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Vergleich der entzündlichen Zytokinspiegel zwischen thorakoskopischer Lobektomie mit einem Port und drei Ports bei der Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs anhand perioperativer klinischer Indizes, Entzündungsreaktion und Lebensqualitätswerte von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

13. August 2022 aktualisiert von: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Vergleich der entzündlichen Zytokinspiegel zwischen thorakoskopischer Lobektomie mit einem Port und drei Ports bei der Behandlung von nichtkleinzelligem Lungenkrebs

Viele neuere Studien haben gezeigt, dass ein chirurgisches Trauma zu einem immunsuppressiven Zustand führt. In Kombination mit der Wirkung von chirurgischem Stress führt dies häufig zu Stoffwechselveränderungen, systemischen Entzündungsreaktionen und anderen Problemen. Der Körper wehrt sich gegen die schädlichen Faktoren und entfernt sie durch die Entzündungsreaktion. Eine übermäßige Reaktion schädigt jedoch die normalen Gewebe und Zellen des Körpers. Für eine reibungslose Erholung des Körpers muss das Ausmaß der Entzündungsreaktion ausgeglichen werden. Chirurgische Patienten lösen aufgrund unterschiedlich starker körperlicher Traumata eine unterschiedlich starke Entzündungsreaktion aus, die sich vom Beginn der Operation an durch den Prozess der postoperativen Genesung zieht und häufig die Zeit der postoperativen Genesung verlängert. Die Reduzierung der intraoperativen und postoperativen Entzündungsreaktion von Patienten war schon immer das Ziel von Chirurgen, und eine Methode ist die Reduzierung chirurgischer Traumata.

Die erfolgreiche Erfahrung der ersten thorakoskopischen Keilresektion der Lunge mit einem Port im Jahr 2004 brachte uns auf eine neue chirurgische Idee. Zahlreiche nationale und internationale Studien und Fallberichte zeigen, dass die Single-Port-Thorakoskopie bei Lobektomie und Segmentresektion sicher und durchführbar ist. Mit der rasanten Entwicklung der thorakoskopischen Chirurgie mit einem Port in den letzten Jahren entsprechen der Anwendungsbereich und die klinische Wirksamkeit der Operation allmählich der traditionellen thorakoskopischen Chirurgie mit drei Ports, wodurch die Sicherheit der Operation und die vollständige Tumorresektion gewährleistet werden können. und hat seine eigenen Eigenschaften und Vorteile im Vergleich zur traditionellen thorakoskopischen Chirurgie mit drei Ports. Die Reduzierung der Schnitte kann die postoperativen Schmerzen und die Genesung des Patienten sowie die Wundheilung deutlich verbessern.

Darüber hinaus führt die thorakoskopische Chirurgie mit einem Port im Vergleich zur herkömmlichen thorakoskopischen Chirurgie mit drei Ports auch zu einer geringfügigen Verbesserung der intraoperativen und postoperativen Entzündungsreaktion des Patienten. In dieser Studie verglichen und analysierten wir die intraoperativen und postoperativen Entzündungsfaktorwerte der thorakoskopischen Chirurgie mit einem Port und der thorakoskopischen Chirurgie mit drei Ports bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Durch den Vergleich der Messwerte diskutierten wir weiter die Vorteile der thorakoskopischen Chirurgie mit einem Port bei der Reduzierung der Entzündungsreaktion und ihren Anwendungs- und Förderwert bei der Behandlung von Patienten mit NSCLC im Vergleich zur herkömmlichen thorakoskopischen Chirurgie mit drei Ports.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Shengjing Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) NSCLC wurde durch bildgebende Untersuchung (Brust-verstärkte Computertomographie oder Positronenemissionstomographie-Computertomographie) und Biopsiepathologie diagnostiziert; (2) Das TNM-Stadium war Stadium I und II; (3) der Patient hatte Anzeichen einer radikalen Operation; (4) der Patient hatte vor der Operation eine gute Herz-Lungen-, Leber- und Nierenfunktion und keine offensichtliche chirurgische Kontraindikation; (5) Die präoperativen Entzündungsindizes aller Patienten lagen im normalen Bereich

Ausschlusskriterien:

  • (1) die thorakoskopische Operation wurde in eine Thoraktomie umgewandelt; (2) die Operationszeit betrug mehr als 3 Stunden; (3) während der Operation kam es zu einem Blutgefäßriss und die Blutungsmenge betrug mehr als 200 ml; (4) Der Patient hatte Komplikationen (der Patient hatte Fieber über 38,5 °C, eine Thorax-Computertomographie bestätigte eine intrapulmonale Infektion, eine Schnittinfektion, postoperative Blutungen, die eine sekundäre Thorakotomie erforderten usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Uni-Portal-Mehrwertsteuergruppe
Die Patienten erhielten eine Lungenlobektomie unter Vollnarkose unter Verwendung der Uni-Portal-VATS-Methode
Experimental: Drei-Port-VATS-Gruppe
Die Patienten erhielten eine Lungenlobektomie unter Vollnarkose unter Verwendung der Drei-Port-VATS-Methode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperatives Blutungsvolumen
Zeitfenster: am Ende der Operation
Zeichnen Sie das intraoperative Blutungsvolumen am Ende der Operation auf
am Ende der Operation
Zeit für die Thoraxdrainage
Zeitfenster: Entfernen Sie vorher den Drainageschlauch
Notieren Sie die Zeit der Thoraxdrainage bis zum Entfernen des Drainageschlauchs
Entfernen Sie vorher den Drainageschlauch
Dauer der Wundheilung
Zeitfenster: vor der Nahtentfernung
Notieren Sie die Dauer der Wundheilung
vor der Nahtentfernung
Aktivitätszeit außerhalb des Bettes (Tag) und Dauer des Krankenhausaufenthalts (Tag)
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Erfassen Sie die Tage, an denen Patienten außerhalb des Bettes aktiv waren, und die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach der Operation
Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Zeichnen Sie die postoperativen Schmerzen 24 Stunden nach der Operation mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) auf, wobei 0 Schmerzlosigkeit und 10 starke Schmerzen anzeigt
24 Stunden nach der Operation
postoperative Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Erfassen Sie postoperative Nebenwirkungen 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation
präoperative Entzündung
Zeitfenster: zwei Tage vor der Operation
C-reaktives Protein nach der Operation aufzeichnen
zwei Tage vor der Operation
Entzündung am Ende der Operation
Zeitfenster: Ende des Betriebs
C-reaktives Protein nach der Operation aufzeichnen
Ende des Betriebs
postoperative Entzündung
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Operation
C-reaktives Protein nach der Operation aufzeichnen
30 Minuten nach der Operation
postoperative Entzündung
Zeitfenster: Tag 1 nach der Operation
C-reaktives Protein nach der Operation aufzeichnen
Tag 1 nach der Operation
postoperative Entzündung
Zeitfenster: Tag 3 nach der Operation
C-reaktives Protein nach der Operation aufzeichnen
Tag 3 nach der Operation
präoperative Entzündung
Zeitfenster: zwei Tage vor der Operation
Aufzeichnung des Serum-Amyloid-A-Proteins (SAA) nach der Operation
zwei Tage vor der Operation
Entzündung am Ende der Operation
Zeitfenster: Ende des Betriebs
Aufzeichnung des Serum-Amyloid-A-Proteins (SAA) nach der Operation
Ende des Betriebs
postoperative Entzündung
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Operation
Aufzeichnung des Serum-Amyloid-A-Proteins (SAA) nach der Operation
30 Minuten nach der Operation
postoperative Entzündung
Zeitfenster: Tag 1 nach der Operation
Aufzeichnung des Serum-Amyloid-A-Proteins (SAA) nach der Operation
Tag 1 nach der Operation
postoperative Entzündung
Zeitfenster: Tag 3 nach der Operation
Aufzeichnung des Serum-Amyloid-A-Proteins (SAA) nach der Operation
Tag 3 nach der Operation
präoperative Entzündung
Zeitfenster: zwei Tage vor der Operation
IL-6 nach der Operation aufzeichnen
zwei Tage vor der Operation
Entzündung am Ende der Operation
Zeitfenster: Ende des Betriebs
IL-6 nach der Operation aufzeichnen
Ende des Betriebs
postoperative Entzündung
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Operation
IL-6 nach der Operation aufzeichnen
30 Minuten nach der Operation
postoperative Entzündung
Zeitfenster: Tag 1 nach der Operation
IL-6 nach der Operation aufzeichnen
Tag 1 nach der Operation
postoperative Entzündung
Zeitfenster: Tag 7 nach der Operation
IL-6 nach der Operation aufzeichnen
Tag 7 nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • uni-portal and three port VATS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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