Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpiteet putoamisen estämiseksi. PRECAISAL Study

sunnuntai 11. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Toimenpiteet kotona asuvien vanhusten kaatumisen estämiseksi. PRECAISAL Study

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on opastaa yhteisössä asuvia ikääntyneitä sopiviin strategioihin kaatumisen ehkäisyohjelman puitteissa. Tämä ohjelma on suunnattu ryhmätyöpajoissa suoritettavaan fyysiseen harjoitteluun tai riskitilanteiden ennaltaehkäisyyn kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikätinen, ei-sokea, ei-alempi kokeellinen suunnittelu. Monikeskus, satunnaistettu tutkimus.

Tutkimuksessa yritetään arvioida, onko LiFE-ohjelman periaatteiden mukainen ryhmäinterventio yhtä tehokas kuin yksittäinen interventio kaatumisten vähentämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Salamanca, Espanja, 37005
        • Infosalud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 70 vuotta vanha
  • Asu osoitteessasi
  • Ovat putoamisvaarassa
  • Ajastettu ylös ja mene Testiaika ajastettu ≥ 12 sekuntia
  • Pystyy kävelemään 200 metriä ilman henkilökohtaista apua
  • Puhu ja lue espanjaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Harrasta kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa > 150 min/viikko viimeisen 3 kuukauden aikana

  • Esitä jokin seuraavista lääketieteellisistä tiloista:

    • Sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III ja IV)
    • Äskettäinen aivohalvaus (alle 6 kuukautta)
    • Parkinsonin tauti
    • Aktiivisessa syövän hoidossa (viimeiset 6 kuukautta)
    • Luokat III ja IV krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
    • Alaraajan epävakaa murtuma
    • Alaraaja amputoitu
    • Alle 6 kuukauden masennuksen hoito
    • Hallitsematon lepopaine, kun systolinen paine on > 160 tai diastolinen paine > 100 tai enemmän
    • Ei saatavilla kotikäynneille 11 viikon sisällä alustavasta arvioinnista: olet suunnitellut yli 2 kuukauden matkoja tai siirtoja tutkimuksen 6 ensimmäisen kuukauden aikana
    • Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (Mini Mental kognitiivinen arviointi <23)
    • Nykyinen osallistuminen toiseen tieteelliseen interventiotutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yksilöllinen hoito
LiFE-ohjelman voima- ja tasapainotoimintaa toteutetaan. Osallistujat saavat 7 kotikäyntiä ja heille jaetaan ohjemateriaalia (diptyykit, kuvat jne.).
Käyttäytyminen: Yksilöllinen hoito
Osallistujat saavat 7 kotikäyntiä ohjelman toteuttamiseksi.
Kokeellinen: Ryhmähoito
LiFE-ohjelman voima- ja tasapainotoimintaa toteutetaan. Osallistujat kutsutaan osallistumaan noin 8 - 12 hengen ryhmiin yhteisön tiloissa.
Käyttäytyminen: Ryhmähoito
Koehenkilöt osallistuvat ohjelman toteuttamiseen noin 8-12 hengen ryhmissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaatumisten esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaatumisten määrä suhteessa fyysisen aktiivisuuden asteeseen
6 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 9 päivää
Se arvioidaan digitaalisella askelmittarilla
9 päivää
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu lisäkustannustehokkuussuhteella
6 kuukautta
Terveysvaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ne mitataan käyttämällä laatusovitettuja elinvuosia (QALY), jotka perustuvat EQ-5D-5:een.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se arvioidaan Short Falls International Scale of Efficacy -asteikolla. Tämä asteikko mittaa "huolia putoamisesta". Tässä asteikossa on 7 kohtaa Likert-asteikolla, jossa on 4 vaihtoehtoa: 1) ei ollenkaan, 2) jonkin verran huolestunut, 3) melko huolestunut ja 4) erittäin huolestunut.
6 kuukautta
Liikunnan noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se arvioidaan harjoituksen noudattamisen arviointiasteikkoa (EARS) käyttäen. Tämä asteikko koostuu 16 pisteestä, ja ne pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin samaa mieltä 4 = täysin eri mieltä) mahdollisella summatulla pistemäärällä 0-64.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Luis García-Ortiz, Primary Health Care Research Unit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GRS 1985/B/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhuus; Heikkous

Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa