Peptide natriurétique auriculaire dans l'évaluation de l'état des liquides
5 juin 2025 mis à jour par: Petrovsky National Research Centre of Surgery
Rôle du peptide natriurétique auriculaire dans l'évaluation de l'état liquidien chez les patients en chirurgie cardiaque
Les biomarqueurs peuvent jouer un rôle important dans l'évaluation de l'état des fluides en peropératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En peropératoire, l'évaluation de l'état liquidien est basée sur la pression veineuse centrale et d'autres paramètres. Néanmoins, la minorité d'anesthésiologistes utilisent des paramètres dynamiques continus tels que la variation de la pression différentielle, la variation du volume d'éjection systolique et autres pour gérer l'état des fluides. Il existe un biomarqueur à action rapide qui peut aider l'anesthésiste à diagnostiquer et à gérer l'état volémique et éventuellement à mieux guider la thérapie par perfusion.
Le pro-ANP est un biomarqueur qui réagit à la déformation des oreillettes et peut être utilisé dans l'évaluation de l'état volémique chez les patients en chirurgie cardiaque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Moscow, Fédération Russe, 119991
- Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
PAC, réparation/remplacement d'une ou deux valves, aorte ascendante, remplacement de l'arc aortique, fermeture ASD/AVD, myectomie septale
Critère d'exclusion:
- Fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, arythmies ventriculaires et supraventriculaires fréquentes
- EFLV < 50 %
- Hypertension pulmonaire > 2 st
- MRC > C3 (DFG < 30)
- Refaire la chirurgie
- Volume de l'oreillette gauche > 150 ml
- LV VDE > 250 ml
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients en chirurgie cardiaque
|
Des prélèvements pro-ANP et une évaluation de l'état hydrique avec des tests fonctionnels (test de Teboul) seront utilisés 8 fois en peropératoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients présentant une double augmentation pro-ANP d'ici la fin de la chirurgie
Délai: en peropératoire
|
Pour évaluer la souche des oreillers et la montée en puissance conséquente du pro-anp à la fin de la chirurgie
|
en peropératoire
|
|
Nombre de patients atteints de pro-ANP augmente> 10% par la manœuvre PLR
Délai: peropératoire
|
Selon le PLR positif, l'évaluation de la relance conséquente pro-anp
|
peropératoire
|
|
Nombre de patients avec une augmentation de l'indice cardiaque> 10% après la manœuvre passive des jambes
Délai: 10 minutes de test PLR
|
En utilisant le dur et logiciel Massimo Vigileo, la première évaluation de l'indice cardiaque a été effectuée avant le test de Teboul après l'intubation de la trachée.
Après 10 minutes de manœuvre d'élévation des jambes passives, deuxième évaluation.
Si une augmentation de l'indice cardiaque supérieur à 10% a été détectée, le patient était considéré comme un intervenant.
Sinon - non-réponse.
|
10 minutes de test PLR
|
|
Le nombre de patients atteints de pro-ANP augmente> 10% par la manœuvre PLR à la fin de la chirurgie
Délai: 10 minutes de test PLR
|
En utilisant le dur et logiciel Massimo Vigileo, l'évaluation de l'indice cardiaque a été effectuée avant le test de Teboul à la fin de la chirurgie avant de quitter la salle d'opération.
Après 10 minutes de manœuvre d'élévation des jambes passives, deuxième évaluation.
Si une augmentation de l'indice cardiaque supérieur à 10% a été détectée, le patient était considéré comme un intervenant.
Sinon - non-réponse.
|
10 minutes de test PLR
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité
Délai: jusqu'à 10 jours
|
Taux de mortalité
|
jusqu'à 10 jours
|
|
Complications postopératoires
Délai: jusqu'à 10 jours
|
Montant total des diverses complications postopératoires
|
jusqu'à 10 jours
|
|
Insuffisance rénale
Délai: jusqu'à 10 jours
|
Nombre de patients nécessitant une désintoxication extracorporelle
|
jusqu'à 10 jours
|
|
Insuffisance cardiaque
Délai: jusqu'à 10 jours
|
Besoin en soutien médicamenteux cardiotonique plus d'1 jour
|
jusqu'à 10 jours
|
|
Insuffisance circulatoire
Délai: jusqu'à 10 jours
|
Besoin d'un soutien médicamenteux vasopresseur supérieur à 1 jour
|
jusqu'à 10 jours
|
|
Taux d'infection
Délai: jusqu'à 10 jours
|
Nombre de patients développant une infection systémique et/ou une infection de la plaie opératoire
|
jusqu'à 10 jours
|
|
Défaillance multiorganique
Délai: jusqu'à 10 jours
|
Nombre de plus de 2 organes de défaillance
|
jusqu'à 10 jours
|
|
Insuffisance respiratoire
Délai: jusqu'à 10 jours
|
Nombre de patients qui ont besoin d'une ventilation pulmonaire artificielle prolongée et / ou répétée
|
jusqu'à 10 jours
|
|
Durée des soins intensifs
Délai: jusqu'à 10 jours
|
Durée de la longueur résumée en USI, y compris la réadmission aux soins intensifs
|
jusqu'à 10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Boris Akselrod, Ph.D, Petrovsky NRCS
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Première publication (Réel)
7 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0394227092021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .