心房利钠肽在评估体液状态中的作用
2025年6月5日 更新者：Petrovsky National Research Centre of Surgery
心钠素在评估心脏手术患者体液状态中的作用
生物标志物可以在术中液体状态评估中发挥重要作用。
研究概览
详细说明
常规术中液体状态评估基于中心静脉压和其他参数。 然而，少数麻醉师使用脉压变化、每搏输出量变化等连续动态参数来管理液体状态。 有一种速效生物标志物可以帮助麻醉师诊断和管理血容量状态，并可能更好地指导输液治疗。
Pro-ANP 是一种对心房应变产生反应的生物标志物，可用于心脏手术患者的容量状态评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦、119991
- Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
CABG、一瓣膜、二瓣膜修复/置换术、升主动脉、主动脉弓置换术、ASD/AVD 闭合术、室间隔肌切除术
排除标准：
- 心房颤动、心房扑动、频繁的室性和室上性心律失常
- EFLV < 50%
- 肺动脉高压 > 2 st
- 慢性肾病 > C3（肾小球滤过率 < 30）
- 重做手术
- 左心房容积 > 150 毫升
- LV EDV > 250 毫升
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：心脏手术患者
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pro-ANP 样本和通过功能测试（Teboul 测试）进行的体液状态评估将在术中使用 8 次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在手术结束时，亲ANP双重升高的患者人数
大体时间：术中
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评估心房菌株，并在手术结束时亲ANP的上升
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术中
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PLR动作的Pro-ANP患者数量> 10％
大体时间：术中
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根据积极的PLR，对ANP的评估因此提高了
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术中
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被动腿部抬高动作后心脏指数的患者数量上升> 10％
大体时间：10分钟的PLR测试
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使用Massimo Vigileo硬质和软件，在气管插管后Teboul测试之前对心脏指数进行了首次评估。
经过10分钟的被动腿部抬高操作第二次评估。
如果检测到心脏指数高于10％的心脏指数，则将患者视为响应者。
如果不是 - 无响应者。
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10分钟的PLR测试
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PLR操纵在手术结束时，Pro-ANP的患者人数增加了> 10％
大体时间：10分钟的PLR测试
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使用Massimo Vigileo Hard和软件，在离开手术室之前，在手术结束前进行了Teboul测试之前对心脏指数进行评估。
经过10分钟的被动腿部抬高操作第二次评估。
如果检测到心脏指数高于10％的心脏指数，则将患者视为响应者。
如果不是 - 无响应者。
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10分钟的PLR测试
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：最多 10 天
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死亡率
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最多 10 天
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术后并发症
大体时间：最多 10 天
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各种术后并发症总数
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最多 10 天
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肾衰竭
大体时间：最多 10 天
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需要体外戒毒的患者人数
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最多 10 天
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心脏衰竭
大体时间：最多 10 天
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需要药物强心支持超过 1 天
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最多 10 天
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循环不足
大体时间：最多 10 天
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需要药物升压药支持超过 1 天
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最多 10 天
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感染率
大体时间：最多 10 天
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发生全身感染和/或手术伤口感染的患者人数
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最多 10 天
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多器官故障
大体时间：最多10天
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超过2个器官故障的数量
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最多10天
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呼吸衰竭
大体时间：最多10天
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需要延长和/或重复人造肺通风的患者数量
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最多10天
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重症监护期
大体时间：最多10天
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ICU中总结长度的持续时间，包括重新启动ICU
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最多10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Boris Akselrod, Ph.D、Petrovsky NRCS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月23日
初级完成 (实际的)
2022年3月28日
研究完成 (实际的)
2022年4月7日
研究注册日期
首次提交
2021年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月27日
首次发布 (实际的)
2021年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月5日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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