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Comparaison des niveaux de cytokines inflammatoires entre la lobectomie thoracoscopique à port unique et à trois ports dans le traitement de la chirurgie du cancer du poumon non à petites cellules sur les index cliniques périopératoires Réaction inflammatoire et scores de qualité de vie des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules

13 août 2022 mis à jour par: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Comparaison des niveaux de cytokines inflammatoires entre la lobectomie thoracoscopique à port unique et à trois ports dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules

De nombreuses études récentes ont montré qu'un traumatisme chirurgical entraînerait un état immunosuppresseur. Combiné à l'effet du stress chirurgical, il entraînera souvent des changements métaboliques, une réponse inflammatoire systémique et d'autres problèmes. Le corps résiste et élimine les facteurs nocifs par la réaction inflammatoire. Cependant, une réaction excessive endommagera les tissus normaux et les cellules du corps. La récupération en douceur du corps doit équilibrer le degré de réaction inflammatoire. Les patients chirurgicaux déclencheront différents degrés de réponse inflammatoire en raison de différents degrés de traumatisme physique, qui traversent le processus de récupération postopératoire depuis le début de la chirurgie et prolongent souvent le temps de récupération postopératoire. La réduction de la réponse inflammatoire peropératoire et postopératoire des patients a toujours été l'objectif des chirurgiens, et une méthode est la réduction du traumatisme chirurgical.

L'expérience réussie de la première résection cunéiforme thoracoscopique à port unique du poumon en 2004 nous a fourni une nouvelle idée chirurgicale. Par la suite, un grand nombre d'études nationales et internationales et de rapports de cas montrent que la chirurgie thoracoscopique à port unique est sûre et réalisable dans la lobectomie et la résection segmentaire. Avec le développement rapide de la chirurgie thoracoscopique à port unique ces dernières années, le champ d'application et l'efficacité clinique de la chirurgie deviennent progressivement équivalents à la chirurgie thoracoscopique traditionnelle à trois ports, qui peut assurer la sécurité de l'opération et la résection complète de la tumeur, et a ses propres caractéristiques et avantages par rapport à la chirurgie thoracoscopique traditionnelle à trois ports. La réduction des incisions peut considérablement améliorer la douleur postopératoire et la récupération des patients ainsi que la cicatrisation des plaies.

De plus, la chirurgie thoracoscopique à port unique a également une amélioration subtile de la réponse inflammatoire peropératoire et postopératoire des patients par rapport à la chirurgie thoracoscopique traditionnelle à trois ports. Dans cette étude, nous avons comparé et analysé les niveaux de facteurs inflammatoires peropératoires et postopératoires de la chirurgie thoracoscopique à port unique et de la chirurgie thoracoscopique à trois ports chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). Grâce à la comparaison des valeurs mesurées, nous avons en outre discuté des avantages de la chirurgie thoracoscopique à port unique dans la réduction de la réponse inflammatoire et de sa valeur d'application et de promotion dans le traitement des patients atteints de NSCLC par rapport à la chirurgie thoracoscopique traditionnelle à trois ports.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
        • Shengjing Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Le CBNPC a été diagnostiqué par un examen d'imagerie (tomodensitométrie thoracique ou tomodensitométrie par émission de positrons) et une biopsie pathologique ; (2) le stade TNM était le stade I et II; (3) le patient avait des signes d'opération radicale; (4) le patient avait une bonne fonction cardiopulmonaire, hépatique et rénale et aucune contre-indication chirurgicale évidente avant l'opération ; (5) les index inflammatoires préopératoires de tous les patients étaient dans la fourchette normale

Critère d'exclusion:

  • (1) l'opération thoracoscopique a été convertie en thoractomy; (2) le temps de fonctionnement était supérieur à 3 heures; (3) une rupture de vaisseau sanguin s'est produite pendant l'opération et la quantité de saignement était supérieure à 200 ml; (4) le patient a eu des complications (le patient avait une fièvre supérieure à 38,5 ℃, une tomodensitométrie thoracique a confirmé une infection intrapulmonaire, une infection par incision, un saignement postopératoire, nécessitant une thoracotomie secondaire, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe TVA uni-portail
les patients ont reçu une lobectomie pulmonaire sous anesthésie générale en utilisant la méthode VATS uni-portale
Expérimental: groupe VATS à trois ports
les patients ont reçu une lobectomie pulmonaire sous anesthésie générale en utilisant la méthode VATS à trois ports

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume d'hémorragie peropératoire
Délai: à la fin de la chirurgie
enregistrer le volume de l'hémorragie peropératoire à la fin de la chirurgie
à la fin de la chirurgie
temps de drainage thoracique
Délai: avant de retirer le tube de drainage
enregistrer le temps de drainage thoracique jusqu'au retrait du tube de drainage
avant de retirer le tube de drainage
durée de la cicatrisation de l'incision
Délai: avant le retrait des sutures
enregistrer la durée de la cicatrisation de l'incision
avant le retrait des sutures
temps d'activité hors du lit (Jour) et durée du séjour à l'hôpital (Jour)
Délai: Avant la sortie de l'hôpital
enregistrer les jours d'activité hors du lit des patients et la durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie
Avant la sortie de l'hôpital
douleur postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
enregistrer la douleur postopératoire 24 heures après la chirurgie en utilisant le score de l'échelle visuelle analogique (EVA), où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur intense
24 heures après la chirurgie
effets indésirables postopératoires
Délai: 24 heures après la chirurgie
enregistrer les effets indésirables postopératoires 24 heures après la chirurgie
24 heures après la chirurgie
inflammation préopératoire
Délai: deux jours avant l'opération
enregistrer la protéine c-réactive après la chirurgie
deux jours avant l'opération
inflammation en fin d'intervention
Délai: fin d'exploitation
enregistrer la protéine c-réactive après la chirurgie
fin d'exploitation
inflammation postopératoire
Délai: 30 minutes après l'opération
enregistrer la protéine c-réactive après la chirurgie
30 minutes après l'opération
inflammation postopératoire
Délai: Jour 1 après l'opération
enregistrer la protéine c-réactive après la chirurgie
Jour 1 après l'opération
inflammation postopératoire
Délai: Jour 3 après l'opération
enregistrer la protéine c-réactive après la chirurgie
Jour 3 après l'opération
inflammation préopératoire
Délai: deux jours avant l'opération
enregistrer la protéine amyloïde A (SAA) sérique après la chirurgie
deux jours avant l'opération
inflammation en fin d'intervention
Délai: fin d'exploitation
enregistrer la protéine amyloïde A (SAA) sérique après la chirurgie
fin d'exploitation
inflammation postopératoire
Délai: 30 minutes après l'opération
enregistrer la protéine amyloïde A (SAA) sérique après la chirurgie
30 minutes après l'opération
inflammation postopératoire
Délai: Jour 1 après l'opération
enregistrer la protéine amyloïde A (SAA) sérique après la chirurgie
Jour 1 après l'opération
inflammation postopératoire
Délai: Jour 3 après l'opération
enregistrer la protéine amyloïde A (SAA) sérique après la chirurgie
Jour 3 après l'opération
inflammation préopératoire
Délai: deux jours avant l'opération
enregistrer IL-6 après la chirurgie
deux jours avant l'opération
inflammation en fin d'intervention
Délai: fin d'exploitation
enregistrer IL-6 après la chirurgie
fin d'exploitation
inflammation postopératoire
Délai: 30 minutes après l'opération
enregistrer IL-6 après la chirurgie
30 minutes après l'opération
inflammation postopératoire
Délai: Jour 1 après l'opération
enregistrer IL-6 après la chirurgie
Jour 1 après l'opération
inflammation postopératoire
Délai: Jour 7 après l'opération
enregistrer IL-6 après la chirurgie
Jour 7 après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Première publication (Réel)

6 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • uni-portal and three port VATS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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