Pitvari nátriuretikus peptid a folyadékállapot felmérésében
2025. június 5. frissítette: Petrovsky National Research Centre of Surgery
A pitvari natriuretikus peptid szerepe a szívsebészeti betegek folyadékállapotának felmérésében
A biomarkerek jelentős szerepet játszhatnak az intraoperatív folyadékállapot felmérésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Rutinszerűen intraoperatívan a folyadékállapot felmérése a centrális vénás nyomáson és egyéb paramétereken alapul. Ennek ellenére az aneszteziológusok kisebb része folyamatos dinamikus paramétereket használ, mint például a pulzusnyomás változása, a lökettérfogat változása és egyebek a folyadékállapot kezelésére. Van egy gyorsan ható biomarker, amely segíthet az aneszteziológusnak diagnosztizálni és kezelni a volémiás állapotot, és esetleg jobban irányítani az infúziós terápiát.
A Pro-ANP egy biomarker, amely reakcióba lép a pitvartörzéssel, és szívsebészeti betegek volémiás állapotának felmérésére használható.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció, 119991
- Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
CABG, egy-, kétbillentyűs javítás/csere, ascendens aorta, aortaív csere, ASD/AVD zárás, septum myectomia
Kizárási kritériumok:
- Pitvarfibrilláció, pitvarlebegés, gyakori kamrai és szupraventrikuláris aritmiák
- EFLV < 50%
- Pulmonális hipertónia > 2 st
- CKD > C3 (GFR < 30)
- Ismételje meg a műtétet
- A bal pitvar térfogata > 150 ml
- LV EDV > 250 ml
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szívsebészeti betegek
|
A pro-ANP minták és a funkcionális tesztekkel (Teboul-teszt) végzett folyadékállapot-felmérés 8 alkalommal kerül alkalmazásra intraoperatívan.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét végéig az ANP pro-ANP-két kettős emeléssel rendelkező betegek száma
Időkeret: intraoperatívan
|
A műtét végére a pitvari törzs és az ebből következő emelkedésének felmérése
|
intraoperatívan
|
|
A Pro-ANP-ben szenvedő betegek száma> 10% -kal növekszik a PLR manőverrel
Időkeret: intraoperatív
|
A pozitív PLR szerint a pro-ANP következményeinek értékelése
|
intraoperatív
|
|
A szívindexben szenvedő betegek száma> 10% -kal növekszik a passzív lábemelési manőver után
Időkeret: 10 perc PLR -teszt
|
A Massimo Vigileo kemény- és szoftver használatával a szívindex első értékelését a Teboul teszt előtt végezték el a légcső intubálása után.
10 perces passzív lábemelési manőver második értékelése után.
Ha a szívindexben való emelést 10 % felett észlelték, akkor a beteget válaszadónak tekintették.
Ha nem - nem reagálószer.
|
10 perc PLR -teszt
|
|
A Pro-ANP-vel rendelkező betegek száma a műtét végén a PLR manőverrel> 10% -kal növekszik
Időkeret: 10 perc PLR -teszt
|
A Massimo vigileo kemény- és szoftver használatával a szívindex értékelését a műtét végén a Teboul tesztelése előtt végezték el, mielőtt elhagynák a műtétet.
10 perces passzív lábemelési manőver második értékelése után.
Ha a szívindexben való emelést 10 % felett észlelték, akkor a beteget válaszadónak tekintették.
Ha nem - nem reagálószer.
|
10 perc PLR -teszt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: legfeljebb 10 napig
|
Halálozási ráta
|
legfeljebb 10 napig
|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: legfeljebb 10 napig
|
Különböző posztoperatív szövődmények összessége
|
legfeljebb 10 napig
|
|
Veseelégtelenség
Időkeret: legfeljebb 10 napig
|
Azon betegek száma, akiknél extrakorporális méregtelenítésre van szükség
|
legfeljebb 10 napig
|
|
Szív elégtelenség
Időkeret: legfeljebb 10 napig
|
1 napnál hosszabb ideig tartó gyógyszeres kardiotóniás támogatásra van szükség
|
legfeljebb 10 napig
|
|
Keringési elégtelenség
Időkeret: legfeljebb 10 napig
|
Gyógyszeres vazopresszor támogatásra van szükség több mint 1 napig
|
legfeljebb 10 napig
|
|
Fertőzési arány
Időkeret: legfeljebb 10 napig
|
Azon betegek száma, akiknél szisztémás fertőzés és/vagy műtéti sebfertőzés alakult ki
|
legfeljebb 10 napig
|
|
Multiorgan kudarc
Időkeret: legfeljebb 10 napig
|
Több mint 2 szerv -kudarc száma
|
legfeljebb 10 napig
|
|
Légzési elégtelenség
Időkeret: legfeljebb 10 napig
|
Azok a betegek száma, akik hosszan tartó és/vagy ismételt mesterséges tüdőszellőzést igényelnek
|
legfeljebb 10 napig
|
|
Az intenzív ellátás hossza
Időkeret: legfeljebb 10 napig
|
Az összefoglaló hosszúság időtartama az ICU -ban, beleértve az ICU -hoz való visszafogadást
|
legfeljebb 10 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Boris Akselrod, Ph.D, Petrovsky NRCS
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0394227092021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .