- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05070026
Tulehduksellisten sytokiinitasojen vertailu yksiportti- ja kolmiporttisen torakoskooppisen lobektomian välillä ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa perioperatiivisten kliinisten indeksien perusteella, ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden tulehdusreaktioiden ja elämänlaatupisteiden vertailu
Tulehduksellisten sytokiinitasojen vertailu yksiporttisen ja kolmiporttisen torakoskooppisen lobektomian välillä ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa
Monet viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kirurginen trauma johtaa immunosuppressiiviseen tilaan. Yhdessä kirurgisen stressin vaikutuksen kanssa se johtaa usein metabolisiin muutoksiin, systeemiseen tulehdusvasteeseen ja muihin ongelmiin. Keho vastustaa ja poistaa haitalliset tekijät tulehdusreaktion kautta. Liiallinen reaktio kuitenkin vahingoittaa kehon normaaleja kudoksia ja soluja. Kehon sujuvan palautumisen on tasapainotettava tulehdusreaktion astetta. Leikkauspotilaat laukaisevat eriasteisia tulehdusreaktioita eriasteisten fyysisten traumojen vuoksi, mikä kulkee leikkauksen jälkeisen toipumisprosessin läpi leikkauksen alusta ja usein pidentää leikkauksen jälkeistä toipumisaikaa. Potilaiden intraoperatiivisen ja postoperatiivisen tulehdusvasteen vähentäminen on aina ollut kirurgien tavoitteena ja menetelmänä on leikkausvamman vähentäminen.
Menestyksekäs kokemus ensimmäisestä yksiporttisesta torakoskooppisesta keuhkojen kiilaresektiosta vuonna 2004 toi meille uuden leikkausidean. Myöhemmin monet kotimaiset ja kansainväliset tutkimukset ja tapausraportit osoittavat, että yksiporttinen torakoskooppinen leikkaus on turvallista ja mahdollista lobektomiassa ja segmenttiresektiossa. Yksiporttisen torakoskooppisen kirurgian nopean kehityksen myötä viime vuosina leikkauksen käyttöalue ja kliininen tehokkuus ovat vähitellen tulossa perinteistä kolmiporttista torakoskooppikirurgiaa vastaaviksi, mikä voi varmistaa leikkauksen turvallisuuden ja kasvaimen täydellisen resektion, ja sillä on omat ominaisuutensa ja etunsa verrattuna perinteiseen kolmiporttiseen torakoskooppiseen kirurgiaan. Viillojen vähentäminen voi merkittävästi parantaa leikkauksen jälkeistä kipua ja potilaiden toipumista sekä haavan paranemista.
Lisäksi yksiporttisella thorakoskooppisella leikkauksella on myös hienoinen parannus potilaiden intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa tulehdusvasteessa verrattuna perinteiseen kolmiporttiseen torakoskooppiseen leikkaukseen. Tässä tutkimuksessa vertailimme ja analysoimme yhden portin thorakoskooppisen leikkauksen ja kolmiporttisen thorakoskooppisen leikkauksen intraoperatiivisia ja postoperatiivisia tulehdustekijätasoja potilailla, joilla oli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). Mitattujen arvojen vertailun kautta keskustelimme edelleen yksiporttisen thorakoskooppisen leikkauksen eduista tulehdusvasteen vähentämisessä sekä sen soveltamis- ja edistämisarvosta NSCLC-potilaiden hoidossa verrattuna perinteiseen kolmiporttiseen thorakoskooppiseen leikkaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) NSCLC diagnosoitiin kuvantamistutkimuksella (rintakehän tehostettu tietokonetomografia tai positroniemissiotomografia-tietokonetomografia) ja biopsiapatologialla; (2) TNM-vaihe oli vaihe I ja II; (3) potilaalla oli merkkejä radikaalista leikkauksesta; (4) potilaalla oli hyvä sydän-, keuhko-, maksa- ja munuaistoiminta, eikä hänellä ollut ilmeistä kirurgista vasta-aihetta ennen leikkausta; (5) kaikkien potilaiden preoperatiiviset tulehdusindeksit olivat normaalin alueen sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- (1) torakoskooppinen leikkaus muutettiin toraktomiaksi; (2) toiminta-aika oli yli 3 tuntia; (3) verisuonen repeämä tapahtui leikkauksen aikana ja verenvuotomäärä oli yli 200 ml; (4) potilaalla oli komplikaatioita (potilaalla oli yli 38,5 ℃ kuumetta, rintakehän tietokonetomografia vahvisti keuhkonsisäistä infektiota, viiltoinfektiota, leikkauksen jälkeistä verenvuotoa, joka vaati sekundaarista torakotomiaa jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: uni-portal VATS-ryhmä
|
potilaille tehtiin keuhkoloektomia yleisanestesiassa käyttämällä yksiportaalista VATS-menetelmää
|
|
Kokeellinen: kolmen portin VATS-ryhmä
|
potilaille tehtiin keuhkoloektomia yleisanestesiassa kolmen portin VATS-menetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
|
kirjaa leikkauksensisäinen verenvuototilavuus leikkauksen lopussa
|
leikkauksen lopussa
|
|
rintakehän tyhjennysaika
Aikaikkuna: ennen kuin poistat tyhjennysputken
|
kirjaa rintakehän tyhjennysaika, kunnes poistat tyhjennysletkun
|
ennen kuin poistat tyhjennysputken
|
|
viillon paranemisen kesto
Aikaikkuna: ennen ompeleen poistoa
|
kirjaa viillon paranemisen kesto
|
ennen ompeleen poistoa
|
|
sängyn ulkopuolella toiminta-aika (päivä) ja sairaalahoidon pituus (päivä)
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta kotiutumista
|
tallentaa potilaiden poissaolopäivät ja sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen
|
Ennen sairaalasta kotiutumista
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kirjaa leikkauksen jälkeinen kipu 24 tuntia leikkauksen jälkeen käyttämällä VAS-pistemäärää, jossa 0 tarkoittaa kivuttomuutta ja 10 voimakasta kipua
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiiviset haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kirjaa leikkauksen jälkeiset haittavaikutukset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
preoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: kaksi päivää ennen leikkausta
|
tallentaa c-reaktiivista proteiinia leikkauksen jälkeen
|
kaksi päivää ennen leikkausta
|
|
tulehdus leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: toiminnan loppu
|
tallentaa c-reaktiivista proteiinia leikkauksen jälkeen
|
toiminnan loppu
|
|
postoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: 30min leikkauksen jälkeen
|
tallentaa c-reaktiivista proteiinia leikkauksen jälkeen
|
30min leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
tallentaa c-reaktiivista proteiinia leikkauksen jälkeen
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: Päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
tallentaa c-reaktiivista proteiinia leikkauksen jälkeen
|
Päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
|
preoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: kaksi päivää ennen leikkausta
|
kirjaa seerumin amyloidi A -proteiini (SAA) leikkauksen jälkeen
|
kaksi päivää ennen leikkausta
|
|
tulehdus leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: toiminnan loppu
|
kirjaa seerumin amyloidi A -proteiini (SAA) leikkauksen jälkeen
|
toiminnan loppu
|
|
postoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: 30min leikkauksen jälkeen
|
kirjaa seerumin amyloidi A -proteiini (SAA) leikkauksen jälkeen
|
30min leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
kirjaa seerumin amyloidi A -proteiini (SAA) leikkauksen jälkeen
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: Päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
kirjaa seerumin amyloidi A -proteiini (SAA) leikkauksen jälkeen
|
Päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
|
preoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: kaksi päivää ennen leikkausta
|
ennätys IL-6 leikkauksen jälkeen
|
kaksi päivää ennen leikkausta
|
|
tulehdus leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: toiminnan loppu
|
ennätys IL-6 leikkauksen jälkeen
|
toiminnan loppu
|
|
postoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: 30min leikkauksen jälkeen
|
ennätys IL-6 leikkauksen jälkeen
|
30min leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
ennätys IL-6 leikkauksen jälkeen
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen tulehdus
Aikaikkuna: Päivä 7 leikkauksen jälkeen
|
ennätys IL-6 leikkauksen jälkeen
|
Päivä 7 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- uni-portal and three port VATS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Videoavusteinen torakoskooppinen kirurgia
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipu, akuutti | Leikkauksen jälkeinen komplikaatio | Opioidien käyttö, määrittelemätön | ERAS | Uniportal Video Assisted Thoracic Surgery (VATS)Taiwan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ValmisAkuutti kipu | Rintakehäkirurgia | Leikkauksen jälkeinen kipu, krooninen | Lokoregionaalinen anestesia | Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot | Uniportal Video Assisted Thoracic Surgery (U-VATS) | Keuhkojen leikkauksetItalia
Kliiniset tutkimukset uni-portal VATS-ryhmä
-
Mayo General Hospital, IrelandTuntematonLaparoskopinen TAP Block TEP:ssä nivustyrän korjaus.Irlanti