- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05070026
Jämförelse av inflammatoriska cytokinnivåer mellan enports och treports torakoskopisk lobektomi vid behandling av icke-småcellig lungcancerkirurgi på perioperativa kliniska index、Inflammatorisk reaktion och livskvalitetspoäng för patienter med icke-småcellig lungcancer
Jämförelse av inflammatoriska cytokinnivåer mellan enports och treports torakoskopisk lobektomi vid behandling av icke-småcellig lungcancer
Många nyare studier har visat att kirurgiskt trauma kommer att resultera i ett immunsuppressivt tillstånd. I kombination med effekten av kirurgisk stress leder det ofta till metabola förändringar, systemisk inflammatorisk respons och andra problem. Kroppen står emot och tar bort de skadliga faktorerna genom den inflammatoriska reaktionen. Men en överdriven reaktion kommer att skada kroppens normala vävnader och celler. En smidig återhämtning av kroppen behöver balansera graden av inflammatorisk reaktion. Kirurgiska patienter kommer att utlösa olika grader av ett inflammatoriskt svar på grund av olika grader av fysiskt trauma, som löper genom processen för postoperativ återhämtning från början av operationen och ofta förlänger tiden för postoperativ återhämtning. Att minska det intraoperativa och postoperativa inflammatoriska svaret hos patienter har alltid varit målet för kirurger, och en metod är att minska kirurgiska trauman.
Den framgångsrika erfarenheten av den första enports torakoskopiska kilresektionen av lungan 2004 gav oss en ny kirurgisk idé. Därefter visar ett stort antal inhemska och internationella studier och fallrapporter att enports torakoskopisk kirurgi är säker och genomförbar vid lobektomi och segmentell resektion. Med den snabba utvecklingen av enports torakoskopisk kirurgi under de senaste åren, blir tillämpningsområdet och den kliniska effekten av operationen gradvis likvärdig med den traditionella treports torakoskopiska kirurgin, som kan garantera säkerheten för operationen och fullständig tumörresektion, och har sina egna egenskaper och fördelar jämfört med den traditionella treports torakoskopiska kirurgin. Minskningen av snitt kan avsevärt förbättra postoperativ smärta och återhämtning av patienter och sårläkning.
Dessutom har enports torakoskopisk kirurgi också en subtil förbättring av patienternas intraoperativa och postoperativa inflammatoriska svar jämfört med traditionell treports torakoskopisk kirurgi. I denna studie jämförde och analyserade vi de intraoperativa och postoperativa inflammatoriska faktornivåerna av enports torakoskopisk kirurgi och treports torakoskopisk kirurgi hos patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Genom jämförelsen av de uppmätta värdena diskuterade vi ytterligare fördelarna med enports torakoskopisk kirurgi för att minska inflammatorisk respons och dess tillämpning och främjande värde vid behandling av patienter med NSCLC jämfört med traditionell treports torakoskopisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) NSCLC diagnostiserades genom bildundersökning (bröstförstärkt datortomografi eller positronemissionstomografi-datortomografi) och biopsipatologi; (2) TNM-steget var steg I och II; (3) patienten hade indikationer på radikal operation; (4) patienten hade god hjärt-, lever- och njurfunktion och ingen uppenbar kirurgisk kontraindikation före operationen; (5) de preoperativa inflammatoriska indexen för alla patienter låg inom det normala intervallet
Exklusions kriterier:
- (1) den torakoskopiska operationen omvandlades till toraktomi; (2) drifttiden var mer än 3 timmar; (3) blodkärlsruptur inträffade under operationen och blödningsmängden var mer än 200 ml; (4) patienten hade komplikationer (patienten hade feber som översteg 38,5 ℃, thoraxdatortomografi bekräftade intrapulmonell infektion, snittinfektion, postoperativ blödning, som krävde sekundär torakotomi, etc.).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: uni-portal VATS-grupp
|
patienter fick lunglobektomi under allmän anestesi genom att använda uni-portal VATS-metoden
|
|
Experimentell: tre hamnars momsgrupp
|
patienter fick lunglobektomi under narkos genom att använda VATS-metoden med tre portar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraoperativ blödningsvolym
Tidsram: i slutet av operationen
|
registrera intraoperativ blödningsvolym i slutet av operationen
|
i slutet av operationen
|
|
dräneringstid för bröstet
Tidsram: innan du tar bort dräneringsröret
|
registrera dräneringstiden för bröstet tills du tar bort dräneringsslangen
|
innan du tar bort dräneringsröret
|
|
varaktigheten av läkningen av snittet
Tidsram: innan suturborttagning
|
registrera varaktigheten av läkningen av snittet
|
innan suturborttagning
|
|
aktivitetstid utanför sängen (dag) och längd på sjukhusvistelse (dag)
Tidsram: Innan utskrivning från sjukhus
|
registrera dagarna för patienternas aktivitetstid utanför sängen och längden på sjukhusvistelsen efter operationen
|
Innan utskrivning från sjukhus
|
|
postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
registrera postoperativ smärta 24 timmar efter operationen med hjälp av visuell analog skala (VAS), där 0 indikerar smärtfrihet och 10 indikerar svår smärta
|
24 timmar efter operationen
|
|
postoperativa biverkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
registrera postoperativa biverkningar 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
|
preoperativ inflammation
Tidsram: två dagar före operation
|
registrera c-reaktivt protein efter operationen
|
två dagar före operation
|
|
inflammation i slutet av operationen
Tidsram: slutet av driften
|
registrera c-reaktivt protein efter operationen
|
slutet av driften
|
|
postoperativ inflammation
Tidsram: 30 minuter efter operationen
|
registrera c-reaktivt protein efter operationen
|
30 minuter efter operationen
|
|
postoperativ inflammation
Tidsram: Dag 1 efter operationen
|
registrera c-reaktivt protein efter operationen
|
Dag 1 efter operationen
|
|
postoperativ inflammation
Tidsram: Dag 3 efter operationen
|
registrera c-reaktivt protein efter operationen
|
Dag 3 efter operationen
|
|
preoperativ inflammation
Tidsram: två dagar före operation
|
registrera serumamyloid A-protein (SAA) efter operationen
|
två dagar före operation
|
|
inflammation i slutet av operationen
Tidsram: slutet av driften
|
registrera serumamyloid A-protein (SAA) efter operationen
|
slutet av driften
|
|
postoperativ inflammation
Tidsram: 30 minuter efter operationen
|
registrera serumamyloid A-protein (SAA) efter operationen
|
30 minuter efter operationen
|
|
postoperativ inflammation
Tidsram: Dag 1 efter operationen
|
registrera serumamyloid A-protein (SAA) efter operationen
|
Dag 1 efter operationen
|
|
postoperativ inflammation
Tidsram: Dag 3 efter operationen
|
registrera serumamyloid A-protein (SAA) efter operationen
|
Dag 3 efter operationen
|
|
preoperativ inflammation
Tidsram: två dagar före operation
|
registrera IL-6 efter operationen
|
två dagar före operation
|
|
inflammation i slutet av operationen
Tidsram: slutet av driften
|
registrera IL-6 efter operationen
|
slutet av driften
|
|
postoperativ inflammation
Tidsram: 30 minuter efter operationen
|
registrera IL-6 efter operationen
|
30 minuter efter operationen
|
|
postoperativ inflammation
Tidsram: Dag 1 efter operationen
|
registrera IL-6 efter operationen
|
Dag 1 efter operationen
|
|
postoperativ inflammation
Tidsram: Dag 7 efter operationen
|
registrera IL-6 efter operationen
|
Dag 7 efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- uni-portal and three port VATS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .