Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van inflammatoire cytokineniveaus tussen thoracoscopische lobectomie met één poort en drie poorten bij de behandeling van niet-kleincellige longkankerchirurgie op perioperatieve klinische indexen, ontstekingsreactie en levenskwaliteitsscores van patiënten met niet-kleincellige longkanker

13 augustus 2022 bijgewerkt door: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Vergelijking van inflammatoire cytokineniveaus tussen thoracoscopische lobectomie met één poort en drie poorten bij de behandeling van niet-kleincellige longkanker

Veel recente onderzoeken hebben aangetoond dat chirurgisch trauma zal resulteren in een immunosuppressieve toestand. In combinatie met het effect van chirurgische stress leidt dit vaak tot metabole veranderingen, systemische ontstekingsreacties en andere problemen. Het lichaam weerstaat en verwijdert de schadelijke factoren door de ontstekingsreactie. Een overmatige reactie zal echter de normale weefsels en cellen van het lichaam beschadigen. Het soepele herstel van het lichaam moet de mate van ontstekingsreactie in evenwicht houden. Chirurgische patiënten zullen verschillende gradaties van een ontstekingsreactie uitlokken als gevolg van verschillende gradaties van fysiek trauma, dat vanaf het begin van de operatie het proces van postoperatief herstel doorloopt en vaak de tijd van postoperatief herstel verlengt. Het verminderen van de intraoperatieve en postoperatieve ontstekingsreactie van patiënten is altijd het doel van chirurgen geweest, en een methode is de vermindering van chirurgisch trauma.

De succesvolle ervaring van de eerste single-port thoracoscopische wigresectie van de long in 2004 bracht ons op een nieuw chirurgisch idee. Vervolgens blijkt uit een groot aantal nationale en internationale studies en case-reports dat single-port thoracoscopische chirurgie veilig en haalbaar is bij lobectomie en segmentale resectie. Met de snelle ontwikkeling van thoracoscopische chirurgie met één poort in de afgelopen jaren, worden het toepassingsgebied en de klinische werkzaamheid van de operatie geleidelijk gelijkwaardig aan de traditionele thoracoscopische chirurgie met drie poorten, die de veiligheid van de operatie en volledige tumorresectie kan garanderen, en heeft zijn eigen kenmerken en voordelen in vergelijking met de traditionele thoracoscopische chirurgie met drie poorten. Het verminderen van incisies kan de postoperatieve pijn en het herstel van patiënten en wondgenezing aanzienlijk verbeteren.

Bovendien heeft thoracoscopische chirurgie met één poort ook een subtiele verbetering in de intraoperatieve en postoperatieve ontstekingsreactie van patiënten in vergelijking met traditionele thoracoscopische chirurgie met drie poorten. In deze studie hebben we de intraoperatieve en postoperatieve ontstekingsfactorniveaus van thoracoscopische chirurgie met één poort en thoracoscopische chirurgie met drie poorten vergeleken en geanalyseerd bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Door de gemeten waarden te vergelijken, bespraken we verder de voordelen van single-port thoracoscopische chirurgie bij het verminderen van de ontstekingsreactie en de toepassings- en promotiewaarde ervan bij de behandeling van patiënten met NSCLC in vergelijking met traditionele thoracoscopische chirurgie met drie poorten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Shengjing Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) NSCLC werd gediagnosticeerd door beeldvormend onderzoek (thorax-enhanced computertomografie of positronemissietomografie-computertomografie) en biopsiepathologie; (2) TNM-stadium was stadium I en II; (3) de patiënt had aanwijzingen voor een ingrijpende operatie; (4) de patiënt had een goede cardiopulmonale, lever- en nierfunctie en er was geen duidelijke chirurgische contra-indicatie vóór de operatie; (5) de preoperatieve ontstekingsindexen van alle patiënten lagen binnen het normale bereik

Uitsluitingscriteria:

  • (1) de thoracoscopische operatie werd omgezet in een thoraxtomie; (2) de bedrijfstijd was meer dan 3 uur; (3) er is een bloedvatruptuur opgetreden tijdens de operatie en de bloedingshoeveelheid was meer dan 200 ml; (4) de patiënt had complicaties (de patiënt had koorts van meer dan 38,5 ℃, computertomografie op de borst bevestigde intrapulmonale infectie, incisie-infectie, postoperatieve bloeding, secundaire thoracotomie vereist, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: uni-portal VATS-groep
patiënten ondergingen pulmonale lobectomie onder algemene anesthesie met behulp van de uni-portal VATS-methode
Experimenteel: VATS-groep met drie poorten
patiënten ondergingen pulmonale lobectomie onder algemene anesthesie met behulp van de VATS-methode met drie poorten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatief bloedingsvolume
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
registreer het intraoperatieve bloedingsvolume aan het einde van de operatie
aan het einde van de operatie
thoraxdrainage tijd
Tijdsspanne: voordat u de afvoerslang verwijdert
noteer de thoraxdrainagetijd totdat de drainageslang wordt verwijderd
voordat u de afvoerslang verwijdert
duur van de genezing van de incisie
Tijdsspanne: voor het verwijderen van de hechting
noteer de duur van de genezing van de incisie
voor het verwijderen van de hechting
tijd buiten bed (dag) en duur van ziekenhuisopname (dag)
Tijdsspanne: Voor ontslag uit het ziekenhuis
registreer de dagen waarop de patiënt buiten bed actief was en de duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie
Voor ontslag uit het ziekenhuis
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
registreer postoperatieve pijn 24 uur na de operatie met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) -score, waarbij 0 pijnloosheid aangeeft en 10 ernstige pijn aangeeft
24 uur na de operatie
postoperatieve bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
noteer postoperatieve bijwerkingen 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie
preoperatieve ontsteking
Tijdsspanne: twee dagen voor de operatie
record c-reactief proteïne na de operatie
twee dagen voor de operatie
ontsteking aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: einde werking
record c-reactief proteïne na de operatie
einde werking
postoperatieve ontsteking
Tijdsspanne: 30 minuten na operatie
record c-reactief proteïne na de operatie
30 minuten na operatie
postoperatieve ontsteking
Tijdsspanne: Dag 1 na operatie
record c-reactief proteïne na de operatie
Dag 1 na operatie
postoperatieve ontsteking
Tijdsspanne: Dag 3 na operatie
record c-reactief proteïne na de operatie
Dag 3 na operatie
preoperatieve ontsteking
Tijdsspanne: twee dagen voor de operatie
record serum amyloïde A-eiwit (SAA) na de operatie
twee dagen voor de operatie
ontsteking aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: einde werking
record serum amyloïde A-eiwit (SAA) na de operatie
einde werking
postoperatieve ontsteking
Tijdsspanne: 30 minuten na operatie
record serum amyloïde A-eiwit (SAA) na de operatie
30 minuten na operatie
postoperatieve ontsteking
Tijdsspanne: Dag 1 na operatie
record serum amyloïde A-eiwit (SAA) na de operatie
Dag 1 na operatie
postoperatieve ontsteking
Tijdsspanne: Dag 3 na operatie
record serum amyloïde A-eiwit (SAA) na de operatie
Dag 3 na operatie
preoperatieve ontsteking
Tijdsspanne: twee dagen voor de operatie
registreer IL-6 na de operatie
twee dagen voor de operatie
ontsteking aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: einde werking
registreer IL-6 na de operatie
einde werking
postoperatieve ontsteking
Tijdsspanne: 30 minuten na operatie
registreer IL-6 na de operatie
30 minuten na operatie
postoperatieve ontsteking
Tijdsspanne: Dag 1 na operatie
registreer IL-6 na de operatie
Dag 1 na operatie
postoperatieve ontsteking
Tijdsspanne: Dag 7 na operatie
registreer IL-6 na de operatie
Dag 7 na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • uni-portal and three port VATS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren