Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání hladin zánětlivých cytokinů mezi jednoportovou a tříportovou torakoskopickou lobektomií v léčbě nemalobuněčného karcinomu plic na perioperačních klinických indexech, zánětlivé reakce a skóre kvality života pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic

13. srpna 2022 aktualizováno: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Srovnání hladin zánětlivých cytokinů mezi jednoportovou a tříportovou torakoskopickou lobektomií v léčbě nemalobuněčného karcinomu plic

Mnoho nedávných studií ukázalo, že chirurgické trauma bude mít za následek imunosupresivní stav. V kombinaci s efektem chirurgického stresu to často povede k metabolickým změnám, systémové zánětlivé reakci a dalším problémům. Tělo odolává a odstraňuje škodlivé faktory prostřednictvím zánětlivé reakce. Nadměrná reakce však poškodí normální tkáně a buňky těla. Hladké zotavení organismu potřebuje vyrovnat stupeň zánětlivé reakce. Chirurgičtí pacienti spouštějí různé stupně zánětlivé reakce v důsledku různého stupně fyzického traumatu, který prochází procesem pooperační rekonvalescence od začátku operace a často prodlužuje dobu pooperační rekonvalescence. Snížení intraoperační a pooperační zánětlivé odpovědi pacientů bylo vždy cílem chirurgů a metodou je redukce chirurgického traumatu.

Úspěšná zkušenost s první jednoportovou torakoskopickou klínovou resekcí plic v roce 2004 nám poskytla nový chirurgický nápad. Následně velké množství domácích i mezinárodních studií a kazuistik ukazuje, že jednoportová torakoskopická operace je bezpečná a proveditelná při lobektomii a segmentální resekci. S rychlým rozvojem jednoportové torakoskopické chirurgie v posledních letech se rozsah použití a klinická účinnost operace postupně stávají ekvivalentní tradiční tříportové torakoskopické chirurgii, která může zajistit bezpečnost operace a kompletní resekci nádoru, a má své vlastní vlastnosti a výhody ve srovnání s tradiční tříportovou torakoskopickou chirurgií. Redukce řezů může výrazně zlepšit pooperační bolest a rekonvalescenci pacientů a hojení ran.

Navíc jednoportová torakoskopická chirurgie má také jemné zlepšení intraoperační a pooperační zánětlivé odpovědi pacientů ve srovnání s tradiční tříportovou torakoskopickou operací. V této studii jsme porovnávali a analyzovali intraoperační a pooperační hladiny zánětlivého faktoru jednoportové torakoskopické operace a tříportové torakoskopické operace u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC). Porovnáním naměřených hodnot jsme dále diskutovali o výhodách jednoportové torakoskopické operace ve snížení zánětlivé odpovědi a její aplikační a propagační hodnotu v léčbě pacientů s NSCLC ve srovnání s tradiční tříportovou torakoskopickou operací.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Shengjing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) NSCLC byl diagnostikován zobrazovacím vyšetřením (hrudní zesílená počítačová tomografie nebo pozitronová emisní tomografie-počítačová tomografie) a patologií biopsie; (2) Stádium TNM bylo stádiem I a II; (3) pacient měl známky radikální operace; (4) pacient měl před operací dobrou kardiopulmonální, jaterní a ledvinnou funkci a bez zjevné chirurgické kontraindikace; (5) předoperační zánětlivé indexy všech pacientů byly v normálním rozmezí

Kritéria vyloučení:

  • (1) torakoskopická operace byla převedena na toraktomii; (2) doba provozu byla více než 3 hodiny; (3) během operace došlo k prasknutí krevní cévy a množství krvácení bylo větší než 200 ml; (4) pacient měl komplikace (pacient měl horečku přesahující 38,5 ℃, počítačová tomografie hrudníku potvrdila intrapulmonální infekci, infekci řezem, pooperační krvácení, vyžadující sekundární torakotomii atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: uniportál skupiny VATS
pacientům byla provedena plicní lobektomie v celkové anestezii pomocí uniportální VATS metody
Experimentální: skupina VATS se třemi porty
pacientům byla provedena plicní lobektomie v celkové anestezii metodou VATS se třemi porty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační objem krvácení
Časové okno: na konci operace
zaznamenejte objem intraoperačního krvácení na konci operace
na konci operace
doba hrudní drenáže
Časové okno: před odstraněním drenážní trubice
zaznamenejte dobu hrudní drenáže, dokud neodstraníte drenážní trubici
před odstraněním drenážní trubice
trvání hojení řezu
Časové okno: před odstraněním stehů
zaznamenejte dobu hojení řezu
před odstraněním stehů
doba aktivity mimo lůžko (den) a délka pobytu v nemocnici (den)
Časové okno: Před propuštěním z nemocnice
zaznamenávat dny aktivity pacientů mimo lůžko a délku hospitalizace po operaci
Před propuštěním z nemocnice
pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin po operaci
zaznamenejte pooperační bolest 24 hodin po operaci pomocí skóre vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená bezbolestnost a 10 znamená silnou bolest
24 hodin po operaci
pooperační nežádoucí účinky
Časové okno: 24 hodin po operaci
zaznamenat pooperační nežádoucí účinky 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
předoperační zánět
Časové okno: dva dny před operací
záznam c-reaktivního proteinu po operaci
dva dny před operací
zánět na konci operace
Časové okno: konec provozu
záznam c-reaktivního proteinu po operaci
konec provozu
pooperační zánět
Časové okno: 30 minut po operaci
záznam c-reaktivního proteinu po operaci
30 minut po operaci
pooperační zánět
Časové okno: Den 1 po operaci
záznam c-reaktivního proteinu po operaci
Den 1 po operaci
pooperační zánět
Časové okno: 3. den po operaci
záznam c-reaktivního proteinu po operaci
3. den po operaci
předoperační zánět
Časové okno: dva dny před operací
zaznamenat sérový amyloid A protein (SAA) po operaci
dva dny před operací
zánět na konci operace
Časové okno: konec provozu
zaznamenat sérový amyloid A protein (SAA) po operaci
konec provozu
pooperační zánět
Časové okno: 30 minut po operaci
zaznamenat sérový amyloid A protein (SAA) po operaci
30 minut po operaci
pooperační zánět
Časové okno: Den 1 po operaci
zaznamenat sérový amyloid A protein (SAA) po operaci
Den 1 po operaci
pooperační zánět
Časové okno: 3. den po operaci
zaznamenat sérový amyloid A protein (SAA) po operaci
3. den po operaci
předoperační zánět
Časové okno: dva dny před operací
záznam IL-6 po operaci
dva dny před operací
zánět na konci operace
Časové okno: konec provozu
záznam IL-6 po operaci
konec provozu
pooperační zánět
Časové okno: 30 minut po operaci
záznam IL-6 po operaci
30 minut po operaci
pooperační zánět
Časové okno: Den 1 po operaci
záznam IL-6 po operaci
Den 1 po operaci
pooperační zánět
Časové okno: 7. den po operaci
záznam IL-6 po operaci
7. den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • uni-portal and three port VATS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit