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Peptide natriuretico atriale nella valutazione dello stato dei fluidi

5 giugno 2025 aggiornato da: Petrovsky National Research Centre of Surgery

Ruolo del peptide natriuretico atriale nella valutazione dello stato dei fluidi nei pazienti cardiochirurgici

I biomarcatori possono svolgere un ruolo significativo nella valutazione intraoperatoria dello stato dei fluidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Di routine durante l'intervento la valutazione dello stato dei fluidi si basa sulla pressione venosa centrale e su altri parametri. Tuttavia, la minoranza di anestesisti utilizza parametri dinamici continui come la variazione della pressione del polso, la variazione del volume sistolico e altri per gestire lo stato dei fluidi. Esiste un biomarcatore ad azione rapida che può aiutare l'anestesista a diagnosticare e gestire lo stato volemico e possibilmente guidare meglio la terapia infusionale.

Il pro-ANP è un biomarcatore che reagisce allo stiramento degli atri e può essere utilizzato nella valutazione dello stato volemico nei pazienti cardiochirurgici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 119991
        • Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

CABG, riparazione/sostituzione di una o due valvole, aorta ascendente, sostituzione dell'arco aortico, chiusura di ASD/AVD, miectomia settale

Criteri di esclusione:

  1. Fibrillazione atriale, flutter atriale, frequenti aritmie ventricolari e sopraventricolari
  2. FLV < 50%
  3. Ipertensione polmonare > 2 st
  4. MRC > C3 (VFG < 30)
  5. Rifare l'intervento
  6. Volume dell'atrio sinistro > 150 ml
  7. VS EDV > 250 ml

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti cardiochirurgici
  1. Dopo il ricovero in sala operatoria e il posizionamento del catetere arterioso si ottiene la sonda pro-ANP.
  2. Dopo l'induzione dell'anestesia, si ottiene l'intubazione della trachea prima del test di Teboul' pro-ANP
  3. Al termine del test di Teboul' quando gli arti inferiori vengono sollevati
  4. 30 minuti di CPB
  5. Fine del CPB
  6. Fine della transizione del volume dal circuito CPB al paziente
  7. Prima del test di Teboul al termine dell'intervento
  8. Fine del test di Teboul quando si sollevano gli arti inferiori
Test diagnostico: pro-ANP
I campioni pro-ANP e la valutazione dello stato dei fluidi con test funzionali (test di Teboul) verranno utilizzati 8 volte intraoperatoriamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con doppio aumento pro-ANP entro la fine della chirurgia
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Per valutare il ceppo degli atri e il conseguente aumento di Pro-ANP entro la fine della chirurgia
Intraoperatorio
Numero di pazienti con aumento pro-ANP> 10% dalla manovra PLR
Lasso di tempo: intraoperatorio
Secondo PLR positivo la valutazione del conseguente aumento pro-ANP
intraoperatorio
Numero di pazienti con indice cardiaco aumento> 10% dopo manovra di allevamento delle gambe passive
Lasso di tempo: 10 minuti di test PLR
Usando Massimo Vigileo Hard e software La prima valutazione dell'indice cardiaco è stata effettuata prima del test di Teboul dopo l'intubazione della trachea. Dopo 10 minuti di valutazione della manovra di Maneuver di raccolta delle gambe passive. Se è stato rilevato un aumento dell'indice cardiaco superiore al 10 percento, il paziente è stato considerato un risponditore. In caso contrario, non rispondente.
10 minuti di test PLR
Numero di pazienti con Pro-ANP aumenta> 10% dalla manovra PLR alla fine della chirurgia
Lasso di tempo: 10 minuti di test PLR
Usando Massimo Vigileo Hard e software La valutazione dell'indice cardiaco è stata effettuata prima del test di Teboul alla fine dell'intervento prima di lasciare la sala operatoria. Dopo 10 minuti di valutazione della manovra di Maneuver di raccolta delle gambe passive. Se è stato rilevato un aumento dell'indice cardiaco superiore al 10 percento, il paziente è stato considerato un risponditore. In caso contrario, non rispondente.
10 minuti di test PLR

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Tasso di mortalità
fino a 10 giorni
Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Importo totale di varie complicazioni postoperatorie
fino a 10 giorni
Insufficienza renale
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Numero di pazienti che necessitano di disintossicazione extracorporea
fino a 10 giorni
Insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Necessità di supporto cardiotonico medicinale per più di 1 giorno
fino a 10 giorni
Insufficienza circolatoria
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Necessità di supporto farmacologico vasopressorio per più di 1 giorno
fino a 10 giorni
Tasso di infezione
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Numero di pazienti che sviluppano un'infezione sistemica e/o un'infezione della ferita chirurgica
fino a 10 giorni
Fallimento multiorganico
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Numero di più di 2 ergani fallimenti
fino a 10 giorni
Insufficienza respiratoria
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Numero di pazienti che richiedono ventilazione polmonare artificiale prolungata e/o ripetuta
fino a 10 giorni
Durata del soggiorno di terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Durata della lunghezza riassunta in terapia intensiva, inclusa la riammissione in terapia intensiva
fino a 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Investigatori

  • Investigatore principale: Boris Akselrod, Ph.D, Petrovsky NRCS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0394227092021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovraccarico di fluido

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