Предсердный натрийуретический пептид в оценке водного статуса
5 июня 2025 г. обновлено: Petrovsky National Research Centre of Surgery
Роль предсердного натрийуретического пептида в оценке водного статуса у кардиохирургических больных
Биомаркеры могут играть важную роль в оценке жидкостного статуса во время операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обычно во время операции оценка жидкостного статуса основывается на центральном венозном давлении и других параметрах. Тем не менее, меньшинство анестезиологов использует непрерывные динамические параметры, такие как изменение пульсового давления, изменение ударного объема и другие, для управления жидкостным статусом. Существует быстродействующий биомаркер, который может помочь анестезиологу диагностировать и контролировать волемический статус и, возможно, лучше направлять инфузионную терапию.
Pro-ANP является биомаркером, реагирующим на нагрузку на предсердия, и может использоваться для оценки волемического статуса у кардиохирургических пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 119991
- Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
АКШ, пластика/замена одного, двух клапанов, восходящая аорта, замена дуги аорты, закрытие ДМПП/АВД, септальная миэктомия
Критерий исключения:
- Мерцательная аритмия, трепетание предсердий, частые желудочковые и наджелудочковые экстрасистолы
- EFLV < 50%
- Легочная гипертензия > 2 ст.
- ХБП > C3 (СКФ < 30)
- Повторная операция
- Объем левого предсердия > 150 мл
- КДО ЛЖ > 250 мл
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кардиохирургические пациенты
|
Образцы pro-ANP и оценка состояния жидкости с помощью функциональных тестов (тест Тебула) будут использоваться 8 раз во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с повышением двойного размера в ANP к концу операции
Временное ограничение: внутри операции
|
Чтобы оценить штамм предсердий и последующее повышение Pro-ANP к концу операции
|
внутри операции
|
|
Количество пациентов с увеличением про-АНП> 10% по маневрию PLR
Временное ограничение: интраоперационный
|
Согласно положительному PLR оценка Pro-ANP, последовавшего за последующим повышением
|
интраоперационный
|
|
Количество пациентов с повышением сердечного индекса> 10% после пассивного маневрирования ноги
Временное ограничение: 10 минут теста PLR
|
Используя Massimo Vigileo Hard- и программное обеспечение, первая оценка сердечного индекса была проведена до тестирования Teboul после интубации трахеи.
Через 10 минут пассивного поднятия ног маневрируют вторая оценка.
Если было обнаружено повышение сердечного индекса выше 10 процентов, пациент считался респондентом.
Если нет - не отвечая.
|
10 минут теста PLR
|
|
Количество пациентов с увеличением Pro-ANP> 10% от маневра PLR в конце операции
Временное ограничение: 10 минут теста PLR
|
Используя Massimo Vigileo Hard- и программное обеспечение, оценка сердечного индекса была проведена до тестирования Teboul в конце операции, прежде чем покинуть операционную.
Через 10 минут пассивного поднятия ног маневрируют вторая оценка.
Если было обнаружено повышение сердечного индекса выше 10 процентов, пациент считался респондентом.
Если нет - не отвечая.
|
10 минут теста PLR
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: до 10 дней
|
Смертность
|
до 10 дней
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: до 10 дней
|
Сумма различных послеоперационных осложнений
|
до 10 дней
|
|
Почечная недостаточность
Временное ограничение: до 10 дней
|
Количество пациентов, нуждающихся в экстракорпоральной детоксикации
|
до 10 дней
|
|
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: до 10 дней
|
Потребность в медикаментозной кардиотонической поддержке более 1 дня.
|
до 10 дней
|
|
Недостаточность кровообращения
Временное ограничение: до 10 дней
|
Потребность в медикаментозной вазопрессорной поддержке более 1 дня.
|
до 10 дней
|
|
Уровень заражения
Временное ограничение: до 10 дней
|
Число пациентов, у которых развилась системная инфекция и/или инфекция операционной раны
|
до 10 дней
|
|
Многоорганная неудача
Временное ограничение: до 10 дней
|
Количество сбоя более 2 органов
|
до 10 дней
|
|
Дыхательная недостаточность
Временное ограничение: до 10 дней
|
Количество пациентов, которым требуется длительная и/или повторная искусственная вентиляция легких
|
до 10 дней
|
|
Продолжительность интенсивной терапии
Временное ограничение: до 10 дней
|
Продолжительность суммированной длины в отделении интенсивной терапии, включая реадмиссию в ОИТ
|
до 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Boris Akselrod, Ph.D, Petrovsky NRCS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0394227092021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .