Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedsionkowy peptyd natriuretyczny w ocenie stanu płynów

5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Petrovsky National Research Centre of Surgery

Rola przedsionkowego peptydu natriuretycznego w ocenie stanu nawodnienia u pacjentów kardiochirurgicznych

Biomarkery mogą odgrywać znaczącą rolę w śródoperacyjnej ocenie stanu nawodnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rutynowo śródoperacyjnie ocena stanu nawodnienia opiera się na ośrodkowym ciśnieniu żylnym i innych parametrach. Niemniej jednak mniejszość anestezjologów wykorzystuje ciągłe parametry dynamiczne, takie jak zmiany ciśnienia tętna, zmiany objętości wyrzutowej i inne, do kontrolowania stanu płynów. Istnieje szybko działający biomarker, który może pomóc anestezjologowi w diagnozowaniu stanu wolemii i zarządzaniu nim oraz być może w lepszym prowadzeniu terapii infuzyjnej.

Pro-ANP jest biomarkerem reagującym na szczep przedsionków i może być wykorzystany do oceny stanu wolemicznego u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119991
        • Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

CABG, naprawa/wymiana jednej, dwóch zastawek, aorta wstępująca, wymiana łuku aorty, zamknięcie ASD/AVD, miektomia przegrody

Kryteria wyłączenia:

  1. Migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, częste arytmie komorowe i nadkomorowe
  2. EFLV < 50%
  3. Nadciśnienie płucne > 2 szt
  4. PChN > C3 (GFR < 30)
  5. Powtórz operację
  6. Objętość lewego przedsionka > 150 ml
  7. LV EDV > 250 ml

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci kardiochirurgii
  1. Po przyjęciu na salę operacyjną i założeniu cewnika tętniczego uzyskuje się sondę pro-ANP.
  2. Po indukcji znieczulenia intubacja tchawicy przed testem Teboula pro-ANP
  3. Pod koniec testu Teboula, gdy kończyny dolne są uniesione
  4. 30 minut CPB
  5. Koniec CPB
  6. Koniec przejścia objętości z obwodu CPB do pacjenta
  7. Przed testem Teboula pod koniec operacji
  8. Koniec testu Teboula, gdy kończyny dolne są uniesione
Test diagnostyczny: pro-ANP
próbki pro-ANP i ocena stanu płynów wraz z testami czynnościowymi (test Teboula) zostaną użyte 8 razy śródoperacyjnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z pro-anp podwójną podwyżką do końca operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
Ocena szczep
śródoperacyjnie
Liczba pacjentów z pro-Anp wzrośnie> 10% według manewru PLR
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Zgodnie z pozytywnym PLR ocena wynikającego z tego wzroku pro-Anp
śródoperacyjny
Liczba pacjentów z wskaźnikiem serca wzrost> 10% po manewru podnoszenia nóg pasywnych
Ramy czasowe: 10 minut testu PLR
Korzystając z twardego i oprogramowania Massimo Vigileo, pierwszą ocenę wskaźnika serca przeprowadzono przed testem Teboul po intubacji tchawicy. Po 10 minutach pasywnego podnoszenia nóg manewru Druga ocena. Jeśli wykryto podwyższenie wskaźnika serca powyżej 10 procent, pacjent został uznany za odpowiadającą. Jeśli nie - nie odpowiadają.
10 minut testu PLR
Liczba pacjentów z pro-Anp wzrośnie> 10% przez manewr PLR pod koniec operacji
Ramy czasowe: 10 minut testu PLR
Korzystanie z Massimo Vigileo Hard- i oprogramowanie dokonano oceny wskaźnika serca przed testem Teboul pod koniec operacji przed opuszczeniem sali operacyjnej. Po 10 minutach pasywnego podnoszenia nóg manewru Druga ocena. Jeśli wykryto podwyższenie wskaźnika serca powyżej 10 procent, pacjent został uznany za odpowiadającą. Jeśli nie - nie odpowiadają.
10 minut testu PLR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: do 10 dni
Wskaźnik śmiertelności
do 10 dni
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 10 dni
Całkowita liczba różnych powikłań pooperacyjnych
do 10 dni
Niewydolność nerek
Ramy czasowe: do 10 dni
Liczba pacjentów wymagających detoksykacji pozaustrojowej
do 10 dni
Niewydolność serca
Ramy czasowe: do 10 dni
Konieczność leczenia kardiotonicznego trwającego dłużej niż 1 dzień
do 10 dni
Niewydolność krążenia
Ramy czasowe: do 10 dni
Potrzeba leczenia wazopresyjnego dłużej niż 1 dzień
do 10 dni
Wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: do 10 dni
Liczba pacjentów, u których rozwinęło się zakażenie ogólnoustrojowe i/lub zakażenie rany operacyjnej
do 10 dni
Niepowodzenie wieloornistyczne
Ramy czasowe: do 10 dni
Liczba niepowodzenia więcej niż 2 narządów
do 10 dni
Niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: do 10 dni
Liczba pacjentów wymagających długotrwałej i/lub powtarzanej sztucznej wentylacji płuc
do 10 dni
Długość intensywnej opieki pobyt
Ramy czasowe: do 10 dni
Czas trwania podsumowanej długości na OIOM, w tym readmission na OIOM
do 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Śledczy

  • Główny śledczy: Boris Akselrod, Ph.D, Petrovsky NRCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0394227092021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pro-ANP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj