Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atrielt natriuretisk peptid ved vurdering af væskestatus

27. september 2022 opdateret af: Petrovsky National Research Centre of Surgery

Atrielt natriuretisk peptids rolle ved vurdering af væskestatus hos hjertekirurgiske patienter

Biomarkører kan spille en væsentlig rolle i væskestatusvurdering intraoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rutinemæssigt intraoperativt er vurderingen af ​​væskestatus baseret på centralt venetryk og andre parametre. Ikke desto mindre bruger mindretallet af anæstesiologer kontinuerlige dynamiske parametre som pulstryksvariation, slagvolumenvariation og andet til at styre væskestatus. Der er en hurtigvirkende biomarkør, der kan hjælpe anæstesilægen med at diagnosticere og styre den volemiske status og muligvis vejlede infusionsterapien bedre.

Pro-ANP er en biomarkør, der reagerer på atria-belastning og kan bruges til vurdering af volemisk status hos hjertekirurgiske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119991
        • Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

CABG, en-, to-ventil reparation/udskiftning, ascendens aorta, udskiftning af aortabue, ASD/AVD lukning, septal myektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Atrieflimren, atrieflimren, hyppige ventrikulære og supraventrikulære arytmier
  2. EFLV < 50 %
  3. Pulmonal hypertension > 2 st
  4. CKD > C3 (GFR < 30)
  5. Gentag operation
  6. Venstre atrium volumen > 150 ml
  7. LV EDV > 250 ml

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjertekirurgiske patienter
  1. Efter indlæggelse på operationsstuen og anbragt arteriekateter opnås pro-ANP-sonden.
  2. Efter anæstesi-induktion opnås trachea-intubation før Teboul' test pro-ANP
  3. Ved slutningen af ​​Teboul'-testen, når underekstremiteterne løftes
  4. 30 minutters CPB
  5. Slut på CPB
  6. Slut på volumenovergang fra CPB-kredsløb til patient
  7. Før Teboul'-testen i slutningen af ​​operationen
  8. Slut på Teboul'-test, når underekstremiteterne løftes
Diagnostisk test: pro-ANP
pro-ANP prøver og væskestatusvurdering med funktionelle test (Teboul test) vil blive brugt 8 gange intraoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med CI stiger > 10 % efter PLR-manøvre
Tidsramme: intraoperativt
2 faser af Teboul testvurdering
intraoperativt
Antallet af patienter med pro-ANP fordobles ved slutningen af ​​operationen
Tidsramme: intraoperativt
At vurdere atria-belastningen og den deraf følgende stigning af pro-ANP ved slutningen af ​​operationen
intraoperativt
Antal patienter med pro-ANP stigning > 10 % ved PLR-manøvren
Tidsramme: intraoperativt
Ifølge positiv PLR vurderingen af ​​pro-ANP deraf følgende forhøjelse
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 10 dage
Samlet mængde af forskellige postoperative komplikationer
op til 10 dage
Multiorgansvigt
Tidsramme: op til 10 dage
Antallet af mere end 2 organsvigt
op til 10 dage
Respirationssvigt
Tidsramme: op til 10 dage
Antal patienter, som kræver længerevarende og/eller gentagen kunstig lungeventilation
op til 10 dage
Nyresvigt
Tidsramme: op til 10 dage
Antal patienter, der kræver ekstrakorporal afgiftning
op til 10 dage
Hjertefejl
Tidsramme: op til 10 dage
Har brug for medicinsk kardiotonisk støtte i mere end 1 dag
op til 10 dage
Cirkulationsinsufficiens
Tidsramme: op til 10 dage
Behov for medicinsk vasopressorstøtte mere end 1 dag
op til 10 dage
Infektionsrate
Tidsramme: op til 10 dage
Antal patienter, der udvikler systemisk infektion og/eller operationssårinfektion
op til 10 dage
Længde af intensivophold
Tidsramme: op til 10 dage
Varighed af opsummeret længde på ICU, inklusive genindlæggelse på ICU
op til 10 dage
Dødelighed
Tidsramme: op til 10 dage
Dødeligheden
op til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Boris Akselrod, Ph.D, Petrovsky RNCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2021

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0394227092021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskeoverbelastning

Kliniske forsøg med pro-ANP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner