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Peptide natriurétique auriculaire dans l'évaluation de l'état des liquides

27 septembre 2022 mis à jour par: Petrovsky National Research Centre of Surgery

Rôle du peptide natriurétique auriculaire dans l'évaluation de l'état liquidien chez les patients en chirurgie cardiaque

Les biomarqueurs peuvent jouer un rôle important dans l'évaluation de l'état des fluides en peropératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En peropératoire, l'évaluation de l'état liquidien est basée sur la pression veineuse centrale et d'autres paramètres. Néanmoins, la minorité d'anesthésiologistes utilisent des paramètres dynamiques continus tels que la variation de la pression différentielle, la variation du volume d'éjection systolique et autres pour gérer l'état des fluides. Il existe un biomarqueur à action rapide qui peut aider l'anesthésiste à diagnostiquer et à gérer l'état volémique et éventuellement à mieux guider la thérapie par perfusion.

Le pro-ANP est un biomarqueur qui réagit à la déformation des oreillettes et peut être utilisé dans l'évaluation de l'état volémique chez les patients en chirurgie cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • Moscow, Fédération Russe, 119991
        • Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

PAC, réparation/remplacement d'une ou deux valves, aorte ascendante, remplacement de l'arc aortique, fermeture ASD/AVD, myectomie septale

Critère d'exclusion:

  1. Fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, arythmies ventriculaires et supraventriculaires fréquentes
  2. EFLV < 50 %
  3. Hypertension pulmonaire > 2 st
  4. MRC > C3 (DFG < 30)
  5. Refaire la chirurgie
  6. Volume de l'oreillette gauche > 150 ml
  7. LV VDE > 250 ml

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients en chirurgie cardiaque
  1. Après l'admission en salle d'opération et la mise en place du cathéter artériel, la sonde pro-ANP est obtenue.
  2. Après induction de l'anesthésie, intubation de la trachée avant l'obtention du test de Teboul' pro-ANP
  3. A la fin du test de Teboul' lorsque les membres inférieurs sont levés
  4. 30 minutes de CPB
  5. Fin du CPB
  6. Fin de la transition de volume du circuit CPB au patient
  7. Avant le test de Teboul' en fin d'intervention
  8. Test de fin de Teboul' lorsque les membres inférieurs sont levés
Test diagnostique: pro-ANP
Des prélèvements pro-ANP et une évaluation de l'état hydrique avec des tests fonctionnels (test de Teboul) seront utilisés 8 fois en peropératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec augmentation de l'IC > 10 % après la manœuvre PLR
Délai: en peropératoire
2 étapes d'évaluation du test de Teboul
en peropératoire
Nombre de patients avec pro-ANP multiplié par deux à la fin de la chirurgie
Délai: en peropératoire
Évaluer la tension des oreillettes et l'augmentation consécutive de pro-ANP à la fin de la chirurgie
en peropératoire
Nombre de patients avec pro-ANP augmenté > 10% par la manœuvre PLR
Délai: peropératoire
Selon le PLR ​​positif, l'évaluation des pro-ANP entraîne une augmentation
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: jusqu'à 10 jours
Montant total des diverses complications postopératoires
jusqu'à 10 jours
Défaillance multiorganique
Délai: jusqu'à 10 jours
Nombre de plus de 2 défaillances d'organes
jusqu'à 10 jours
Arrêt respiratoire
Délai: jusqu'à 10 jours
Nombre de patients nécessitant une ventilation pulmonaire artificielle prolongée et/ou répétée
jusqu'à 10 jours
Insuffisance rénale
Délai: jusqu'à 10 jours
Nombre de patients nécessitant une désintoxication extracorporelle
jusqu'à 10 jours
Insuffisance cardiaque
Délai: jusqu'à 10 jours
Besoin en soutien cardiotonique médicamenteux plus de 1 jour
jusqu'à 10 jours
Insuffisance circulatoire
Délai: jusqu'à 10 jours
Besoin en soutien vasopresseur médicamenteux supérieur à 1 jour
jusqu'à 10 jours
Taux d'infection
Délai: jusqu'à 10 jours
Nombre de patients qui développent une infection systémique et/ou une infection de la plaie opératoire
jusqu'à 10 jours
Durée du séjour en réanimation
Délai: jusqu'à 10 jours
Durée de la durée résumée en USI, y compris la réadmission en USI
jusqu'à 10 jours
Mortalité
Délai: jusqu'à 10 jours
Taux de mortalité
jusqu'à 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Boris Akselrod, Ph.D, Petrovsky RNCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Première publication (Réel)

7 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0394227092021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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