- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05070026
비소세포폐암 수술의 단일관 및 3관 흉강경 폐엽절제술의 염증성 사이토카인 수치 비교 비소세포폐암 환자의 수술 전후 임상지표, 염증반응 및 삶의 질 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
비소세포폐암 치료에서 단일관 및 3관 흉강경 폐엽절제술의 염증성 사이토카인 수치 비교
많은 최근 연구에서 외과적 외상이 면역억제 상태를 초래할 것이라는 사실이 밝혀졌습니다. 외과적 스트레스의 영향과 결합하여 종종 대사 변화, 전신 염증 반응 및 기타 문제를 유발합니다. 몸은 염증 반응을 통해 유해한 요소에 저항하고 제거합니다. 그러나 과도한 반응은 신체의 정상 조직과 세포를 손상시킵니다. 신체의 원활한 회복을 위해서는 염증 반응 정도의 균형을 맞춰야 합니다. 외과 환자는 수술 초기부터 수술 후 회복 과정을 거치고 종종 수술 후 회복 시간을 연장시키는 신체적 외상의 정도가 다르기 때문에 염증 반응의 정도가 다릅니다. 환자의 수술 중 및 수술 후 염증 반응을 줄이는 것은 항상 외과 의사의 목표였으며 그 방법은 수술 외상을 줄이는 것입니다.
2004년 최초의 단일구 흉강경 폐 쐐기 절제술의 성공적인 경험은 우리에게 새로운 수술 아이디어를 제공했습니다. 이후 다수의 국내외 연구와 증례보고를 통해 폐엽절제술과 분절절제술에서 단일공 흉강경 수술이 안전하고 실현 가능하다는 결과가 나오고 있다. 최근 몇 년 동안 단일 포트 흉강경 수술의 급속한 발전으로 수술의 적용 범위와 임상 효능은 수술의 안전과 완전한 종양 절제를 보장할 수 있는 전통적인 3포트 흉강경 수술과 점차 동등해지고 있습니다. 기존의 3구 흉강경 수술에 비해 특징과 장점이 있습니다. 절개의 감소는 수술 후 통증과 환자의 회복 및 상처 치유를 크게 향상시킬 수 있습니다.
또한 단일 포트 흉강경 수술은 기존의 3개 포트 흉강경 수술에 비해 환자의 수술 중 및 수술 후 염증 반응이 미묘하게 개선되었습니다. 본 연구에서는 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 단일관 흉강경 수술과 3관 흉강경 수술의 수술 중 및 수술 후 염증인자 수준을 비교 분석하였다. 측정값의 비교를 통해 기존의 삼공 흉강경 수술과 비교하여 염증 반응을 감소시키는 단일공 흉강경 수술의 장점과 NSCLC 환자의 치료에 적용 및 촉진 가치에 대해 논의했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- Shengjing Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (1) NSCLC는 영상 검사(흉부 강화 컴퓨터 단층촬영 또는 양전자 방출 단층촬영-컴퓨터 단층촬영) 및 생검 병리학으로 진단되었습니다. (2) TNM 병기는 I기 및 II기였고; (3) 환자는 근치적 수술의 징후를 보였다. (4) 환자는 심폐, 간 및 신장 기능이 양호하고 수술 전에 명백한 외과적 금기 사항이 없었습니다. (5) 모든 환자의 수술 전 염증 지수는 정상 범위 내에 있었다.
제외 기준:
- (1) 흉강경 수술이 흉부 절제술로 전환되었습니다. (2) 작업 시간이 3시간 이상인 경우 (3) 수술 중 혈관 파열이 발생하였고, 출혈량이 200mL 이상인 경우; (4) 환자에게 합병증(38.5℃ 이상의 발열, 흉부 컴퓨터 단층촬영에서 폐내 감염, 절개 감염, 수술 후 출혈, 2차 개흉술 필요 등)이 있었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유니 포털 VATS 그룹
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uni-portal VATS 방법을 사용하여 전신 마취하에 폐엽 절제술을 받은 환자
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실험적: 3포트 VATS 그룹
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3포트 VATS 방법을 이용하여 전신마취 하에 폐엽절제술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 출혈량
기간: 수술 마지막에
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수술 종료 시 수술 중 출혈량 기록
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수술 마지막에
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흉부 배액 시간
기간: 배수관을 제거하기 전에
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배액관을 제거할 때까지의 흉부 배액 시간 기록
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배수관을 제거하기 전에
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절개 치유 기간
기간: 봉합사 제거 전
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절개 치유 기간 기록
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봉합사 제거 전
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침대 외 활동 시간(일) 및 입원 기간(일)
기간: 병원에서 퇴원하기 전에
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수술 후 환자의 침대 외 활동 시간 및 입원 기간을 기록합니다.
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병원에서 퇴원하기 전에
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
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VAS(visual analog scale) 점수를 사용하여 수술 후 24시간 동안 수술 후 통증을 기록합니다. 여기서 0은 무통, 10은 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 부작용
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안 수술 후 부작용 기록
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수술 후 24시간
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수술 전 염증
기간: 수술 이틀 전
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수술 후 c 반응성 단백질 기록
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수술 이틀 전
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수술 종료시 염증
기간: 작업 종료
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수술 후 c 반응성 단백질 기록
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작업 종료
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수술 후 염증
기간: 수술 후 30분
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수술 후 c 반응성 단백질 기록
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수술 후 30분
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수술 후 염증
기간: 수술 후 1일차
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수술 후 c 반응성 단백질 기록
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수술 후 1일차
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수술 후 염증
기간: 수술 후 3일째
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수술 후 c 반응성 단백질 기록
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수술 후 3일째
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수술 전 염증
기간: 수술 이틀 전
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수술 후 혈청 아밀로이드 A 단백질(SAA) 기록
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수술 이틀 전
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수술 종료시 염증
기간: 작업 종료
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수술 후 혈청 아밀로이드 A 단백질(SAA) 기록
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작업 종료
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수술 후 염증
기간: 수술 후 30분
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수술 후 혈청 아밀로이드 A 단백질(SAA) 기록
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수술 후 30분
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수술 후 염증
기간: 수술 후 1일차
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수술 후 혈청 아밀로이드 A 단백질(SAA) 기록
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수술 후 1일차
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수술 후 염증
기간: 수술 후 3일째
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수술 후 혈청 아밀로이드 A 단백질(SAA) 기록
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수술 후 3일째
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수술 전 염증
기간: 수술 이틀 전
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수술 후 IL-6 기록
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수술 이틀 전
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수술 종료시 염증
기간: 작업 종료
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수술 후 IL-6 기록
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작업 종료
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수술 후 염증
기간: 수술 후 30분
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수술 후 IL-6 기록
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수술 후 30분
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수술 후 염증
기간: 수술 후 1일차
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수술 후 IL-6 기록
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수술 후 1일차
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수술 후 염증
기간: 수술 후 7일째
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수술 후 IL-6 기록
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수술 후 7일째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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