Atriaal natriuretisch peptide bij het beoordelen van de vloeistofstatus
5 juni 2025 bijgewerkt door: Petrovsky National Research Centre of Surgery
De rol van atriaal natriuretisch peptide bij het beoordelen van de vochtstatus bij hartchirurgische patiënten
Biomarkers kunnen een belangrijke rol spelen bij de intraoperatieve beoordeling van de vochtstatus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Routinematig tijdens de operatie is de beoordeling van de vloeistofstatus gebaseerd op centrale veneuze druk en andere parameters. Desalniettemin gebruikt de minderheid van anesthesiologen continue dynamische parameters zoals polsdrukvariatie, slagvolumevariatie en andere om de vloeistofstatus te beheersen. Er is een snelwerkende biomarker die de anesthesioloog kan helpen bij het diagnosticeren en beheersen van de volemische status en mogelijk de infusietherapie beter kan begeleiden.
Pro-ANP is een biomarker die reageert op boezembelasting en kan worden gebruikt bij de beoordeling van de volemische status bij hartchirurgische patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 119991
- Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
CABG, reparatie/vervanging van één of twee kleppen, aorta ascendens, aortaboogvervanging, ASD/AVD-sluiting, septale myectomie
Uitsluitingscriteria:
- Atriale fibrillatie, atriale flutter, frequente ventriculaire en supraventriculaire aritmieën
- EFLV < 50%
- Pulmonale hypertensie > 2 st
- CKD > C3 (GFR < 30)
- Operatie opnieuw uitvoeren
- Linker atriumvolume > 150 ml
- LV EDV > 250 ml
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hartchirurgische patiënten
|
pro-ANP-monsters en beoordeling van de vochtstatus met functionele tests (Teboul-test) zullen 8 keer intraoperatief worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met pro-ANP tweevoudige verhoging tegen het einde van de operatie
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Om de atria-spanning en de daaruit voortvloeiende stijging van pro-ANP te beoordelen tegen het einde van de operatie
|
intraoperatief
|
|
Aantal patiënten met pro-ANP-toename> 10% door de PLR-manoeuvre
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Volgens Positive PLR is de beoordeling van pro-ANP daaruit voortvloeiende verhoging
|
intraoperatief
|
|
Aantal patiënten met cardiale indexstijging> 10% na passieve beenverhoging manoeuvre
Tijdsspanne: 10 minuten PLR -test
|
Met behulp van Massimo Vigileo Hard- en Software werd de eerste beoordeling van de cardiale index gemaakt vóór de Teboul-test na de Trachea Intubation.
Na 10 minuten passief been verhogen manoeuvre tweede beoordeling.
Als de verhoging van de cardiale index boven 10 procent werd gedetecteerd, werd de patiënt beschouwd als een responder.
Zo niet - niet -responder.
|
10 minuten PLR -test
|
|
Aantal patiënten met pro-ANP-toename> 10% door de PLR-manoeuvre aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: 10 minuten PLR -test
|
Met behulp van Massimo Vigileo Hard- en Software werd de beoordeling van de cardiale index gemaakt vóór de Teboul-test aan het einde van de operatie voordat de operatiekamer werd verlaten.
Na 10 minuten passief been verhogen manoeuvre tweede beoordeling.
Als de verhoging van de cardiale index boven 10 procent werd gedetecteerd, werd de patiënt beschouwd als een responder.
Zo niet - niet -responder.
|
10 minuten PLR -test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: tot 10 dagen
|
Sterftecijfer
|
tot 10 dagen
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot 10 dagen
|
Totaal aantal verschillende postoperatieve complicaties
|
tot 10 dagen
|
|
Nierfalen
Tijdsspanne: tot 10 dagen
|
Aantal patiënten dat extracorporale ontgifting nodig heeft
|
tot 10 dagen
|
|
Hartfalen
Tijdsspanne: tot 10 dagen
|
Medicamentele cardiotonische ondersteuning langer dan 1 dag nodig
|
tot 10 dagen
|
|
Bloedsomloop-insufficiëntie
Tijdsspanne: tot 10 dagen
|
Medicamenteuze vasopressorondersteuning langer dan 1 dag nodig
|
tot 10 dagen
|
|
Infectiepercentage
Tijdsspanne: tot 10 dagen
|
Aantal patiënten dat een systemische infectie en/of operatiewondinfectie ontwikkelt
|
tot 10 dagen
|
|
Multiorgan falen
Tijdsspanne: maximaal 10 dagen
|
Aantal van meer dan 2 organen falen
|
maximaal 10 dagen
|
|
Ademhalingsfalen
Tijdsspanne: maximaal 10 dagen
|
Aantal patiënten dat langdurige en/of herhaalde kunstmatige longventilatie nodig heeft
|
maximaal 10 dagen
|
|
Duur van intensive care verblijf
Tijdsspanne: maximaal 10 dagen
|
Duur van een samengevatte lengte in ICU, inclusief overname naar ICU
|
maximaal 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Boris Akselrod, Ph.D, Petrovsky NRCS
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0394227092021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .