Atriell natriuretisk peptid ved vurdering av væskestatus
5. juni 2025 oppdatert av: Petrovsky National Research Centre of Surgery
Rollen til atrial natriuretisk peptid i vurdering av væskestatus hos hjertekirurgiske pasienter
Biomarkører kan spille en betydelig rolle i væskestatusvurdering intraoperativt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rutinemessig intraoperativt er vurderingen av væskestatus basert på sentralt venetrykk og andre parametere. Ikke desto mindre bruker mindretallet av anestesileger kontinuerlige dynamiske parametere som pulstrykkvariasjon, slagvolumvariasjon og annet for å håndtere væskestatus. Det er en hurtigvirkende biomarkør som kan hjelpe anestesilege med å diagnostisere og håndtere volemisk status og muligens veilede infusjonsterapien bedre.
Pro-ANP er en biomarkør som reagerer på atria-belastning og kan brukes i volemisk statusvurdering hos hjertekirurgiske pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 119991
- Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
CABG, en-, to-ventil reparasjon/erstatning, ascendens aorta, aortabue-erstatning, ASD/AVD-lukking, septalmyektomi
Ekskluderingskriterier:
- Atrieflimmer, atrieflutter, hyppige ventrikulære og supraventrikulære arytmier
- EFLV < 50 %
- Pulmonal hypertensjon > 2 st
- CKD > C3 (GFR < 30)
- Gjenta operasjonen
- Venstre atrium volum > 150 ml
- LV EDV > 250 ml
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjertekirurgiske pasienter
|
pro-ANP prøver og væskestatusvurdering med funksjonstester (Teboul test) vil bli brukt 8 ganger intraoperativt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med pro-anp todelt økning mot slutten av operasjonen
Tidsramme: intraoperativt
|
For å vurdere atria-belastningen og påfølgende økning av pro-anp ved enden av operasjonen
|
intraoperativt
|
|
Antall pasienter med pro-anp økning> 10% av PLR-manøveren
Tidsramme: intraoperativ
|
I henhold til positiv PLR-vurdering av PRO-ANP følgelig økning
|
intraoperativ
|
|
Antall pasienter med hjerteindeksstigning> 10% etter passiv benhevingsmanøver
Tidsramme: 10 minutter med PLR -test
|
Ved å bruke Massimo Vigileo Hard- og programvare ble den første vurderingen av hjerteindeksen gjort før Teboul-test etter luftrøret.
Etter 10 minutter med passivt benheving av manøvrering av andre vurdering.
Hvis økning i hjerteindeks over 10 prosent ble påvist, ble pasienten ansett som en responder.
Hvis ikke - ikke -responder.
|
10 minutter med PLR -test
|
|
Antall pasienter med pro-høst øker> 10% av PLR-manøveren ved enden av operasjonen
Tidsramme: 10 minutter med PLR -test
|
Ved å bruke Massimo Vigileo Hard- og programvare ble vurderingen av hjerteindeksen gjort før Teboul-test ved enden av operasjonen før du forlot operasjonsrommet.
Etter 10 minutter med passivt benheving av manøvrering av andre vurdering.
Hvis økning i hjerteindeks over 10 prosent ble påvist, ble pasienten ansett som en responder.
Hvis ikke - ikke -responder.
|
10 minutter med PLR -test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: opptil 10 dager
|
Dødelighetsrate
|
opptil 10 dager
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 10 dager
|
Total mengde ulike postoperative komplikasjoner
|
opptil 10 dager
|
|
Nyresvikt
Tidsramme: opptil 10 dager
|
Antall pasienter som trenger ekstrakorporal avrusning
|
opptil 10 dager
|
|
Hjertefeil
Tidsramme: opptil 10 dager
|
Behov for medisinsk kardiotonisk støtte mer enn 1 dag
|
opptil 10 dager
|
|
Sirkulasjonssvikt
Tidsramme: opptil 10 dager
|
Trenger medikamentell vasopressorstøtte mer enn 1 dag
|
opptil 10 dager
|
|
Infeksjonsrate
Tidsramme: opptil 10 dager
|
Antall pasienter som utvikler systemisk infeksjon og/eller operasjonssårinfeksjon
|
opptil 10 dager
|
|
Multiorgan -svikt
Tidsramme: opptil 10 dager
|
Antall mer enn 2 organer svikt
|
opptil 10 dager
|
|
Åndedrettssvikt
Tidsramme: opptil 10 dager
|
Antall pasienter som trenger langvarig og/eller gjentatt kunstig lungeventilasjon
|
opptil 10 dager
|
|
Lengde på intensivavdeling
Tidsramme: opptil 10 dager
|
Varighet av oppsummert lengde i ICU, inkludert tilbaketaking til ICU
|
opptil 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Boris Akselrod, Ph.D, Petrovsky NRCS
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
7. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0394227092021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .