낙상 방지를 위한 개입. 사전 연구
2023년 6월 11일 업데이트: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
집에 사는 노인의 낙상 예방을 위한 중재. 사전 연구
이 연구는 낙상 예방 프로그램 내에서 적절한 전략에 대해 지역사회에 거주하는 노인들을 안내하는 것을 목표로 합니다.
이 프로그램은 그룹 워크샵을 통해 수행되는 신체 운동 훈련 또는 가정에서의 위험 상황 예방을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
Two-arm, non-blind, non-inferiority 실험 설계. 다기관, 무작위 시험.
이 연구는 LiFE 프로그램의 원칙을 따르는 그룹 개입이 낙상 발생률을 줄이는 데 개인 개입보다 덜 효과적인지 여부를 평가하려고 합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Salamanca, 스페인, 37005
- Infosalud
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 귀하의 주소에 거주
- 넘어질 위험이 있다
- Timed Up and Go 테스트 시간 초과 ≥ 12초
- 개인의 도움 없이 200미터를 걸을 수 있음
- 스페인어로 말하고 읽기
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 중간 정도에서 격렬한 신체 활동 > 150분/주 수행
다음과 같은 의학적 상태를 나타냅니다.
- 심부전(뉴욕 심장 협회 클래스 III 및 IV)
- 최근 뇌졸중(6개월 미만)
- 파킨슨 병
- 활성 암 치료 중(지난 6개월)
- 클래스 III 및 IV 만성 폐쇄성 폐 질환
- 하지의 불안정 골절
- 하지 절단
- 6개월 미만의 우울증 치료
- 수축기 혈압 > 160 또는 이완기 혈압 > 100 이상의 조절되지 않는 안정시 혈압
- 초기 평가 후 11주 이내에 가정 방문이 불가능한 경우: 연구 첫 6개월 이내에 2개월 이상의 여행 또는 이동을 계획한 경우
- 중등도 내지 중증 인지 장애(Mini Mental Cognitive Assessment <23)
- 현재 다른 과학적 개입 실험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개별 치료
LiFE 프로그램의 근력 및 균형 활동이 진행됩니다.
참가자는 7번의 가정 방문을 받게 되며 매뉴얼에 대한 지원 자료(그림, 그림 등)가 제공됩니다.
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참가자는 프로그램을 구현하기 위해 7번의 가정 방문을 받게 됩니다.
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실험적: 집단 치료
LiFE 프로그램의 근력 및 균형 활동이 진행됩니다.
참가자는 커뮤니티 장소에서 약 8-12명의 그룹에 참여하도록 초대됩니다.
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주제는 프로그램을 구현하기 위해 약 8 - 12의 그룹에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙상 발생률
기간: 6 개월
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신체활동 정도에 따른 낙상의 횟수
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6 개월
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신체 활동
기간: 9일
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디지털 만보계로 평가합니다.
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9일
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비용 효율성
기간: 6 개월
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증분 비용 효율성 비율로 평가
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6 개월
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건강에 미치는 영향
기간: 6 개월
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EQ-5D-5를 기반으로 품질 조정 수명(QALY)을 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 6 개월
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Short Falls International Scale of Efficacy를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 "떨어질 염려"를 측정합니다.
이 척도에는 4개의 옵션이 있는 리커트 척도의 7개 항목이 있습니다: 1) 전혀 관심이 없다, 2) 다소 관심이 있다, 3) 상당히 관심이 있다, 4) 매우 관심이 있다.
|
6 개월
|
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운동 준수
기간: 6 개월
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EARS(Exercise Adherence Rating Scale)를 사용하여 평가합니다.
이 척도는 16문항으로 구성되어 있으며 5점 Likert 척도(0 = 전적으로 동의함 4 = 전적으로 동의하지 않음)를 사용하여 점수를 매겼으며 가능한 총점 범위는 0에서 64까지입니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Luis García-Ortiz, Primary Health Care Research Unit
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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