Péptido natriurético auricular en la evaluación del estado de líquidos
5 de junio de 2025 actualizado por: Petrovsky National Research Centre of Surgery
Papel del péptido natriurético auricular en la evaluación del estado de líquidos en pacientes de cirugía cardíaca
Los biomarcadores pueden desempeñar un papel importante en la evaluación del estado de líquidos intraoperatoriamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De manera rutinaria, intraoperatoriamente, la evaluación del estado de líquidos se basa en la presión venosa central y otros parámetros. Sin embargo, la minoría de los anestesiólogos utiliza parámetros dinámicos continuos como la variación de la presión del pulso, la variación del volumen sistólico y otros para controlar el estado de los líquidos. Hay un biomarcador de acción rápida que puede ayudar al anestesiólogo a diagnosticar y manejar el estado volémico y posiblemente guiar mejor la terapia de infusión.
Pro-ANP es un biomarcador que reacciona ante la tensión de las aurículas y se puede utilizar en la evaluación del estado volémico en pacientes de cirugía cardíaca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 119991
- Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
CABG, reparación/reemplazo de una o dos válvulas, aorta ascendente, reemplazo del arco aórtico, cierre de ASD/AVD, miectomía septal
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular, aleteo auricular, arritmias ventriculares y supraventriculares frecuentes
- VEFL < 50 %
- Hipertensión pulmonar > 2 st
- ERC > C3 (TFG < 30)
- Rehacer cirugía
- Volumen de la aurícula izquierda > 150 ml
- LV VED > 250 ml
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes de cirugía cardiaca
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Las muestras pro-ANP y la evaluación del estado de fluidos con pruebas funcionales (prueba de Teboul) se utilizarán 8 veces en el intraoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con pro-ANP doble elevar al final de la cirugía
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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Para evaluar la tensión de las aurículas y el consiguiente aumento de PRO-ANP al final de la cirugía
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intraoperatoriamente
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Número de pacientes con aumento de ANP> 10% por la maniobra de PLR
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Según la PLR positiva, la evaluación del aumento del consecuente PRO-ANP
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intraoperatorio
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Número de pacientes con aumento del índice cardíaco> 10% después de la maniobra pasiva de recaudación de piernas
Periodo de tiempo: 10 minutos de prueba PLR
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Usando Massimo Vigileo y software, la primera evaluación del índice cardíaco se realizó antes de la prueba de Teboul después de la intubación de la tráquea.
Después de 10 minutos de segunda evaluación pasiva de maniobra.
Si se detectó el aumento en el índice cardíaco por encima del 10 por ciento, el paciente se consideró un respondedor.
Si no, no responde.
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10 minutos de prueba PLR
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Número de pacientes con aumento de ANP> 10% por la maniobra de PLR al final de la cirugía
Periodo de tiempo: 10 minutos de prueba PLR
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Usando Massimo Vigileo y software, la evaluación del índice cardíaco se realizó antes de la prueba de Teboul al final de la cirugía antes de salir de la sala de operaciones.
Después de 10 minutos de segunda evaluación pasiva de maniobra.
Si se detectó el aumento en el índice cardíaco por encima del 10 por ciento, el paciente se consideró un respondedor.
Si no, no responde.
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10 minutos de prueba PLR
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 10 días
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Tasa de mortalidad
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hasta 10 días
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 10 días
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Cantidad total de diversas complicaciones postoperatorias.
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hasta 10 días
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Insuficiencia renal
Periodo de tiempo: hasta 10 días
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Número de pacientes que requieren desintoxicación extracorpórea
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hasta 10 días
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Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: hasta 10 días
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Necesidad de soporte médico cardiotónico más de 1 día.
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hasta 10 días
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Insuficiencia circulatoria
Periodo de tiempo: hasta 10 días
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Necesidad de soporte farmacológico vasopresor más de 1 día.
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hasta 10 días
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Tasa de infección
Periodo de tiempo: hasta 10 días
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Número de pacientes que desarrollan infección sistémica y/o infección de la herida operatoria
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hasta 10 días
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Falla multiorgánica
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
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Número de más de 2 falla de órganos
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Hasta 10 días
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Insuficiencia respiratoria
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
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Número de pacientes que requieren ventilación pulmonar artificial prolongada y/o repetida
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Hasta 10 días
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Duración de la estadía de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
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Duración de la longitud resumida en la UCI, incluida la readmisión a la UCI
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Hasta 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boris Akselrod, Ph.D, Petrovsky NRCS
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0394227092021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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