- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05070026
Confronto dei livelli di citochine infiammatorie tra lobectomia toracoscopica a porta singola e a tre porte nel trattamento della chirurgia del carcinoma polmonare non a piccole cellule sugli indici clinici perioperatori, punteggi di reazione infiammatoria e qualità della vita dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule
Confronto dei livelli di citochine infiammatorie tra lobectomia toracoscopica a porta singola e a tre porte nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule
Molti studi recenti hanno dimostrato che il trauma chirurgico si tradurrà in uno stato immunosoppressivo. Combinato con l'effetto dello stress chirurgico, spesso porta a cambiamenti metabolici, risposta infiammatoria sistemica e altri problemi. Il corpo resiste e rimuove i fattori nocivi attraverso la reazione infiammatoria. Tuttavia, una reazione eccessiva danneggerà i normali tessuti e le cellule del corpo. Il regolare recupero del corpo deve bilanciare il grado di reazione infiammatoria. I pazienti chirurgici innescheranno diversi gradi di risposta infiammatoria a causa di diversi gradi di trauma fisico, che attraversa il processo di recupero postoperatorio dall'inizio dell'intervento e spesso prolunga il tempo di recupero postoperatorio. Ridurre la risposta infiammatoria intraoperatoria e postoperatoria dei pazienti è sempre stato l'obiettivo dei chirurghi e un metodo è la riduzione del trauma chirurgico.
L'esperienza di successo della prima resezione toracoscopica a cuneo del polmone a porta singola nel 2004 ci ha fornito una nuova idea chirurgica. Successivamente, un gran numero di studi nazionali e internazionali e casi clinici dimostrano che la chirurgia toracoscopica a porta singola è sicura e fattibile nella lobectomia e nella resezione segmentale. Con il rapido sviluppo della chirurgia toracoscopica a porta singola negli ultimi anni, l'ambito di applicazione e l'efficacia clinica della chirurgia stanno gradualmente diventando equivalenti alla tradizionale chirurgia toracoscopica a tre porte, che può garantire la sicurezza dell'operazione e la completa resezione del tumore, e ha le sue caratteristiche e vantaggi rispetto alla tradizionale chirurgia toracoscopica a tre porte. La riduzione delle incisioni può migliorare significativamente il dolore postoperatorio e il recupero dei pazienti e la guarigione delle ferite.
Inoltre, la chirurgia toracoscopica a singola porta ha anche un leggero miglioramento della risposta infiammatoria intraoperatoria e postoperatoria dei pazienti rispetto alla tradizionale chirurgia toracoscopica a tre porte. In questo studio, abbiamo confrontato e analizzato i livelli di fattore infiammatorio intraoperatorio e postoperatorio della chirurgia toracoscopica a singola porta e della chirurgia toracoscopica a tre porte in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Attraverso il confronto dei valori misurati, abbiamo ulteriormente discusso i vantaggi della chirurgia toracoscopica single-port nel ridurre la risposta infiammatoria e la sua applicazione e valore di promozione nel trattamento di pazienti con NSCLC rispetto alla tradizionale chirurgia toracoscopica a tre porte.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
- Shengjing Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) NSCLC è stato diagnosticato mediante esame di imaging (tomografia computerizzata potenziata del torace o tomografia computerizzata con tomografia a emissione di positroni) e patologia bioptica; (2) lo stadio TNM era lo stadio I e II; (3) il paziente ebbe indizi di operazione radicale; (4) il paziente presentava una buona funzionalità cardiopolmonare, epatica e renale e nessuna evidente controindicazione chirurgica prima dell'operazione; (5) gli indici infiammatori preoperatori di tutti i pazienti erano nel range normale
Criteri di esclusione:
- (1) l'operazione toracoscopica è stata convertita in toractomia; (2) il tempo di funzionamento è stato superiore a 3 ore; (3) si è verificata la rottura dei vasi sanguigni durante l'operazione e la quantità di sanguinamento era superiore a 200 ml; (4) il paziente ha avuto complicazioni (il paziente aveva febbre superiore a 38,5 ℃, tomografia computerizzata del torace confermata infezione intrapolmonare, infezione da incisione, sanguinamento postoperatorio, che richiede toracotomia secondaria, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo VATS uni-portale
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i pazienti hanno ricevuto lobectomia polmonare in anestesia generale utilizzando il metodo VATS uni-portale
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Sperimentale: gruppo IVA a tre porte
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i pazienti hanno ricevuto lobectomia polmonare in anestesia generale utilizzando il metodo VATS a tre porte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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volume dell'emorragia intraoperatoria
Lasso di tempo: al termine dell'intervento
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registrare il volume dell'emorragia intraoperatoria alla fine dell'intervento chirurgico
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al termine dell'intervento
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tempo di drenaggio toracico
Lasso di tempo: prima di rimuovere il tubo di drenaggio
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registrare il tempo di drenaggio toracico fino a rimuovere il tubo di drenaggio
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prima di rimuovere il tubo di drenaggio
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durata della guarigione dell'incisione
Lasso di tempo: prima della rimozione della sutura
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registrare la durata della guarigione dell'incisione
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prima della rimozione della sutura
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tempo di attività fuori dal letto (Giorno) e durata della degenza ospedaliera (Giorno)
Lasso di tempo: Prima della dimissione dall'ospedale
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registrare i giorni di attività fuori dal letto dei pazienti e la durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico
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Prima della dimissione dall'ospedale
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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registrare il dolore postoperatorio 24 ore dopo l'intervento chirurgico utilizzando il punteggio della scala analogica visiva (VAS), dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso
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24 ore dopo l'intervento
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effetti collaterali postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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registrare gli effetti avversi postoperatori 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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infiammazione preoperatoria
Lasso di tempo: due giorni prima dell'operazione
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registrare la proteina c-reattiva dopo l'intervento chirurgico
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due giorni prima dell'operazione
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infiammazione alla fine dell'operazione
Lasso di tempo: fine operazione
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registrare la proteina c-reattiva dopo l'intervento chirurgico
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fine operazione
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infiammazione postoperatoria
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'operazione
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registrare la proteina c-reattiva dopo l'intervento chirurgico
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30 minuti dopo l'operazione
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infiammazione postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo l'operazione
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registrare la proteina c-reattiva dopo l'intervento chirurgico
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Giorno 1 dopo l'operazione
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infiammazione postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno 3 dopo l'operazione
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registrare la proteina c-reattiva dopo l'intervento chirurgico
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Giorno 3 dopo l'operazione
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infiammazione preoperatoria
Lasso di tempo: due giorni prima dell'operazione
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registrare la proteina sierica amiloide A (SAA) dopo l'intervento chirurgico
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due giorni prima dell'operazione
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infiammazione alla fine dell'operazione
Lasso di tempo: fine operazione
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registrare la proteina sierica amiloide A (SAA) dopo l'intervento chirurgico
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fine operazione
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infiammazione postoperatoria
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'operazione
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registrare la proteina sierica amiloide A (SAA) dopo l'intervento chirurgico
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30 minuti dopo l'operazione
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infiammazione postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo l'operazione
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registrare la proteina sierica amiloide A (SAA) dopo l'intervento chirurgico
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Giorno 1 dopo l'operazione
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infiammazione postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno 3 dopo l'operazione
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registrare la proteina sierica amiloide A (SAA) dopo l'intervento chirurgico
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Giorno 3 dopo l'operazione
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infiammazione preoperatoria
Lasso di tempo: due giorni prima dell'operazione
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registrare IL-6 dopo l'intervento chirurgico
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due giorni prima dell'operazione
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infiammazione alla fine dell'operazione
Lasso di tempo: fine operazione
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registrare IL-6 dopo l'intervento chirurgico
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fine operazione
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infiammazione postoperatoria
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'operazione
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registrare IL-6 dopo l'intervento chirurgico
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30 minuti dopo l'operazione
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infiammazione postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo l'operazione
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registrare IL-6 dopo l'intervento chirurgico
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Giorno 1 dopo l'operazione
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infiammazione postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno 7 dopo l'operazione
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registrare IL-6 dopo l'intervento chirurgico
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Giorno 7 dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- uni-portal and three port VATS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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