Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie poziomów cytokin zapalnych między lobektomią torakoskopową jedno- i trójportową w leczeniu chirurgicznym niedrobnokomórkowego raka płuca na podstawie okołooperacyjnych wskaźników klinicznych, odczynu zapalnego i oceny jakości życia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

13 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Porównanie poziomów cytokin zapalnych między lobektomią torakoskopową z jednym i trzema portami w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca

Wiele ostatnich badań wykazało, że uraz chirurgiczny spowoduje stan immunosupresyjny. W połączeniu z efektem stresu chirurgicznego często prowadzi do zmian metabolicznych, ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej i innych problemów. Organizm opiera się i usuwa szkodliwe czynniki poprzez reakcję zapalną. Jednak nadmierna reakcja uszkodzi normalne tkanki i komórki organizmu. Płynna regeneracja organizmu wymaga zrównoważenia stopnia reakcji zapalnej. Pacjenci operowani będą wyzwalać różne stopnie odpowiedzi zapalnej z powodu różnego stopnia urazu fizycznego, który przebiega przez proces powrotu do zdrowia po operacji od początku operacji i często wydłuża czas powrotu do zdrowia po operacji. Zmniejszenie śródoperacyjnej i pooperacyjnej odpowiedzi zapalnej pacjentów zawsze było celem chirurgów, a metodą jest zmniejszenie urazu chirurgicznego.

Pomyślne doświadczenia pierwszej jednoportowej torakoskopowej resekcji klinowej płuca w 2004 roku dostarczyły nam nowej koncepcji chirurgicznej. Następnie duża liczba krajowych i międzynarodowych badań i opisów przypadków pokazuje, że chirurgia torakoskopowa z jednym portem jest bezpieczna i wykonalna w przypadku lobektomii i resekcji odcinkowej. Wraz z dynamicznym rozwojem torakoskopii jednoportowej w ostatnich latach, zakres zastosowania i skuteczność kliniczna operacji stopniowo ustępują tradycyjnej torakoskopii trzyportowej, która może zapewnić bezpieczeństwo operacji i całkowitą resekcję guza, i ma swoje własne cechy i zalety w porównaniu z tradycyjną chirurgią torakoskopową z trzema portami. Zmniejszenie nacięć może znacznie poprawić ból pooperacyjny i powrót do zdrowia pacjentów oraz gojenie się ran.

Ponadto chirurgia torakoskopowa z jednym portem zapewnia również niewielką poprawę śródoperacyjnej i pooperacyjnej odpowiedzi zapalnej pacjentów w porównaniu z tradycyjną chirurgią torakoskopową z trzema portami. W tym badaniu porównaliśmy i przeanalizowaliśmy śródoperacyjne i pooperacyjne poziomy czynników zapalnych w chirurgii torakoskopowej z jednym portem i chirurgii torakoskopowej z trzema portami u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC). Porównując zmierzone wartości, dalej omówiliśmy zalety torakoskopii jednoportowej w zmniejszaniu odpowiedzi zapalnej oraz jej zastosowanie i wartość promocyjną w leczeniu chorych na NSCLC w porównaniu z tradycyjną torakoskopią trójportową.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Shengjing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) NSCLC rozpoznano na podstawie badania obrazowego (tomografia komputerowa ze wzmocnieniem klatki piersiowej lub pozytronowa tomografia emisyjna-tomografia komputerowa) i biopsji patologicznej; (2) Etap TNM był etapem I i II; (3) pacjent miał wskazania do radykalnej operacji; (4) pacjent miał dobrą czynność krążeniowo-oddechową, wątrobową i nerkową oraz brak wyraźnych przeciwwskazań chirurgicznych przed operacją; (5) przedoperacyjne wskaźniki stanu zapalnego u wszystkich pacjentów mieściły się w zakresie normy

Kryteria wyłączenia:

  • (1) operacja torakoskopowa została przekształcona w toraktomię; (2) czas operacji był dłuższy niż 3 godziny; (3) podczas operacji doszło do pęknięcia naczynia krwionośnego, a ilość krwawienia przekroczyła 200 ml; (4) u chorego wystąpiły powikłania (gorączka powyżej 38,5 ℃, tomografia komputerowa klatki piersiowej potwierdziła zakażenie śródpłucne, zakażenie nacięcia, krwawienie pooperacyjne, konieczność wykonania wtórnej torakotomii itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: uniportalowa grupa VATS
chorych wykonano lobektomię płucną w znieczuleniu ogólnym metodą VATS z jednym portalem
Eksperymentalny: trzyportowa grupa VATS
u chorych wykonano lobektomię płucną w znieczuleniu ogólnym metodą VATS z trzema portami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość krwotoku śródoperacyjnego
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
rejestrować objętość krwotoku śródoperacyjnego pod koniec operacji
pod koniec zabiegu
czas drenażu klatki piersiowej
Ramy czasowe: przed usunięciem rurki drenażowej
odnotować czas drenażu klatki piersiowej do momentu usunięcia rurki drenażowej
przed usunięciem rurki drenażowej
czas gojenia się rany
Ramy czasowe: przed zdjęciem szwów
odnotować czas gojenia się nacięcia
przed zdjęciem szwów
czas aktywności poza łóżkiem (Dzień) i długość pobytu w szpitalu (Dzień)
Ramy czasowe: Przed wypisem ze szpitala
rejestrować dni aktywności pacjentów poza łóżkiem, czas pobytu w szpitalu po operacji
Przed wypisem ze szpitala
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
odnotować ból pooperacyjny 24 godziny po zabiegu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza bezbolesność, a 10 silny ból
24 godziny po zabiegu
pooperacyjne działania niepożądane
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
odnotować pooperacyjne działania niepożądane 24 godziny po operacji
24 godziny po zabiegu
zapalenie przedoperacyjne
Ramy czasowe: dwa dni przed operacją
odnotuj białko c-reaktywne po operacji
dwa dni przed operacją
stan zapalny pod koniec operacji
Ramy czasowe: koniec operacji
odnotuj białko c-reaktywne po operacji
koniec operacji
zapalenie pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 minut po operacji
odnotuj białko c-reaktywne po operacji
30 minut po operacji
zapalenie pooperacyjne
Ramy czasowe: Dzień 1 po operacji
odnotuj białko c-reaktywne po operacji
Dzień 1 po operacji
zapalenie pooperacyjne
Ramy czasowe: Dzień 3 po operacji
odnotuj białko c-reaktywne po operacji
Dzień 3 po operacji
zapalenie przedoperacyjne
Ramy czasowe: dwa dni przed operacją
odnotować surowicze białko amyloidu A (SAA) po operacji
dwa dni przed operacją
stan zapalny pod koniec operacji
Ramy czasowe: koniec operacji
odnotować surowicze białko amyloidu A (SAA) po operacji
koniec operacji
zapalenie pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 minut po operacji
odnotować surowicze białko amyloidu A (SAA) po operacji
30 minut po operacji
zapalenie pooperacyjne
Ramy czasowe: Dzień 1 po operacji
odnotować surowicze białko amyloidu A (SAA) po operacji
Dzień 1 po operacji
zapalenie pooperacyjne
Ramy czasowe: Dzień 3 po operacji
odnotować surowicze białko amyloidu A (SAA) po operacji
Dzień 3 po operacji
zapalenie przedoperacyjne
Ramy czasowe: dwa dni przed operacją
zapisz IL-6 po operacji
dwa dni przed operacją
stan zapalny pod koniec operacji
Ramy czasowe: koniec operacji
zapisz IL-6 po operacji
koniec operacji
zapalenie pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 minut po operacji
zapisz IL-6 po operacji
30 minut po operacji
zapalenie pooperacyjne
Ramy czasowe: Dzień 1 po operacji
zapisz IL-6 po operacji
Dzień 1 po operacji
zapalenie pooperacyjne
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji
zapisz IL-6 po operacji
7 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • uni-portal and three port VATS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na uniportalowa grupa VATS

Subskrybuj