacientes receberam lobectomia pulmonar sob anestesia geral usando o método VATS uniportal
Experimental: grupo VATS de três portas
pacientes receberam lobectomia pulmonar sob anestesia geral usando o método VATS de três portas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume de hemorragia intraoperatória
Prazo: no final da cirurgia
registrar o volume de hemorragia intraoperatória no final da cirurgia
no final da cirurgia
tempo de drenagem torácica
Prazo: antes de remover o tubo de drenagem
registre o tempo de drenagem torácica até remover o tubo de drenagem
antes de remover o tubo de drenagem
duração da cicatrização da incisão
Prazo: antes da remoção da sutura
registrar a duração da cicatrização da incisão
antes da remoção da sutura
tempo de atividade fora do leito (Dia) e tempo de internação (Dia)
Prazo: Antes da alta hospitalar
registrar os dias de atividade fora do leito dos pacientes e o tempo de internação após a cirurgia
Antes da alta hospitalar
dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
registrar a dor pós-operatória 24 horas após a cirurgia usando a pontuação da escala visual analógica (VAS), onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa
24 horas após a cirurgia
efeitos adversos pós-operatórios
Prazo: 24 horas após a cirurgia
registrar efeitos adversos pós-operatórios 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia
inflamação pré-operatória
Prazo: dois dias antes da operação
registrar proteína c-reativa após a cirurgia
dois dias antes da operação
inflamação no final da operação
Prazo: fim da operação
registrar proteína c-reativa após a cirurgia
fim da operação
inflamação pós-operatória
Prazo: 30 minutos após a operação
registrar proteína c-reativa após a cirurgia
30 minutos após a operação
inflamação pós-operatória
Prazo: Dia 1 após a operação
registrar proteína c-reativa após a cirurgia
Dia 1 após a operação
inflamação pós-operatória
Prazo: Dia 3 após a operação
registrar proteína c-reativa após a cirurgia
Dia 3 após a operação
inflamação pré-operatória
Prazo: dois dias antes da operação
registrar a proteína amilóide A sérica (SAA) após a cirurgia
dois dias antes da operação
inflamação no final da operação
Prazo: fim da operação
registrar a proteína amilóide A sérica (SAA) após a cirurgia
fim da operação
inflamação pós-operatória
Prazo: 30 minutos após a operação
registrar a proteína amilóide A sérica (SAA) após a cirurgia
30 minutos após a operação
inflamação pós-operatória
Prazo: Dia 1 após a operação
registrar a proteína amilóide A sérica (SAA) após a cirurgia
Dia 1 após a operação
inflamação pós-operatória
Prazo: Dia 3 após a operação
registrar a proteína amilóide A sérica (SAA) após a cirurgia
Dia 3 após a operação
inflamação pré-operatória
Prazo: dois dias antes da operação
registrar IL-6 após a cirurgia
dois dias antes da operação
inflamação no final da operação
Prazo: fim da operação
registrar IL-6 após a cirurgia
fim da operação
inflamação pós-operatória
Prazo: 30 minutos após a operação
registrar IL-6 após a cirurgia
30 minutos após a operação
inflamação pós-operatória
Prazo: Dia 1 após a operação
registrar IL-6 após a cirurgia
Dia 1 após a operação
inflamação pós-operatória
Prazo: Dia 7 após a operação
registrar IL-6 após a cirurgia
Dia 7 após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • uni-portal and three port VATS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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