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非小細胞肺がん治療におけるシングルポート胸腔鏡下肺葉切除術とスリーポート胸腔鏡下肺葉切除術の炎症性サイトカインレベルの比較非小細胞肺がん患者の周術期臨床指標、炎症反応およびQOLスコアに関する手術

2022年8月13日 更新者:Yanchao Yang、Shengjing Hospital

非小細胞肺がん治療におけるシングルポート胸腔鏡下肺葉切除術とスリーポート胸腔鏡下肺葉切除術の炎症性サイトカインレベルの比較

最近の多くの研究は、外科的外傷が免疫抑制状態を引き起こすことを示しています。 手術によるストレスの影響と相まって、代謝の変化、全身性の炎症反応、その他の問題を引き起こすことがよくあります。 体は炎症反応を通じて有害な因子に抵抗し、除去します。 しかし、過剰な反応は体の正常な組織や細胞にダメージを与えます。 体のスムーズな回復には、炎症反応の程度のバランスをとる必要があります。 外科手術を受けた患者は、さまざまな程度の物理的外傷により、さまざまな程度の炎症反応を引き起こします。炎症反応は、手術の開始から術後回復の過程を貫き、多くの場合、術後の回復時間を延長します。 患者の術中および術後の炎症反応を軽減することは常に外科医の目標であり、その方法は外科的外傷を軽減することです。

2004 年に初めて行われたシングルポート胸腔鏡下肺楔状切除術の成功体験は、私たちに新しい外科的アイデアをもたらしました。 その後、国内外の多数の研究や症例報告により、肺葉切除術や部分切除術においてシングルポート胸腔鏡手術が安全で実行可能であることが示されています。 近年のシングルポート胸腔鏡手術の急速な発展に伴い、手術の適用範囲と臨床効果は徐々に従来の3ポート胸腔鏡手術と同等になりつつあり、手術の安全性と腫瘍の完全切除を確保できます。従来の 3 ポート胸腔鏡手術と比較して、独自の特徴と利点があります。 切開箇所を減らすことで、術後の痛み、患者の回復、創傷治癒を大幅に改善できます。

さらに、シングルポート胸腔鏡手術では、従来の 3 ポート胸腔鏡手術と比較して、患者の術中および術後の炎症反応がわずかに改善されています。 本研究では、非小細胞肺癌(NSCLC)患者におけるシングルポート胸腔鏡手術とスリーポート胸腔鏡手術の術中・術後の炎症因子レベルを比較・分析した。 測定値の比較を通じて、従来の 3 ポート胸腔鏡手術と比較した、炎症反応の軽減におけるシングルポート胸腔鏡手術の利点と、NSCLC 患者の治療におけるその応用と促進の価値についてさらに議論しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • Shengjing Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • (1) NSCLC は、画像検査 (胸部造影コンピューター断層撮影または陽電子放出断層撮影 - コンピューター断層撮影) および生検病理学によって診断されました。 (2) TNM ステージはステージ I および II でした。 (3) 患者には根治的手術の適応がある。 (4) 患者の心肺、肝臓、腎臓の機能は良好で、手術前に明らかな外科的禁忌はありませんでした。 (5) すべての患者の術前の炎症指数は正常範囲内でした。

除外基準:

  • (1) 胸腔鏡手術が開胸術に変更されました。 (2) 手術時間が 3 時間を超えた。 (3)手術中に血管破裂が起こり、出血量が200mLを超えた。 (4)合併症のある患者(38.5℃を超える発熱、胸部CT検査で肺内感染、切開部感染、術後出血、二次開胸必要等)を有している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ユニポータルVATSグループ
患者は全身麻酔下でユニポータルVATS法を使用した肺葉切除術を受けた
実験的:3 ポート VATS グループ
患者は全身麻酔下で3ポートVATS法を使用して肺葉切除術を受けた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中出血量
時間枠:手術の終わりに
手術終了時に術中出血量を記録する
手術の終わりに
胸腔ドレナージ時間
時間枠:排水チューブを外す前に
ドレナージチューブを取り外すまでの胸腔ドレナージ時間を記録します。
排水チューブを外す前に
切開部の治癒期間
時間枠:抜糸前
切開部の治癒期間を記録する
抜糸前
離床活動時間(日)と入院期間(日)
時間枠:退院前
患者のベッド外活動の日数と手術後の入院期間を記録する
退院前
術後の痛み
時間枠:手術から24時間後
ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアを使用して、術後 24 時間の術後疼痛を記録します。0 は無痛を示し、10 は重度の疼痛を示します。
手術から24時間後
術後の副作用
時間枠:手術から24時間後
手術後24時間後に術後の副作用を記録する
手術から24時間後
術前炎症
時間枠:手術の2日前
手術後のC反応性タンパク質を記録する
手術の2日前
手術終了時の炎症
時間枠:操作の終了
手術後のC反応性タンパク質を記録する
操作の終了
術後の炎症
時間枠:手術後30分
手術後のC反応性タンパク質を記録する
手術後30分
術後の炎症
時間枠:手術後1日目
手術後のC反応性タンパク質を記録する
手術後1日目
術後の炎症
時間枠:術後3日目
手術後のC反応性タンパク質を記録する
術後3日目
術前炎症
時間枠:手術の2日前
手術後の血清アミロイド A タンパク質 (SAA) を記録する
手術の2日前
手術終了時の炎症
時間枠:操作の終了
手術後の血清アミロイド A タンパク質 (SAA) を記録する
操作の終了
術後の炎症
時間枠:手術後30分
手術後の血清アミロイド A タンパク質 (SAA) を記録する
手術後30分
術後の炎症
時間枠:手術後1日目
手術後の血清アミロイド A タンパク質 (SAA) を記録する
手術後1日目
術後の炎症
時間枠:術後3日目
手術後の血清アミロイド A タンパク質 (SAA) を記録する
術後3日目
術前炎症
時間枠:手術の2日前
手術後のIL-6を記録する
手術の2日前
手術終了時の炎症
時間枠:操作の終了
手術後のIL-6を記録する
操作の終了
術後の炎症
時間枠:手術後30分
手術後のIL-6を記録する
手術後30分
術後の炎症
時間枠:手術後1日目
手術後のIL-6を記録する
手術後1日目
術後の炎症
時間枠:術後7日目
手術後のIL-6を記録する
術後7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月27日

最初の投稿 (実際)

2021年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月13日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • uni-portal and three port VATS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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