Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятия по предотвращению падений. Предварительное исследование

11 июня 2023 г. обновлено: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Мероприятия по предотвращению падений пожилых людей, живущих дома. Предварительное исследование

Это исследование направлено на то, чтобы помочь пожилым людям, живущим в сообществе, выбрать соответствующие стратегии в рамках программы предотвращения падений. Данная программа направлена ​​на обучение физическим упражнениям посредством групповых занятий или на предотвращение опасных ситуаций в домашних условиях.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двухрукавный, неслепой, экспериментальный план не меньшей эффективности. Многоцентровое рандомизированное исследование.

В исследовании делается попытка оценить, является ли групповое вмешательство в соответствии с принципами программы LiFE не менее эффективным, чем индивидуальное вмешательство в снижении частоты падений.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • старше 70 лет
  • Жить по вашему адресу
  • Имеют риск падений
  • Timed Up and Go Время тестирования ≥ 12 секунд
  • Способен пройти 200 метров без посторонней помощи
  • Говорите и читайте по-испански

Критерий исключения:

  • Выполнять физическую активность от умеренной до высокой > 150 мин/неделю за последние 3 месяца

  • Представьте любое из следующих заболеваний:

    • Сердечная недостаточность (класс III и IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)
    • Недавний инсульт (<6 месяцев)
    • болезнь Паркинсона
    • При активном лечении рака (последние 6 месяцев)
    • Хроническая обструктивная болезнь легких III и IV степени
    • Нестабильный перелом нижней конечности
    • Нижняя конечность ампутирована
    • Лечение менее 6 месяцев депрессии
    • Неконтролируемое артериальное давление в покое с систолическим давлением> 160 или диастолическим давлением> 100 или более
    • Недоступность для посещений на дому в течение 11 недель после первоначальной оценки: запланированные поездки или переезды более чем на 2 месяца в течение первых 6 месяцев исследования.
    • Когнитивные нарушения от умеренных до тяжелых (Мини-оценка умственных когнитивных функций <23)
    • Текущее участие в другом научном интервенционном испытании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Индивидуальное лечение
Будут проведены силовые и сбалансированные мероприятия программы Life. Участники получат 7 визитов на дом и получат вспомогательные материалы для пособия (диптихи, рисунки и т. д.).
Поведенческий: Индивидуальное лечение
Участники получат 7 визитов на дом для реализации программы.
Экспериментальный: Групповое лечение
Будут проведены силовые и сбалансированные мероприятия программы Life. Участникам будет предложено участвовать в группах по 8-12 человек на общественных площадках.
Поведенческий: Групповое лечение
Субъекты будут участвовать в группах по 8-12 человек для реализации программы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота падений
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество падений в зависимости от степени физической активности
6 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: 9 дней
Это будет оцениваться с помощью цифрового шагомера
9 дней
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается по приростному коэффициенту эффективности затрат
6 месяцев
Влияние на здоровье
Временное ограничение: 6 месяцев
Они измеряются с использованием лет жизни с поправкой на качество (QALY) на основе EQ-5D-5.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страх упасть
Временное ограничение: 6 месяцев
Он будет оцениваться с использованием Международной шкалы эффективности Short Falls. Эта шкала измеряет «беспокойство по поводу падения». Эта шкала имеет 7 пунктов со шкалой Лайкерта с 4 вариантами: 1) совсем не обеспокоен, 2) несколько обеспокоен, 3) довольно обеспокоен и 4) очень обеспокоен.
6 месяцев
Приверженность к упражнениям
Временное ограничение: 6 месяцев
Это будет оцениваться с использованием рейтинговой шкалы приверженности упражнениям (EARS). Эта шкала состоит из 16 пунктов, и они оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = полностью согласен до 4 = полностью не согласен) с возможным диапазоном суммарных баллов от 0 до 64.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Следователи

  • Учебный стул: Luis García-Ortiz, Primary Health Care Research Unit

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GRS 1985/B/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индивидуальное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться