预防跌倒的干预措施。预测研究
预防居家老年人跌倒的干预措施。预测研究
本研究旨在指导居住在社区的老年人在跌倒预防计划中采取适当的策略。
该计划旨在通过小组研讨会进行体育锻炼培训或预防家庭危险情况。
研究概览
详细说明
双臂、非盲、非劣效性实验设计。 多中心、随机试验。
该研究试图评估遵循 LiFE 计划原则的团体干预在降低跌倒发生率方面是否不亚于个人干预。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Salamanca、西班牙、37005
- Infosalud
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 70岁以上
- 住在你的地址
- 有跌倒的危险
- Timed Up and Go 测试时间定时 ≥ 12 秒
- 能够在没有个人帮助的情况下步行 200 米
- 说和读西班牙语
排除标准：
- 在过去 3 个月内进行中度至剧烈的身体活动 > 150 分钟/周
存在以下任何一种健康状况：
- 心力衰竭（纽约心脏协会 III 级和 IV 级）
- 最近中风（<6 个月）
- 帕金森病
- 在积极的癌症治疗中（过去 6 个月）
- III 类和 IV 类慢性阻塞性肺疾病
- 下肢不稳定性骨折
- 下肢截肢
- 治疗少于 6 个月的抑郁症
- 收缩压> 160或舒张压> 100或更高的不受控制的静息血压
- 在初始评估后的 11 周内无法进行家访：在研究的前 6 个月内计划旅行或转移超过 2 个月
- 中度至重度认知障碍（简易心理认知评估<23）
- 目前正在参加另一项科学干预试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：个体化治疗
将开展 LiFE 计划的力量和平衡活动。
参与者将接受 7 次家访，并将获得手册的支持材料（双联画、图片等）。
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参与者将接受 7 次家访以实施该计划。
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实验性的：集体治疗
将开展 LiFE 计划的力量和平衡活动。
参与者将被邀请在社区场地参加大约 8 - 12 人的小组。
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受试者将参加大约 8 - 12 人的小组来实施该计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跌倒发生率
大体时间：6个月
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跌倒次数与体力活动程度的关系
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6个月
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体力活动
大体时间：9天
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它将使用数字计步器进行评估
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9天
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成本效益
大体时间：6个月
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以增量成本效益比评估
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6个月
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健康影响
大体时间：6个月
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它们是使用基于 EQ-5D-5 的质量调整生命年 (QALY) 来衡量的
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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害怕跌倒
大体时间：6个月
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它将使用 Short Falls International Scale of Efficacy 进行评估。
该量表衡量“对跌倒的担忧”。
该量表有 7 个项目，李克特量表有 4 个选项：1）完全不关心，2）有点关心，3）相当关心，4）非常关心。
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6个月
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坚持运动
大体时间：6个月
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它将使用运动依从性评定量表 (EARS) 进行评估。
该量表由 16 个项目组成，使用 5 点李克特量表（0 = 完全同意，4 = 完全不同意）进行评分，可能的总分范围为 0 到 64。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Luis García-Ortiz、Primary Health Care Research Unit
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月2日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月28日
研究注册日期
首次提交
2021年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月27日
首次发布 (实际的)
2021年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月11日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.