Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atrielt natriuretisk peptid ved vurdering af væskestatus

5. juni 2025 opdateret af: Petrovsky National Research Centre of Surgery

Atrielt natriuretisk peptids rolle ved vurdering af væskestatus hos hjertekirurgiske patienter

Biomarkører kan spille en væsentlig rolle i væskestatusvurdering intraoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rutinemæssigt intraoperativt er vurderingen af ​​væskestatus baseret på centralt venetryk og andre parametre. Ikke desto mindre bruger mindretallet af anæstesiologer kontinuerlige dynamiske parametre som pulstryksvariation, slagvolumenvariation og andet til at styre væskestatus. Der er en hurtigvirkende biomarkør, der kan hjælpe anæstesilægen med at diagnosticere og styre den volemiske status og muligvis vejlede infusionsterapien bedre.

Pro-ANP er en biomarkør, der reagerer på atria-belastning og kan bruges til vurdering af volemisk status hos hjertekirurgiske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119991
        • Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

CABG, en-, to-ventil reparation/udskiftning, ascendens aorta, udskiftning af aortabue, ASD/AVD lukning, septal myektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Atrieflimren, atrieflimren, hyppige ventrikulære og supraventrikulære arytmier
  2. EFLV < 50 %
  3. Pulmonal hypertension > 2 st
  4. CKD > C3 (GFR < 30)
  5. Gentag operation
  6. Venstre atrium volumen > 150 ml
  7. LV EDV > 250 ml

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjertekirurgiske patienter
  1. Efter indlæggelse på operationsstuen og anbragt arteriekateter opnås pro-ANP-sonden.
  2. Efter anæstesi-induktion opnås trachea-intubation før Teboul' test pro-ANP
  3. Ved slutningen af ​​Teboul'-testen, når underekstremiteterne løftes
  4. 30 minutters CPB
  5. Slut på CPB
  6. Slut på volumenovergang fra CPB-kredsløb til patient
  7. Før Teboul'-testen i slutningen af ​​operationen
  8. Slut på Teboul'-test, når underekstremiteterne løftes
Diagnostisk test: pro-ANP
pro-ANP prøver og væskestatusvurdering med funktionelle test (Teboul test) vil blive brugt 8 gange intraoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med Pro-ANP Twofold Raus ved afslutningen af ​​operationen
Tidsramme: intraoperativt
For at vurdere atria-stammen og den deraf følgende stigning i Pro-ANP ved afslutningen af ​​operationen
intraoperativt
Antal patienter med Pro-ANP stigning> 10% af PLR-manøvren
Tidsramme: intraoperativ
I henhold til positiv PLR vurderer vurderingen af ​​pro-ANP som følge
intraoperativ
Antal patienter med hjerteindeks stigning> 10% efter passiv benforhøjelsesmanøvre
Tidsramme: 10 minutters PLR -test
Ved hjælp af Massimo Vigileo Hard- og Software blev den første vurdering af hjerteindeks foretaget før Teboul-test efter luftrøret. Efter 10 minutters passiv benopdræt manøvre anden vurdering. Hvis hævelse i hjerteindeks over 10 procent blev påvist, blev patienten betragtet som en responder. Hvis ikke - ikke -responder.
10 minutters PLR -test
Antal patienter med Pro-ANP stigning> 10% af PLR-manøvren i slutningen af ​​operationen
Tidsramme: 10 minutters PLR -test
Ved hjælp af Massimo Vigileo Hard- og Software blev vurderingen af ​​hjerteindeks foretaget før Teboul-test ved afslutningen af ​​operationen, før han forlod operationsstuen. Efter 10 minutters passiv benopdræt manøvre anden vurdering. Hvis hævelse i hjerteindeks over 10 procent blev påvist, blev patienten betragtet som en responder. Hvis ikke - ikke -responder.
10 minutters PLR -test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: op til 10 dage
Dødeligheden
op til 10 dage
Postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 10 dage
Samlet mængde af forskellige postoperative komplikationer
op til 10 dage
Nyresvigt
Tidsramme: op til 10 dage
Antal patienter, der kræver ekstrakorporal afgiftning
op til 10 dage
Hjertefejl
Tidsramme: op til 10 dage
Behov for medicinsk kardiotonisk støtte i mere end 1 dag
op til 10 dage
Cirkulationsinsufficiens
Tidsramme: op til 10 dage
Behov for medicinsk vasopressorstøtte mere end 1 dag
op til 10 dage
Infektionsrate
Tidsramme: op til 10 dage
Antal patienter, der udvikler systemisk infektion og/eller operationssårinfektion
op til 10 dage
Multiorgan -fiasko
Tidsramme: Op til 10 dage
Antal mere end 2 organerfejl
Op til 10 dage
Åndedrætssvigt
Tidsramme: Op til 10 dage
Antal patienter, der kræver langvarig og/eller gentagen kunstig lungeventilation
Op til 10 dage
Længde af intensivplejeophold
Tidsramme: Op til 10 dage
Varighed af sammenfattet længde i ICU, inklusive tilbagetagelse til ICU
Op til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Boris Akselrod, Ph.D, Petrovsky NRCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2021

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0394227092021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskeoverbelastning

Kliniske forsøg med pro-ANP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner