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Atriales natriuretisches Peptid bei der Beurteilung des Flüssigkeitsstatus

5. Juni 2025 aktualisiert von: Petrovsky National Research Centre of Surgery

Rolle des atrialen natriuretischen Peptids bei der Beurteilung des Flüssigkeitsstatus bei Patienten mit Herzchirurgie

Biomarker können eine wichtige Rolle bei der intraoperativen Beurteilung des Flüssigkeitsstatus spielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die routinemäßige intraoperative Beurteilung des Flüssigkeitsstatus basiert auf dem zentralvenösen Druck und anderen Parametern. Dennoch verwendet die Minderheit der Anästhesisten kontinuierliche dynamische Parameter wie Pulsdruckschwankungen, Schlagvolumenschwankungen und andere, um den Flüssigkeitsstatus zu steuern. Es gibt einen schnell wirkenden Biomarker, der dem Anästhesisten bei der Diagnose und Behandlung des volämischen Status helfen und möglicherweise die Infusionstherapie besser steuern kann.

Pro-ANP ist ein Biomarker, der auf die Belastung der Vorhöfe reagiert und zur Beurteilung des volämischen Status bei Patienten mit Herzoperationen verwendet werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 119991
        • Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

CABG, Ein- oder Zweiklappenreparatur/-ersatz, aufsteigende Aorta, Aortenbogenersatz, ASD/AVD-Verschluss, septale Myektomie

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhofflimmern, Vorhofflattern, häufige ventrikuläre und supraventrikuläre Arrhythmien
  2. EFLV < 50 %
  3. Pulmonale Hypertonie > 2 st
  4. CKD > C3 (GFR < 30)
  5. Wiederholen Sie die Operation
  6. Volumen des linken Vorhofs > 150 ml
  7. LV EDV > 250 ml

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Herzchirurgie
  1. Nach der Aufnahme in den OP und der Platzierung des Arterienkatheters wird die Pro-ANP-Sonde entnommen.
  2. Nach der Einleitung der Anästhesie wird die Luftröhre intubiert, bevor der Teboul-Test pro-ANP durchgeführt wird
  3. Am Ende des Teboul-Tests, wenn die unteren Gliedmaßen angehoben werden
  4. 30 Minuten CPB
  5. Ende des CPB
  6. Ende des Volumenübergangs vom CPB-Kreislauf zum Patienten
  7. Vor Tebouls Test am Ende der Operation
  8. Ende des Teboul-Tests, wenn die unteren Gliedmaßen angehoben werden
Diagnosetest: Pro-ANP
Pro-ANP-Proben und die Beurteilung des Flüssigkeitsstatus mit Funktionstests (Teboul-Test) werden 8-mal intraoperativ verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit pro-anp-zweifacher Gehaltserhöhung bis zum Ende der Operation
Zeitfenster: intraoperativ
Beurteilung des Vorstängers und des daraus resultierenden Anstiegs von Pro-ANP bis zum Ende der Operation
intraoperativ
Anzahl der Patienten mit Pro-ANP-Zunahme> 10% durch das PLR-Manöver
Zeitfenster: intraoperativ
Nach positiver PLR die Bewertung der pro-anp-Folgenerhebung
intraoperativ
Anzahl der Patienten mit Herzindexanstieg> 10% nach passivem Beinheizmanöver
Zeitfenster: 10 Minuten PLR -Test
Unter Verwendung von Massimo Vigileo Hard- und Software wurde die erste Bewertung des Herzindex vor dem Teboul-Test nach der Luftröhre durchgeführt. Nach 10 Minuten passives Beinheizmanöver zweiter Einschätzung. Wenn die Erhöhung des Herzindex über 10 Prozent festgestellt wurde, wurde der Patient als Responder angesehen. Wenn nicht - Nicht -Responder.
10 Minuten PLR -Test
Anzahl der Patienten mit Pro-ANP-Zunahme> 10% durch das PLR-Manöver am Ende der Operation
Zeitfenster: 10 Minuten PLR -Test
Mit Massimo Vigileo Hard- und Software wurde die Bewertung des Herzindex vor dem Teboul-Test am Ende der Operation vor dem Verlassen des Operationssaals durchgeführt. Nach 10 Minuten passives Beinheizmanöver zweiter Einschätzung. Wenn die Erhöhung des Herzindex über 10 Prozent festgestellt wurde, wurde der Patient als Responder angesehen. Wenn nicht - Nicht -Responder.
10 Minuten PLR -Test

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Sterblichkeitsrate
bis zu 10 Tage
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Gesamtzahl verschiedener postoperativer Komplikationen
bis zu 10 Tage
Nierenversagen
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Anzahl der Patienten, die eine extrakorporale Entgiftung benötigen
bis zu 10 Tage
Herzinsuffizienz
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Bedarf an medikamentöser kardiotonischer Unterstützung von mehr als 1 Tag
bis zu 10 Tage
Kreislaufinsuffizienz
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Bedarf an medikamentöser Vasopressor-Unterstützung von mehr als 1 Tag
bis zu 10 Tage
Infektionsrate
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Anzahl der Patienten, die eine systemische Infektion und/oder eine Operationswundeninfektion entwickeln
bis zu 10 Tage
Multiorgan -Versagen
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Anzahl von mehr als 2 Organenversagen
bis zu 10 Tage
Atemversagen
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Anzahl der Patienten, die eine längere und/oder wiederholte künstliche Lungenbeatmung benötigen
bis zu 10 Tage
Länge der Intensivpflegeaufenthalt
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Dauer der zusammengefassten Länge auf der Intensivstation, einschließlich Rückübernahme auf die Intensivstation
bis zu 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Ermittler

  • Hauptermittler: Boris Akselrod, Ph.D, Petrovsky NRCS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0394227092021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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