Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásahy k prevenci pádů. PRECAISAL Studie

11. června 2023 aktualizováno: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Intervence k prevenci pádů u starších lidí, kteří žijí doma. PRECAISAL Studie

Tato studie si klade za cíl vést starší lidi žijící v komunitě o vhodných strategiích v rámci programu prevence pádů. Tento program je zaměřen na nácvik fyzických cvičení realizovaných prostřednictvím skupinových workshopů nebo na prevenci rizikových situací v domácím prostředí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvouramenný, neslepý, non-inferiorní experimentální design. Multicentrická, randomizovaná studie.

Studie se snaží posoudit, zda skupinová intervence podle principů programu LiFE není méně účinná než individuální intervence při snižování výskytu pádů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 70 let
  • Bydlet na vaší adrese
  • Hrozí jim pád
  • Timed Up and Go Čas testu ≥ 12 sekund
  • Dokáže ujít 200 metrů bez osobní asistence
  • Mluvte a čtěte španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Provádějte střední až intenzivní fyzickou aktivitu > 150 min / týden v posledních 3 měsících

  • Máte některý z následujících zdravotních stavů:

    • Srdeční selhání (třída III a IV New York Heart Association)
    • Nedávná mozková příhoda (<6 měsíců)
    • Parkinsonova choroba
    • Při aktivní léčbě rakoviny (posledních 6 měsíců)
    • Chronická obstrukční plicní nemoc třídy III a IV
    • Nestabilní zlomenina dolní končetiny
    • Dolní končetina amputována
    • Léčba deprese po dobu kratší než 6 měsíců
    • Nekontrolovaný klidový krevní tlak se systolickým tlakem > 160 nebo diastolickým tlakem > 100 nebo více
    • Nebýt k dispozici pro domácí návštěvy do 11 týdnů od počátečního hodnocení: mít plánované cesty nebo přesuny delší než 2 měsíce během prvních 6 měsíců studie
    • Středně těžká až těžká kognitivní porucha (minimální mentální kognitivní hodnocení <23)
    • Aktuální účast v další vědecké intervenční studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Individuální léčba
Budou prováděny silové a rovnovážné aktivity programu LiFE. Účastníci absolvují 7 domácích návštěv a dostanou podpůrný materiál pro příručku (diptychy, obrázky atd.).
Behaviorální: Individuální léčba
Účastníci absolvují 7 domácích návštěv za účelem realizace programu.
Experimentální: Skupinová léčba
Budou prováděny silové a rovnovážné aktivity programu LiFE. Účastníci budou pozváni k účasti ve skupinách o 8 až 12 lidech na komunitních místech.
Behaviorální: Skupinová léčba
Na realizaci programu se budou subjekty podílet ve skupinách asi 8 - 12.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pádů
Časové okno: 6 měsíců
Počet pádů ve vztahu k míře fyzické aktivity
6 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 9 dní
Bude se vyhodnocovat digitálním krokoměrem
9 dní
Efektivita nákladů
Časové okno: 6 měsíců
Hodnoceno přírůstkovým poměrem nákladové efektivity
6 měsíců
Zdravé efekty
Časové okno: 6 měsíců
Jsou měřeny pomocí kvalitativně upravených let životnosti (QALY) na základě EQ-5D-5
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z pádu
Časové okno: 6 měsíců
Bude posuzována pomocí mezinárodní stupnice účinnosti Short Falls. Tato stupnice měří „obavy z pádu“. Tato škála má 7 položek s Likertovou škálou se 4 možnostmi: 1) vůbec se to netýká, 2) spíše znepokojeno, 3) spíše znepokojeno a 4) velmi znepokojeno.
6 měsíců
Dodržování cvičení
Časové okno: 6 měsíců
Bude posuzována pomocí škály hodnocení dodržování cvičení (EARS). Tato škála se skládá z 16 položek a byly hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (0 = zcela souhlasím až 4 = zcela nesouhlasím) s možným rozsahem součtu skóre od 0 do 64.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Luis García-Ortiz, Primary Health Care Research Unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GRS 1985/B/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Starý věk; Slabost

Klinické studie na Individuální léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit