Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksellisten sytokiinitasojen vertailu yksiportti- ja kolmiporttisen torakoskooppisen lobektomian välillä ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa perioperatiivisten kliinisten indeksien perusteella, ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden tulehdusreaktioiden ja elämänlaatupisteiden vertailu

lauantai 13. elokuuta 2022 päivittänyt: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Tulehduksellisten sytokiinitasojen vertailu yksiporttisen ja kolmiporttisen torakoskooppisen lobektomian välillä ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa

Monet viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kirurginen trauma johtaa immunosuppressiiviseen tilaan. Yhdessä kirurgisen stressin vaikutuksen kanssa se johtaa usein metabolisiin muutoksiin, systeemiseen tulehdusvasteeseen ja muihin ongelmiin. Keho vastustaa ja poistaa haitalliset tekijät tulehdusreaktion kautta. Liiallinen reaktio kuitenkin vahingoittaa kehon normaaleja kudoksia ja soluja. Kehon sujuvan palautumisen on tasapainotettava tulehdusreaktion astetta. Leikkauspotilaat laukaisevat eriasteisia tulehdusreaktioita eriasteisten fyysisten traumojen vuoksi, mikä kulkee leikkauksen jälkeisen toipumisprosessin läpi leikkauksen alusta ja usein pidentää leikkauksen jälkeistä toipumisaikaa. Potilaiden intraoperatiivisen ja postoperatiivisen tulehdusvasteen vähentäminen on aina ollut kirurgien tavoitteena ja menetelmänä on leikkausvamman vähentäminen.

Menestyksekäs kokemus ensimmäisestä yksiporttisesta torakoskooppisesta keuhkojen kiilaresektiosta vuonna 2004 toi meille uuden leikkausidean. Myöhemmin monet kotimaiset ja kansainväliset tutkimukset ja tapausraportit osoittavat, että yksiporttinen torakoskooppinen leikkaus on turvallista ja mahdollista lobektomiassa ja segmenttiresektiossa. Yksiporttisen torakoskooppisen kirurgian nopean kehityksen myötä viime vuosina leikkauksen käyttöalue ja kliininen tehokkuus ovat vähitellen tulossa perinteistä kolmiporttista torakoskooppikirurgiaa vastaaviksi, mikä voi varmistaa leikkauksen turvallisuuden ja kasvaimen täydellisen resektion, ja sillä on omat ominaisuutensa ja etunsa verrattuna perinteiseen kolmiporttiseen torakoskooppiseen kirurgiaan. Viillojen vähentäminen voi merkittävästi parantaa leikkauksen jälkeistä kipua ja potilaiden toipumista sekä haavan paranemista.

Lisäksi yksiporttisella thorakoskooppisella leikkauksella on myös hienoinen parannus potilaiden intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa tulehdusvasteessa verrattuna perinteiseen kolmiporttiseen torakoskooppiseen leikkaukseen. Tässä tutkimuksessa vertailimme ja analysoimme yhden portin thorakoskooppisen leikkauksen ja kolmiporttisen thorakoskooppisen leikkauksen intraoperatiivisia ja postoperatiivisia tulehdustekijätasoja potilailla, joilla oli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). Mitattujen arvojen vertailun kautta keskustelimme edelleen yksiporttisen thorakoskooppisen leikkauksen eduista tulehdusvasteen vähentämisessä sekä sen soveltamis- ja edistämisarvosta NSCLC-potilaiden hoidossa verrattuna perinteiseen kolmiporttiseen thorakoskooppiseen leikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) NSCLC diagnosoitiin kuvantamistutkimuksella (rintakehän tehostettu tietokonetomografia tai positroniemissiotomografia-tietokonetomografia) ja biopsiapatologialla; (2) TNM-vaihe oli vaihe I ja II; (3) potilaalla oli merkkejä radikaalista leikkauksesta; (4) potilaalla oli hyvä sydän-, keuhko-, maksa- ja munuaistoiminta, eikä hänellä ollut ilmeistä kirurgista vasta-aihetta ennen leikkausta; (5) kaikkien potilaiden preoperatiiviset tulehdusindeksit olivat normaalin alueen sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) torakoskooppinen leikkaus muutettiin toraktomiaksi; (2) toiminta-aika oli yli 3 tuntia; (3) verisuonen repeämä tapahtui leikkauksen aikana ja verenvuotomäärä oli yli 200 ml; (4) potilaalla oli komplikaatioita (potilaalla oli yli 38,5 ℃ kuumetta, rintakehän tietokonetomografia vahvisti keuhkonsisäistä infektiota, viiltoinfektiota, leikkauksen jälkeistä verenvuotoa, joka vaati sekundaarista torakotomiaa jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: uni-portal VATS-ryhmä
potilaille tehtiin keuhkoloektomia yleisanestesiassa käyttämällä yksiportaalista VATS-menetelmää
Kokeellinen: kolmen portin VATS-ryhmä
potilaille tehtiin keuhkoloektomia yleisanestesiassa kolmen portin VATS-menetelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
kirjaa leikkauksensisäinen verenvuototilavuus leikkauksen lopussa
leikkauksen lopussa
rintakehän tyhjennysaika
Aikaikkuna: ennen kuin poistat tyhjennysputken
kirjaa rintakehän tyhjennysaika, kunnes poistat tyhjennysletkun
ennen kuin poistat tyhjennysputken
viillon paranemisen kesto
Aikaikkuna: ennen ompeleen poistoa
kirjaa viillon paranemisen kesto
ennen ompeleen poistoa
sängyn ulkopuolella toiminta-aika (päivä) ja sairaalahoidon pituus (päivä)
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta kotiutumista
tallentaa potilaiden poissaolopäivät ja sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen
Ennen sairaalasta kotiutumista
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kirjaa leikkauksen jälkeinen kipu 24 tuntia leikkauksen jälkeen käyttämällä VAS-pistemäärää, jossa 0 tarkoittaa kivuttomuutta ja 10 voimakasta kipua
24 tuntia leikkauksen jälkeen
postoperatiiviset haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kirjaa leikkauksen jälkeiset haittavaikutukset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
preoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: kaksi päivää ennen leikkausta
tallentaa c-reaktiivista proteiinia leikkauksen jälkeen
kaksi päivää ennen leikkausta
tulehdus leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: toiminnan loppu
tallentaa c-reaktiivista proteiinia leikkauksen jälkeen
toiminnan loppu
postoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: 30min leikkauksen jälkeen
tallentaa c-reaktiivista proteiinia leikkauksen jälkeen
30min leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
tallentaa c-reaktiivista proteiinia leikkauksen jälkeen
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: Päivä 3 leikkauksen jälkeen
tallentaa c-reaktiivista proteiinia leikkauksen jälkeen
Päivä 3 leikkauksen jälkeen
preoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: kaksi päivää ennen leikkausta
kirjaa seerumin amyloidi A -proteiini (SAA) leikkauksen jälkeen
kaksi päivää ennen leikkausta
tulehdus leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: toiminnan loppu
kirjaa seerumin amyloidi A -proteiini (SAA) leikkauksen jälkeen
toiminnan loppu
postoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: 30min leikkauksen jälkeen
kirjaa seerumin amyloidi A -proteiini (SAA) leikkauksen jälkeen
30min leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
kirjaa seerumin amyloidi A -proteiini (SAA) leikkauksen jälkeen
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: Päivä 3 leikkauksen jälkeen
kirjaa seerumin amyloidi A -proteiini (SAA) leikkauksen jälkeen
Päivä 3 leikkauksen jälkeen
preoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: kaksi päivää ennen leikkausta
ennätys IL-6 leikkauksen jälkeen
kaksi päivää ennen leikkausta
tulehdus leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: toiminnan loppu
ennätys IL-6 leikkauksen jälkeen
toiminnan loppu
postoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: 30min leikkauksen jälkeen
ennätys IL-6 leikkauksen jälkeen
30min leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
ennätys IL-6 leikkauksen jälkeen
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: Päivä 7 leikkauksen jälkeen
ennätys IL-6 leikkauksen jälkeen
Päivä 7 leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • uni-portal and three port VATS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Videoavusteinen torakoskooppinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset uni-portal VATS-ryhmä

Tilaa