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Confronto dei livelli di citochine infiammatorie tra lobectomia toracoscopica a porta singola e a tre porte nel trattamento della chirurgia del carcinoma polmonare non a piccole cellule sugli indici clinici perioperatori, punteggi di reazione infiammatoria e qualità della vita dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

13 agosto 2022 aggiornato da: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Confronto dei livelli di citochine infiammatorie tra lobectomia toracoscopica a porta singola e a tre porte nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule

Molti studi recenti hanno dimostrato che il trauma chirurgico si tradurrà in uno stato immunosoppressivo. Combinato con l'effetto dello stress chirurgico, spesso porta a cambiamenti metabolici, risposta infiammatoria sistemica e altri problemi. Il corpo resiste e rimuove i fattori nocivi attraverso la reazione infiammatoria. Tuttavia, una reazione eccessiva danneggerà i normali tessuti e le cellule del corpo. Il regolare recupero del corpo deve bilanciare il grado di reazione infiammatoria. I pazienti chirurgici innescheranno diversi gradi di risposta infiammatoria a causa di diversi gradi di trauma fisico, che attraversa il processo di recupero postoperatorio dall'inizio dell'intervento e spesso prolunga il tempo di recupero postoperatorio. Ridurre la risposta infiammatoria intraoperatoria e postoperatoria dei pazienti è sempre stato l'obiettivo dei chirurghi e un metodo è la riduzione del trauma chirurgico.

L'esperienza di successo della prima resezione toracoscopica a cuneo del polmone a porta singola nel 2004 ci ha fornito una nuova idea chirurgica. Successivamente, un gran numero di studi nazionali e internazionali e casi clinici dimostrano che la chirurgia toracoscopica a porta singola è sicura e fattibile nella lobectomia e nella resezione segmentale. Con il rapido sviluppo della chirurgia toracoscopica a porta singola negli ultimi anni, l'ambito di applicazione e l'efficacia clinica della chirurgia stanno gradualmente diventando equivalenti alla tradizionale chirurgia toracoscopica a tre porte, che può garantire la sicurezza dell'operazione e la completa resezione del tumore, e ha le sue caratteristiche e vantaggi rispetto alla tradizionale chirurgia toracoscopica a tre porte. La riduzione delle incisioni può migliorare significativamente il dolore postoperatorio e il recupero dei pazienti e la guarigione delle ferite.

Inoltre, la chirurgia toracoscopica a singola porta ha anche un leggero miglioramento della risposta infiammatoria intraoperatoria e postoperatoria dei pazienti rispetto alla tradizionale chirurgia toracoscopica a tre porte. In questo studio, abbiamo confrontato e analizzato i livelli di fattore infiammatorio intraoperatorio e postoperatorio della chirurgia toracoscopica a singola porta e della chirurgia toracoscopica a tre porte in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Attraverso il confronto dei valori misurati, abbiamo ulteriormente discusso i vantaggi della chirurgia toracoscopica single-port nel ridurre la risposta infiammatoria e la sua applicazione e valore di promozione nel trattamento di pazienti con NSCLC rispetto alla tradizionale chirurgia toracoscopica a tre porte.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
        • Shengjing Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) NSCLC è stato diagnosticato mediante esame di imaging (tomografia computerizzata potenziata del torace o tomografia computerizzata con tomografia a emissione di positroni) e patologia bioptica; (2) lo stadio TNM era lo stadio I e II; (3) il paziente ebbe indizi di operazione radicale; (4) il paziente presentava una buona funzionalità cardiopolmonare, epatica e renale e nessuna evidente controindicazione chirurgica prima dell'operazione; (5) gli indici infiammatori preoperatori di tutti i pazienti erano nel range normale

Criteri di esclusione:

  • (1) l'operazione toracoscopica è stata convertita in toractomia; (2) il tempo di funzionamento è stato superiore a 3 ore; (3) si è verificata la rottura dei vasi sanguigni durante l'operazione e la quantità di sanguinamento era superiore a 200 ml; (4) il paziente ha avuto complicazioni (il paziente aveva febbre superiore a 38,5 ℃, tomografia computerizzata del torace confermata infezione intrapolmonare, infezione da incisione, sanguinamento postoperatorio, che richiede toracotomia secondaria, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo VATS uni-portale
i pazienti hanno ricevuto lobectomia polmonare in anestesia generale utilizzando il metodo VATS uni-portale
Sperimentale: gruppo IVA a tre porte
i pazienti hanno ricevuto lobectomia polmonare in anestesia generale utilizzando il metodo VATS a tre porte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume dell'emorragia intraoperatoria
Lasso di tempo: al termine dell'intervento
registrare il volume dell'emorragia intraoperatoria alla fine dell'intervento chirurgico
al termine dell'intervento
tempo di drenaggio toracico
Lasso di tempo: prima di rimuovere il tubo di drenaggio
registrare il tempo di drenaggio toracico fino a rimuovere il tubo di drenaggio
prima di rimuovere il tubo di drenaggio
durata della guarigione dell'incisione
Lasso di tempo: prima della rimozione della sutura
registrare la durata della guarigione dell'incisione
prima della rimozione della sutura
tempo di attività fuori dal letto (Giorno) e durata della degenza ospedaliera (Giorno)
Lasso di tempo: Prima della dimissione dall'ospedale
registrare i giorni di attività fuori dal letto dei pazienti e la durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico
Prima della dimissione dall'ospedale
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
registrare il dolore postoperatorio 24 ore dopo l'intervento chirurgico utilizzando il punteggio della scala analogica visiva (VAS), dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso
24 ore dopo l'intervento
effetti collaterali postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
registrare gli effetti avversi postoperatori 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento
infiammazione preoperatoria
Lasso di tempo: due giorni prima dell'operazione
registrare la proteina c-reattiva dopo l'intervento chirurgico
due giorni prima dell'operazione
infiammazione alla fine dell'operazione
Lasso di tempo: fine operazione
registrare la proteina c-reattiva dopo l'intervento chirurgico
fine operazione
infiammazione postoperatoria
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'operazione
registrare la proteina c-reattiva dopo l'intervento chirurgico
30 minuti dopo l'operazione
infiammazione postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo l'operazione
registrare la proteina c-reattiva dopo l'intervento chirurgico
Giorno 1 dopo l'operazione
infiammazione postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno 3 dopo l'operazione
registrare la proteina c-reattiva dopo l'intervento chirurgico
Giorno 3 dopo l'operazione
infiammazione preoperatoria
Lasso di tempo: due giorni prima dell'operazione
registrare la proteina sierica amiloide A (SAA) dopo l'intervento chirurgico
due giorni prima dell'operazione
infiammazione alla fine dell'operazione
Lasso di tempo: fine operazione
registrare la proteina sierica amiloide A (SAA) dopo l'intervento chirurgico
fine operazione
infiammazione postoperatoria
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'operazione
registrare la proteina sierica amiloide A (SAA) dopo l'intervento chirurgico
30 minuti dopo l'operazione
infiammazione postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo l'operazione
registrare la proteina sierica amiloide A (SAA) dopo l'intervento chirurgico
Giorno 1 dopo l'operazione
infiammazione postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno 3 dopo l'operazione
registrare la proteina sierica amiloide A (SAA) dopo l'intervento chirurgico
Giorno 3 dopo l'operazione
infiammazione preoperatoria
Lasso di tempo: due giorni prima dell'operazione
registrare IL-6 dopo l'intervento chirurgico
due giorni prima dell'operazione
infiammazione alla fine dell'operazione
Lasso di tempo: fine operazione
registrare IL-6 dopo l'intervento chirurgico
fine operazione
infiammazione postoperatoria
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'operazione
registrare IL-6 dopo l'intervento chirurgico
30 minuti dopo l'operazione
infiammazione postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo l'operazione
registrare IL-6 dopo l'intervento chirurgico
Giorno 1 dopo l'operazione
infiammazione postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno 7 dopo l'operazione
registrare IL-6 dopo l'intervento chirurgico
Giorno 7 dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • uni-portal and three port VATS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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