Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atriální natriuretický peptid při hodnocení stavu tekutin

5. června 2025 aktualizováno: Petrovsky National Research Centre of Surgery

Role atriálního natriuretického peptidu při hodnocení stavu tekutin u pacientů po kardiochirurgii

Biomarkery mohou hrát významnou roli při hodnocení stavu tekutin během operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rutinně intraoperačně je hodnocení stavu tekutin založeno na centrálním žilním tlaku a dalších parametrech. Nicméně menšina anesteziologů používá k řízení stavu tekutin kontinuální dynamické parametry, jako je kolísání pulzního tlaku, kolísání zdvihového objemu a další. Existuje rychle působící biomarker, který může pomoci anesteziologovi diagnostikovat a zvládnout stav volemie a případně lépe vést infuzní terapii.

Pro-ANP je biomarker, který reaguje na napětí síní a může být použit při hodnocení stavu volemie u kardiochirurgických pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 119991
        • Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

CABG, jedno-, dvouchlopenní oprava/náhrada, ascendentní aorta, náhrada aortálního oblouku, uzávěr ASD/AVD, septální myektomie

Kritéria vyloučení:

  1. Fibrilace síní, flutter síní, časté ventrikulární a supraventrikulární arytmie
  2. EFLV < 50 %
  3. Plicní hypertenze > 2 st
  4. CKD > C3 (GFR < 30)
  5. Opakovat operaci
  6. Objem levé síně > 150 ml
  7. LV EDV > 250 ml

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kardiochirurgickí pacienti
  1. Po přijetí na OR a zavedení arteriálního katétru se získá pro-ANP sonda.
  2. Po indukci anestezie se provede intubace trachey před Teboulovým testem pro-ANP
  3. Na konci Teboulova testu při zvednutí dolních končetin
  4. 30 minut CPB
  5. Konec CPB
  6. Konec přechodu objemu z okruhu CPB na pacienta
  7. Před Teboulovým testem na konci operace
  8. Konec Teboulova testu při zvednutí dolních končetin
Diagnostický test: pro-ANP
Vzorky pro-ANP a hodnocení stavu tekutin s funkčními testy (Teboul test) budou použity 8krát intraoperačně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s dvojím navýšením pro-ANP do konce chirurgického zákroku
Časové okno: intraoperativně
Posoudit kmen Atrie a následné vzestup pro-ANP na konci chirurgického zákroku
intraoperativně
Počet pacientů s pro-ANP se zvyšuje> 10% manévrem PLR
Časové okno: intraoperativní
Podle pozitivního PLR hodnocení následného navýšení pro-ANP
intraoperativní
Počet pacientů se zvýšením srdečního indexu> 10% po pasivním manévru nohou
Časové okno: 10 minut testu PLR
Pomocí Hard- a softwaru Massimo Vigileo a softwaru bylo provedeno první hodnocení srdečního indexu před testem Teboul po intubaci průdušnice. Po 10 minutách pasivního manévru nohou druhého posouzení. Pokud bylo detekováno zvýšení v srdečním indexu nad 10 procent, byl pacient považován za respondent. Pokud ne - neodpovídá.
10 minut testu PLR
Počet pacientů s pro-ANP se zvyšuje> 10% manévrem PLR na konci chirurgického zákroku
Časové okno: 10 minut testu PLR
Pomocí tvrdého a softwaru Massimo Vigileo bylo provedeno hodnocení srdečního indexu před testem Teboul na konci chirurgického zákroku před opuštěním operačního sálu. Po 10 minutách pasivního manévru nohou druhého posouzení. Pokud bylo detekováno zvýšení v srdečním indexu nad 10 procent, byl pacient považován za respondent. Pokud ne - neodpovídá.
10 minut testu PLR

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: až 10 dní
Úmrtnost
až 10 dní
Pooperační komplikace
Časové okno: až 10 dní
Celkové množství různých pooperačních komplikací
až 10 dní
Selhání ledvin
Časové okno: až 10 dní
Počet pacientů, kteří vyžadují mimotělní detoxikaci
až 10 dní
Srdeční selhání
Časové okno: až 10 dní
Potřeba medikamentózní kardiotonické podpory déle než 1 den
až 10 dní
Oběhová nedostatečnost
Časové okno: až 10 dní
Potřeba medikamentózní podpory vasopresoru déle než 1 den
až 10 dní
Míra infekce
Časové okno: až 10 dní
Počet pacientů, u kterých se rozvine systémová infekce a/nebo infekce operační rány
až 10 dní
Selhání multiorganu
Časové okno: Až 10 dní
Počet více než 2 selhání orgánů
Až 10 dní
Respirační selhání
Časové okno: Až 10 dní
Počet pacientů, kteří vyžadují prodloužené a/nebo opakované ventilaci umělých plic
Až 10 dní
Délka intenzivní péče
Časové okno: Až 10 dní
Délka shrnuté délky na JIP, včetně readmise na ICU
Až 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Boris Akselrod, Ph.D, Petrovsky NRCS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0394227092021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetížení kapalinou

Klinické studie na pro-ANP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit