Atriell natriuretisk peptid vid bedömning av vätskestatus
5 juni 2025 uppdaterad av: Petrovsky National Research Centre of Surgery
Roll av atrial natriuretisk peptid vid bedömning av vätskestatus hos hjärtkirurgiska patienter
Biomarkörer kan spela en betydande roll vid bedömning av vätskestatus intraoperativt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rutinmässigt intraoperativt baseras vätskestatusbedömningen på centralt ventryck och andra parametrar. Ändå använder minoriteten av anestesiologer kontinuerliga dynamiska parametrar som pulstrycksvariation, slagvolymvariation och annat för att hantera vätskestatus. Det finns en snabbverkande biomarkör som kan hjälpa narkosläkaren att diagnostisera och hantera volemisk status och eventuellt styra infusionsterapin bättre.
Pro-ANP är en biomarkör som reagerar på atriastammar och kan användas vid volemisk statusbedömning hos hjärtkirurgiska patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 119991
- Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
CABG, en-, tvåklaffsreparation/ersättning, ascendens aorta, byte av aortabåge, ASD/AVD-stängning, septalmyektomi
Exklusions kriterier:
- Förmaksflimmer, förmaksfladder, frekventa ventrikulära och supraventrikulära arytmier
- EFLV < 50 %
- Pulmonell hypertoni > 2 st
- CKD > C3 (GFR < 30)
- Gör om operationen
- Vänster förmaksvolym > 150 ml
- LV EDV > 250 ml
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hjärtkirurgiska patienter
|
pro-ANP-prover och vätskestatusbedömning med funktionstester (Teboul-test) kommer att användas 8 gånger intraoperativt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med pro-ANP tvåfaldig höjning i slutet av operationen
Tidsram: intraoperativt
|
För att bedöma ATRIA-stammen och därmed stigningen av pro-ANP i slutet av operationen
|
intraoperativt
|
|
Antal patienter med pro-ANP ökar> 10% av PLR-manövern
Tidsram: intraoperativ
|
Enligt positiv PLR
|
intraoperativ
|
|
Antal patienter med hjärtindexökning> 10% efter passiv benhöjningsmanöver
Tidsram: 10 minuter av PLR -test
|
Med hjälp av Massimo Vigileo Hard- och programvara gjordes den första bedömningen av hjärtindex före Teboul-testet efter trakea-intubationen.
Efter 10 minuters passiv benhöjningsmanövrering.
Om höjning i hjärtindex över 10 procent upptäcktes betraktades patienten som en svarare.
Om inte - icke -responder.
|
10 minuter av PLR -test
|
|
Antal patienter med pro-ANP ökar> 10% av PLR-manövern i slutet av operationen
Tidsram: 10 minuter av PLR -test
|
Med hjälp av Massimo Vigileo Hard- och programvara gjordes bedömningen av hjärtindex före Teboul-testet i slutet av operationen innan han lämnade operationssalen.
Efter 10 minuters passiv benhöjningsmanövrering.
Om höjning i hjärtindex över 10 procent upptäcktes betraktades patienten som en svarare.
Om inte - icke -responder.
|
10 minuter av PLR -test
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Dödlighet
|
upp till 10 dagar
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Total mängd olika postoperativa komplikationer
|
upp till 10 dagar
|
|
Njursvikt
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Antal patienter som behöver extrakorporeal avgiftning
|
upp till 10 dagar
|
|
Hjärtsvikt
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Behöver medicinskt kardiotoniskt stöd mer än 1 dag
|
upp till 10 dagar
|
|
Cirkulatorisk insufficiens
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Behöver medicinskt vasopressorstöd mer än 1 dag
|
upp till 10 dagar
|
|
Infektionsfrekvens
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Antal patienter som utvecklar systemisk infektion och/eller operationssårinfektion
|
upp till 10 dagar
|
|
Multiorganfel
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Antal mer än 2 organ misslyckas
|
upp till 10 dagar
|
|
Andningsfel
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Antal patienter som behöver långvarig och/eller upprepad konstgjord lungventilation
|
upp till 10 dagar
|
|
Längd på intensivvård
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Varaktighet av sammanfattad längd i ICU, inklusive återtagande till ICU
|
upp till 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Boris Akselrod, Ph.D, Petrovsky NRCS
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
7 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Första postat (Faktisk)
7 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0394227092021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .