Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje zapobiegające upadkom. Badanie PRECAISAL

11 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Interwencje zapobiegające upadkom u osób starszych mieszkających w domu. Badanie PRECAISAL

Niniejsze badanie ma na celu wskazanie osobom starszym mieszkającym w społeczności odpowiednich strategii w ramach programu zapobiegania upadkom. Program ten ma na celu trening ćwiczeń fizycznych realizowanych w ramach warsztatów grupowych lub zapobieganie sytuacjom ryzyka w domu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwuramienny, nieślepy, eksperymentalny projekt równoważności. Wieloośrodkowe, randomizowane badanie.

W badaniu podjęto próbę oceny, czy interwencja grupowa realizowana na zasadach programu LiFE nie jest mniej skuteczna niż interwencja indywidualna w zmniejszaniu częstości upadków.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Salamanca, Hiszpania, 37005
        • Infosalud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starszy niż 70 lat
  • Zamieszkaj pod swoim adresem
  • Są narażeni na upadki
  • Timed Up and Go Czas testu ≥ 12 sekund
  • Potrafi przejść 200 metrów bez pomocy osobistej
  • Mów i czytaj po hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Wykonywać umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną > 150 min/tydzień w ciągu ostatnich 3 miesięcy

  • Przedstawić którykolwiek z następujących stanów chorobowych:

    • Niewydolność serca (klasa III i IV według New York Heart Association)
    • Niedawny udar (<6 miesięcy)
    • Choroba Parkinsona
    • W aktywnym leczeniu raka (ostatnie 6 miesięcy)
    • Przewlekła obturacyjna choroba płuc klasy III i IV
    • Niestabilne złamanie kończyny dolnej
    • Amputowana kończyna dolna
    • Leczenie depresji trwającej krócej niż 6 miesięcy
    • Niekontrolowane spoczynkowe ciśnienie krwi o wartości ciśnienia skurczowego > 160 lub ciśnienia rozkurczowego > 100 lub więcej
    • Niedostępność na wizyty domowe w ciągu 11 tygodni od wstępnej oceny: zaplanowanie podróży lub transferów trwających dłużej niż 2 miesiące w ciągu pierwszych 6 miesięcy badania
    • Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych (Mini Mental ocena funkcji poznawczych <23)
    • Bieżący udział w innym interwencyjnym badaniu naukowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie indywidualne
Zostaną przeprowadzone ćwiczenia siłowe i równoważne programu LiFE. Uczestnicy otrzymają 7 wizyt domowych i otrzymają materiały pomocnicze do podręcznika (dyptyki, zdjęcia itp.).
Behawioralne: Leczenie indywidualne
Uczestnicy otrzymają 7 wizyt domowych w celu realizacji programu.
Eksperymentalny: Leczenie grupowe
Zostaną przeprowadzone ćwiczenia siłowe i równoważne programu LiFE. Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w grupach około 8 - 12 osób w lokalach społecznościowych.
Behawioralne: Leczenie grupowe
Podmioty będą uczestniczyć w grupach około 8 - 12 osobowych w realizacji programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość upadków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba upadków w zależności od stopnia aktywności fizycznej
6 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 9 dni
Zostanie oceniony za pomocą cyfrowego krokomierza
9 dni
Opłacalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane na podstawie przyrostowego współczynnika efektywności kosztowej
6 miesięcy
Efekty zdrowotne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzy się je za pomocą lat życia skorygowanych o jakość (QALY) na podstawie kwestionariusza EQ-5D-5
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie on oceniony przy użyciu Międzynarodowej Skali Skuteczności Short Falls. Ta skala mierzy „obawy przed upadkiem”. Ta skala ma 7 elementów ze skalą Likerta z 4 opcjami: 1) w ogóle nie zainteresowany, 2) nieco zaniepokojony, 3) raczej zaniepokojony i 4) bardzo zaniepokojony.
6 miesięcy
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie to ocenione za pomocą Skali Oceny Przestrzegania Ćwiczeń (EARS). Skala ta składa się z 16 pozycji i zostały one ocenione za pomocą 5-punktowej skali Likerta (0 = całkowicie się zgadzam do 4 = całkowicie się nie zgadzam) z możliwym sumarycznym zakresem wyników od 0 do 64.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Luis García-Ortiz, Primary Health Care Research Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GRS 1985/B/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podeszły wiek; Osłabienie

Badania kliniczne na Leczenie indywidualne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj