- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05070819
체액 상태를 평가하는 심방 나트륨 이뇨 펩티드
2025년 6월 5일 업데이트: Petrovsky National Research Centre of Surgery
심장 수술 환자의 체액 상태 평가에서 Atrial Natriuretic Peptide의 역할
바이오마커는 수술 중 체액 상태 평가에서 중요한 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 수술 중 체액 상태 평가는 중심정맥압 및 기타 매개변수를 기반으로 합니다. 그럼에도 불구하고 소수의 마취 전문의는 맥박 압력 변화, 박출량 변화 및 기타 체액 상태를 관리하는 것과 같은 지속적인 동적 매개변수를 사용합니다. 마취과 의사가 혈량 상태를 진단 및 관리하고 주입 요법을 더 잘 안내하는 데 도움이 되는 빠르게 작용하는 바이오마커가 있습니다.
Pro-ANP는 심방 변형에 반응하는 바이오마커로 심장 수술 환자의 용적 상태 평가에 사용할 수 있다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Moscow, 러시아 연방, 119991
- Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
CABG, 1개, 2개 판막 수리/교체, 상행 대동맥, 대동맥궁 교체, ASD/AVD 폐쇄, 중격 근절제술
제외 기준:
- 심방 세동, 심방 조동, 빈번한 심실 및 상심실성 부정맥
- EFLV < 50%
- 폐고혈압 > 2st
- CKD > C3(GFR < 30)
- 재수술
- 좌심방 부피 > 150ml
- LV EDV > 250ml
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심장 수술 환자
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pro-ANP 샘플 및 기능 테스트(Teboul 테스트)를 통한 유체 상태 평가는 수술 중 8회 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술이 끝날 무렵 2 배의 인상을받은 환자 수
기간: 수술 중
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수술이 끝날 때 심방 균주와 결과적으로 Pro-ANP의 상승을 평가하기 위해
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수술 중
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PLR 조작에 의해 프로 -ANP 환자 수> 10% 증가
기간: 수술 중
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긍정적 인 plr에 따르면, 결과적 인 인상의 평가는
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수술 중
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심장 지수가있는 환자 수는 수동 레그 상승 기동 후> 10% 증가
기간: PLR 테스트 10 분
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Massimo Vigileo Hard- 및 Software를 사용하여 기관 삽관 후 Teboul 테스트 전에 심장 지수의 첫 번째 평가가 이루어졌습니다.
10 분의 수동 레그 올리기 조작 제 2 평가.
심장 지수가 증가하면 10 % 이상이 발견되면 환자는 응답자로 간주되었습니다.
그렇지 않은 경우 - 비 응답자.
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PLR 테스트 10 분
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수술 종료시 PLR 기동에 의해 프로 -ANP 환자의 수는> 10% 증가합니다.
기간: PLR 테스트 10 분
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Massimo Vigileo Hard- 및 소프트웨어를 사용하여 수술이 끝나기 전에 Teboul 테스트 전에 심장 지수 평가가 이루어졌습니다.
10 분의 수동 레그 올리기 조작 제 2 평가.
심장 지수가 증가하면 10 % 이상이 발견되면 환자는 응답자로 간주되었습니다.
그렇지 않은 경우 - 비 응답자.
|
PLR 테스트 10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 최대 10일
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사망률
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최대 10일
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수술 후 합병증
기간: 최대 10일
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다양한 수술 후 합병증의 총량
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최대 10일
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신부전
기간: 최대 10일
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체외 해독이 필요한 환자 수
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최대 10일
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심부전
기간: 최대 10일
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1일 이상 의학적 심근력 지원이 필요한 경우
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최대 10일
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순환부전
기간: 최대 10일
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1일 이상 의학적 승압제 지원이 필요한 경우
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최대 10일
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감염률
기간: 최대 10일
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전신 감염 및/또는 수술 상처 감염이 발생한 환자 수
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최대 10일
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다기관 실패
기간: 최대 10 일
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2 개 이상의 장기 실패 수
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최대 10 일
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호흡 실패
기간: 최대 10 일
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장기 및/또는 반복 된 인공 폐 환기가 필요한 환자 수
|
최대 10 일
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집중 치료 기간
기간: 최대 10 일
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ICU 로의 재입학을 포함하여 ICU에서 요약 된 길이의 지속 시간
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최대 10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Boris Akselrod, Ph.D, Petrovsky NRCS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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