在 Agadez、Gaya 和 Tessaoua 哨兵点使用抗疟药治疗无并发症的疟疾、恶性疟原虫的疗效

该研究于 2020 年 9 月 1 日至 10 月 31 日期间进行，正值疟疾传播高峰期。 它发生在国家疟疾控制计划 (NMCP) 的三个哨点。 这些位于以下区域：i) Agadez 位于 Agadez 区的 Dagamanet 综合健康中心 (CSI)，ii) 位于 Gaya 卫生区 (HD) 的 CSI 中心的 Dosso iii) 位于 CSI Guindaoua 的 Maradi泰萨瓦高清。 这些站点因其高出勤率而被 NMCP 确定，属于 3 个不同的疟疾流行病学阶层。

由于各地区蒿甲醚本蒽醌 (AL) 的治疗失败率未知，因此选择 5%。 以 95% 的置信水平和 5% 左右的估计精度，至少包括 73 名患者。 考虑到在 28/42 天的随访期间可能出现的退出和退出，患者数量增加了 20%，每个地点的研究包括 88 名患者。

研究药物是口服 AL。 它是尼日尔 NMCP 选择用于治疗疟疾的四种抗疟药之一。 该产品包括 6 片泡罩包装，每盒 30 片批号 K U142，有效期为 2022 年 1 月和 12 片泡罩包装，每盒 30 片批号 K U456，有效期为 2022 年 1 月。

AL 组合以每公斤 4 毫克蒿甲醚和 24 毫克苯蒽醌的剂量给药三天。 AL 由 NMCP 提供。

不同的处方如下：

• 5～15公斤：1片，一日2次，连服三天。
• 15 至 25 公斤：2 片，每日两次，连续三天。
• 25～35公斤：3片，一日2次，连服三天。
• 超过 35 公斤：4 片，每天两次，连续三天。

第一天的摄入量是在直接观察下进行的，并注意到可能的副作用。 任何服药后持续呕吐的患者均被排除在研究之外，并接受青蒿琥酯治疗。 定期随访患者直至第 28 天，并在第 0 天、第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 7 天、第 14 天、第 21 天和第 28 天接受临床检查，包括浓滴控制和腋温测量。 在纳入当天（第 0 天）和后续分子分析期间，常规从所有患者收集过滤纸（Wattman）上的毛细血管血。 对于后续行动，根据每微升血液 8 000 个白细胞评估无性寄生虫形式的密度。 所有载玻片均由两名显微镜学家读取以确保控制。 在随访结束时，根据临床和寄生虫学标准对治疗反应进行分类