Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervenciones para prevenir caídas. Estudio PRECAISAL

11 de junio de 2023 actualizado por: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Intervenciones para la prevención de caídas en personas mayores que viven en el hogar. Estudio PRECAISAL

Este estudio tiene como objetivo orientar a las personas mayores que viven en la comunidad sobre las estrategias adecuadas dentro de un programa de prevención de caídas. Este programa está dirigido al entrenamiento en ejercicios físicos realizados a través de talleres grupales oa la prevención de situaciones de riesgo en el hogar.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño experimental de no inferioridad, no ciego, de dos brazos. Ensayo multicéntrico, aleatorizado.

El estudio trata de evaluar si una intervención grupal siguiendo los principios del programa LiFE no es menos efectiva que una intervención individual en la reducción de la incidencia de caídas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Salamanca, España, 37005
        • Infosalud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 70 años
  • Vive en tu domicilio
  • Están en riesgo de caídas
  • Timed Up and Go Tiempo de prueba cronometrado ≥ 12 segundos
  • Capaz de caminar 200 metros sin ayuda personal
  • Habla y lee en español

Criterio de exclusión:

  • Realizar actividad física moderada a vigorosa > 150 min/semana en los últimos 3 meses

  • Presentar alguna de las siguientes condiciones médicas:

    • Insuficiencia cardíaca (clase III y IV de la New York Heart Association)
    • Accidente cerebrovascular reciente (<6 meses)
    • enfermedad de Parkinson
    • En tratamiento oncológico activo (últimos 6 meses)
    • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica clase III y IV
    • Fractura inestable del miembro inferior
    • miembro inferior amputado
    • Tratamiento para menos de 6 meses de depresión
    • Presión arterial en reposo no controlada de una presión sistólica> 160 o una presión diastólica> 100 o más
    • No estar disponible para visitas domiciliarias dentro de las 11 semanas posteriores a la evaluación inicial: tener viajes o traslados planificados de más de 2 meses dentro de los primeros 6 meses del estudio
    • Deterioro cognitivo moderado a grave (evaluación cognitiva Mini Mental <23)
    • Participación actual en otro ensayo de intervención científica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento individual
Se realizarán las actividades de fuerza y ​​equilibrio del programa LiFE. Los participantes recibirán 7 visitas domiciliarias y se les entregará el material de apoyo del manual (dípticos, fotografías, etc.).
Conductual: Tratamiento individual
Los participantes recibirán 7 visitas domiciliarias para implementar el programa.
Experimental: Tratamiento grupal
Se realizarán las actividades de fuerza y ​​equilibrio del programa LiFE. Se invitará a los participantes a participar en grupos de entre 8 y 12 personas en lugares comunitarios.
Conductual: Tratamiento grupal
Los sujetos participarán en grupos de aproximadamente 8 a 12 para implementar el programa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de caídas
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de caídas en relación con el grado de actividad física
6 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: 9 días
Se evaluará con un podómetro digital.
9 días
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado por la relación costo-efectividad incremental
6 meses
Efectos en la salud
Periodo de tiempo: 6 meses
Se miden usando años de vida ajustados por calidad (AVAC) basados ​​en el EQ-5D-5
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miedo a caer
Periodo de tiempo: 6 meses
Se evaluará utilizando la Escala Internacional de Eficacia de Short Falls. Esta escala mide las "preocupaciones por caerse". Esta escala tiene 7 ítems con una escala tipo Likert con 4 opciones: 1) nada preocupado, 2) algo preocupado, 3) bastante preocupado y 4) muy preocupado.
6 meses
Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses
Se evaluará utilizando la Escala de Calificación de Adherencia al Ejercicio (EARS). Esta escala está compuesta por 16 ítems y se puntuaron utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos (0 = totalmente de acuerdo a 4 = totalmente en desacuerdo) con un posible rango de puntuación suma de 0 a 64.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Investigadores

  • Silla de estudio: Luis García-Ortiz, Primary Health Care Research Unit

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GRS 1985/B/19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento individual

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir